Vigantol

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Vigantol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Vigantol

ATX-koodi: A11CC05

Vaikuttava aine: kolekalsiferoli (kolekalsiferoli)

Valmistaja: Merck KGaA (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 14.8.2019

Vigantol on vitamiinivalmiste, joka täydentää D3-vitamiinin puutetta, säätelee fosforin ja kalsiumin vaihtoa.

Vapauta muoto ja koostumus

Vigantolin annosmuoto on öljyinen liuos oraaliseen antoon: viskoosi, läpinäkyvä, hieman kellertävä (10 ml kukin tummissa lasipulloissa, joissa on tiputin, 1 pullo pahvilaatikossa).

Vaikuttava aine: kolekalsiferoli, 1 ml - 20000 IU (500 μg).

Lisäkomponentit: keskipitkäketjuiset triglyseridit.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Kolekalsiferoli (D ₃ -vitamiini) on anti- rakiitti, joka täydentää D ₃ -vitamiinin puutetta. Sillä on seuraavat vaikutukset kehoon:

tarjoaa normaalin kalsiumfosforimetabolian;
stimuloi fosfaatin reabsorptiota munuaisissa ja kalsiumin imeytymistä suolistossa;
edistää luun mineralisaatiota;
varmistaa lisäkilpirauhasen normaalin toiminnan.

D-vitamiini ₃ ja / tai kalsiumin puute johtaa lisäkilpirauhashormonin liikaeritystä. Sekundäärisen hyperparatyreoosin seurauksena luun uudistuminen lisääntyy, mikä aiheuttaa luiden haurautta ja myötävaikuttaa niiden murtumiin. Siinä tapauksessa, että käytetään D-vitamiinin ₃ ja kalsiumin suositeltuja annoksia, eritystä lisäkilpirauhashormonin pienenee.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna kolekalsiferoli imeytyy melkein kokonaan ohutsuolessa (80%). Aika maksimipitoisuuden saavuttamiseksi kudoksissa on 4-5 tuntia, minkä jälkeen aineen pitoisuus pienenee hieman ja pysyy vakiona pitkään.

Sitoutumalla veriplasmassa olevaan kolekalsiferolia sitovaan proteiiniin kolekalsiferoli kulkeutuu maksaan, jossa mikrosomaalisen hydroksylaation seurauksena muodostuu inaktiivinen metaboliitti 25-hydroksikolekalsiferoli (kalsifedioli). Veressä kiertävän kalsifediolin taso heijastaa kolekalsiferolin määrää kehossa.

Munuaisiin tuleva kalsiifedioli läpikäy toistuvaa hydroksylointia, mikä johtaa aktiivisen metaboliitin 1,25-dihydroksikolekalsiferolin (kalsitrioli) muodostumiseen. Sekä metaboliitit ja D-vitamiinia _{3 itse} kerääntyä rasva- ja lihaskudoksen, ja pitoisuus voi olla suhteellisen vakio usean kuukauden ajan. Suurten Vigantol-annosten seurauksena seerumin kalsifediolipitoisuus voi pysyä koholla useita kuukausia. Kolekalsiferolin yliannostuksessa hyperkalsemia voi jatkua useita viikkoja.

Kalsitrioli hydroksyloituu ennen eliminaatiota kehosta. Suurin D-vitamiinin ₃ ja sen päällä ja hydroksyloidut johdannaiset erittyy sappeen (ulostetta). Vähintään 2% D-vitamiinia ₃ erittyy virtsaan. Kolekalsiferoli läpäisee istukan esteen ja erittyy äidinmaitoon.

Käyttöaiheet

D-vitamiinin puutteen ehkäisy korkean riskin potilailla (ohutsuolen krooniset sairaudet, vatsan ja / tai ohutsuolen resektion jälkeinen tila, maksan sappikirroosi, imeytymishäiriö);
Riisien hoito ja ehkäisy;
Tukihoito eri alkuperää olevalle osteoporoosille;
Hypoparatyreoosin ja pseudohypoparatyreoosin hoito;
Osteomalasian hoito (johtuen ruokavalion noudattamisesta maitotuotteiden kieltäytymisestä, pitkittyneestä immobilisoitumisesta loukkaantumisten vuoksi, mineraalimetabolian häiriöistä yli 45-vuotiailla).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Kalsiumin nefrourolitiaasi;
Hyperkalsiuria;
Hyperkalsemia;
Hypervitaminoosi D;
Munuaisten osteodystrofia ja hyperfosfatemia;
Tyreotoksikoosi;
Yliherkkyys lääkkeelle.

Suhteellinen (komplikaatioiden suuren riskin takia on oltava erityisen varovainen):

Ateroskleroosi;
Sydämen vajaatoiminta;
Orgaaniset sydänvauriot;
Akuutit ja krooniset munuais- ja maksasairaudet;
Munuaisten vajaatoiