Ratch - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ratsch

Ratch: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Retch

ATX-koodi: A03FA07

Vaikuttava aine: itopridi (itopridi)

Valmistaja: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovakian tasavalta)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 11.11.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 290 ruplaa.

Ostaa

Retch on lääke, joka parantaa maha-suolikanavan sävyä ja liikkuvuutta stimuloimalla asetyylikoliinin vapautumista.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: melkein valkoisesta puhtaaseen valkoiseen, kaksoiskupera, pyöreä, toisella puolella viiva (10 kpl. Polyvinyylikloridista / polyvinylideenikloridista / alumiinista valmistetuissa läpipainopakkauksissa; pahvilaatikossa 1-7, 9 tai 10 läpipainopakkausta ja Retchin käyttöohjeet).

Koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: itopridihydrokloridi - 50 mg;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti - 65,56 mg; vedetön kolloidinen piidioksidi - 0,84 mg; esigelatinoitu tärkkelys - 1,2 mg; kroskarmelloosinatrium - 1,2 mg; magnesiumstearaatti - 1,2 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Aktiivinen ainesosa Retcha - itopride, parantaa suoliston toimintaa estämällä asetyylikoliiniesteraasia ja antagonismi D ₂ dopamiini-reseptoreihin. Se aktivoi asetyylikoliinin vapautumisen ja estää sen tuhoutumisen.

D ₂ reseptorit sijaitsevat liipaisimen vyöhykkeellä oksentelu keskus, seurauksena, joka itopride, niiden kanssa vuorovaikutuksessa, vaimentaa (vähentää) yökkäysrefleksiä. Lääkkeellä on annoksesta riippuvainen oksentamisen esto, joka johtuu apomorfiinin saannista.

Antagonismin takia D ₂ -reseptoreihin ja annoksesta riippuvaa estämistä asetyylikoliiniesteraasin aktiivisuuden, itopride laukaisee laivan kulkukoneiston mahalaukun liikkuvuutta.

Funktionaalisessa dyspepsiassa Retchin toiminta johtaa oireiden vakavuuden lieventämiseen (esimerkiksi yleinen arvio potilaan hyvinvoinnista, aterian jälkeinen raskaus vatsassa, varhainen kylläisyys).

Diabeettista gastropareesia sairastavilla potilailla itopridin käyttö edisti sekä mahalaukun kiinteiden että nestemäisten osien pakotettua evakuointia.

Ruoansulatuskanavan refluksitaudissa (GERD) ruokatorven alemman sulkijalihaksen itopridi vähentää ohimenevän rentoutumisen määrää ja lyhentää ruokahalun liikahappoisuuden jaksoa (pH <4).

Lääke nopeuttaa mahalaukun kulkeutumista ja parantaa mahalaukun tyhjentymistä toimimalla maha-suolikanavan sileisiin lihaksiin. Retchillä ei ole vaikutusta seerumin gastriinipitoisuuksiin.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: itopridi ruoansulatuskanavassa imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan. Suhteellisen hyötyosuuden indikaattori on 60%, mikä johtuu ensimmäisen maksan läpi kulkevan aineenvaihdunnan metaboliasta. C _max (maksimipitoisuus plasmassa) annoksen ottamisen jälkeen 50 mg - 0,28 ug / ml. T _Cmax (aika C _{max: n} saavuttamiseen) - 0,5–0,75 tuntia. Retchin toistuva oraalinen anto 50–200 mg: n annoksena 3 kertaa päivässä yhden viikon ajan ylläpitää aineen farmakokinetiikan lineaarista luonnetta, kun taas sen kumulaatio on vähäistä;
jakautuminen kudoksiin ja elimiin: itopridi sitoutuu 96-prosenttisesti plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin. Viestintä α ₁ happamaan glykoproteiiniin - vähemmän kuin 15%. Jakautumistilavuus kudoksissa on 6,1 l / kg, suurina pitoisuuksina ainetta esiintyy maksassa, ohutsuolessa, munuaisissa, lisämunuaisissa ja mahassa. Hieman terapeuttisina annoksina itopridi tunkeutuu aivoihin / selkäytimeen ja rintamaitoon;
metabolia: itopridi metaboloituu maksassa, on tunnistettu 3 metaboliittia, joista yhdellä on merkityksetön aktiivisuus, jolla ei ole farmakologista merkitystä (~ 2–3% lähtöaineen aktiivisuudesta). Ihmisillä ensisijainen metaboliitti on N-oksidi, joka muodostuu kvaternaarisen amino-N-dimetyyliryhmän hapettumisesta, jonka biotransformaatio tapahtuu FMO3: lla (flaviinista riippuvainen mono-oksigenaasi). Ihmisen isoentsyymien määrä ja tehokkuus vaihtelevat ja riippuvat geneettisestä polymorfismista, mikä johtaa harvoissa tapauksissa autosomaalisen resessiivisen patologian kehittymiseen, joka tunnetaan nimellä trimetyyliaminuria (kalan hajuoireyhtymä). Itopridi ei estä tai indusoi sytokromi P _450- isoentsyymejä CYP2C19 ja CYP2E1, ei vaikuta UDPGT-maksaentsyymin (uridiinidifosfaattiglukuronisyylitransferaasi) aktiivisuuteen;
Erittyminen: Metaboliittien sisältävä itopridi erittyy munuaisten kautta. Kun terveille vapaaehtoisille on annettu oraalinen kerta-annos terapeuttisina annoksina, itopridi eliminoitui 3,7% ja sen ensisijainen metaboliitti N-oksidi oli 75,4%. T _1/2 (puoliintumisaika) Retch on 6 tuntia, trimetyyliaminuriaa sairastavilla potilailla se kasvaa.

Käyttöaiheet

Retchiä suositellaan toiminnallisen (ei-haavaisen) dyspepsian tai kroonisen gastriitin hoitoon, joka ilmaistaan seuraavilla maha-suolikanavan motiliteetin tai viivästyneen mahalaukun tyhjenemisen aiheuttamilla maha-suolikanavan oireilla:

ruokahalun menetys;
nopea kylläisyys;
vatsan raskauden ja täyteyden tunne syömisen jälkeen;
turvotus;
kipu / epämukavuus epigastrisella alueella;
pahoinvointi, oksentelu, närästys.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

maha-suolikanavan verenvuoto, vatsan mekaaninen tukkeutuminen tai perforaatio;
lapset ja alle 16-vuotiaat nuoret;
raskaus ja imetys;
primaarinen laktaasipuutos, hypolaktasia, synnynnäinen glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
yksilöllinen yliherkkyys itopridille tai jollekin Retchin apuaineelle.

Retch-tabletteja määrätään varoen maksan ja / tai munuaisten toiminnan rikkomusten, iäkkäiden potilaiden sekä henkilöiden, joille kehittyy kolinergisiä sivuvaikutuksia, jotka liittyvät asetyylikoliinin vaikutuksen lisääntymiseen lääkehoidon aikana, pahentavan taustalla olevan taudin kulkua.

Ratch, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Retch-tabletit on tarkoitettu suun kautta annettavaksi.

Suositeltu annosteluohjelma: ennen ateriaa, 1 tabletti (50 mg) 3 kertaa päivässä.

Suurin päivittäinen annos on 3 tablettia (150 mg).

Lääkäri voi vähentää ilmoitettua Retch-annosta potilaan ikä ja oireiden vakavuus huomioon ottaen.

Jos unohdat seuraavan annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvaamaan unohtunut annos. Lisäksi on suositeltavaa ottaa tabletit säännöllisin väliajoin.

Kliinisistä tutkimuksista on saatu tietoa itopridihoidosta enintään 8 viikon ajan.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheys Retch [WHO: n (Maailman terveysjärjestö) luokituksen mukaan: hyvin usein (≥ 0,1); usein (≥ 0,01 ja <0,1); harvoin (≥ 0,001 ja <0,01); harvoin (≥ 0,000 1 ja <0,001); erittäin harvinainen (<0,000 1, mukaan lukien yksittäiset tapaukset); tuntemattomalla taajuudella - käytettävissä olevien tietojen mukaan ei ole mahdollista määrittää tämän reaktion tiheyttä]:

veri ja imukudos: harvoin - leukopenia; tuntemattomalla taajuudella - trombosytopenia;
immuunijärjestelmä: harvoin - kutina, ihottuma, ihon punoitus; tuntemattomalla taajuudella - anafylaksia;
hormonaalinen järjestelmä: harvoin - hyperprolaktinemia; tuntemattomalla taajuudella - gynekomastia;
keskus- ja ääreishermosto: harvoin - päänsärky, huimaus, ärtyneisyys, unihäiriöt; tuntemattomalla taajuudella - vapina;
ruoansulatuskanava: harvoin - ummetus tai ripuli, vatsakipu, liiallinen syljeneritys; tuntemattomalla taajuudella - keltaisuus, pahoinvointi;
tuki- ja sidekudos: harvoin - selkäkipu, rintakipu;
laboratorio- ja instrumenttitutkimusten tulokset: harvoin - veren kreatiniini- ja biokemiallisen typpipitoisuuden nousu veressä; tuntemattomalla taajuudella - ACT: n (aspartaattiaminotransferaasin), ALT: n (alaniiniaminotransferaasin), GGTP: n (gamma-glutamyylitranspeptidaasin), alkalisen fosfataasin (alkalisen fosfataasin) ja bilirubiinin pitoisuuden lisääntyminen;
muut reaktiot: harvoin - väsymys.

Yliannostus

Tähän mennessä ei ole ilmoitettu itopridin yliannostuksesta.

Retchin yliannostustapauksia ihmisillä ei ole kuvattu.

Tahattoman huumeiden myrkytyksen yhteydessä suositellaan mahahuuhtelua ja oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Johtuen siitä, että itopridi voimistaa asetyylikoliinin vaikutusta, hoidon aikana voi kehittyä kolinergisiä sivureaktioita.

Jos hoidon aikana ilmenee galaktorrean ja gynekomastian oireita, Ratch-tablettien käyttö on keskeytettävä tai lopetettava kokonaan.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Itopridin vaikutusta ihmisen psykomotorisiin toimintoihin ei ole vielä tutkittu.

Koska Retchin käyttö voi aiheuttaa huimausta, hoidon aikana on oltava varovainen, kun suoritetaan mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät enemmän huomiota ja nopeaa psykomotoristen reaktioiden toimintaa, mukaan lukien ajettaessa ajoneuvoja, muita liikkuvia mekanismeja, suoritettaessa käyttäjän, lähettäjän toimintoja jne.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Itopridihydrokloridin käytön turvallisuudesta ja tehosta tiineyden aikana ei ole riittävästi tietoa. Raskaana oleville naisille voidaan määrätä Ratch-hoito vain, jos vaihtoehtoista hoitoa ei ole riittävästi, edellyttäen, että äidille mahdollisesti koituvat hyödyt ylittävät sikiölle ennustetut riskit.

Koska todennäköisyys kehittää negatiivinen sivuvaikutus lapselle sekä saatavilla olevat tiedot itopridin vapautumisesta imetyksen aikana maidon kanssa rotilla, imetys on lopetettava hoidon aikana.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä Retch on vasta-aiheinen alle 16-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaita, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt itopridihoidon aikana, tulee olla lääkärin tarkassa valvonnassa.

Tämän potilasryhmän uudelleensijoittamista tulee käyttää varoen, annosta on tarvittaessa pienennettävä. Jos potilaan tila ei palaudu normaaliksi, kurssi on keskeytettävä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Potilaita, joiden maksan toiminta on heikentynyt itopridihoidon aikana, tulee olla lääkärin tarkassa valvonnassa.

Tämän potilasryhmän uudelleensijoittamista tulee käyttää varoen, annosta on tarvittaessa pienennettävä. Jos potilaan tila ei palaudu normaaliksi, kurssi on keskeytettävä.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden tulee ottaa Retch-tabletteja varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Varfariinilla, diatsepaamilla, diklofenaakilla, tiklopidiinilla, nifedipiinillä ja nikardipiinilla, kun niitä käytetään samanaikaisesti itopridin kanssa, ei ole farmaseuttisia yhteisvaikutuksia.

Sytokromi P _{450 -järjestelmän} isotsyymien tasolla metabolista vuorovaikutusta ei odoteta, koska itopridin biotransformaatio tapahtuu pääasiassa flaviinia sisältävien mono-oksigenaasien mukana.

Koska itopridi tehostaa ruoansulatuskanavan motorista toimintaa, se voi vaikuttaa muiden lääkkeiden imeytymiseen suun kautta otettuna. Erityistä huomiota on kiinnitettävä lääkkeiden samanaikaiseen antamiseen, kun vaikuttavan aineen vapautuminen on pitkä, kapea terapeuttinen indeksi tai enteerisesti päällystetty.

Teprenoni, setraxal, haavaumilääkkeet (simetidiini, ranitidiini) eivät vaikuta itopridin prokineettiseen tehoon.

Antikolinergiset lääkkeet (M-kolinergiset salpaajat) vähentävät itopridin tehokkuutta, ja samanaikainen käyttö M-kolinomimeettien sekä koliiniesteraasin estäjien kanssa voi parantaa sen kolinergistä vaikutusta.

Analogit

Retchin analogit ovat Brulium Lingvatabs, Ganaton, Domidon, Domperidon Hexal, Gastropom-Apo, Domperidon-Credopharm, Domrid, Domstal-O, Itopra, Itomed, Limzer, Peridonium, Cinnaridon jne.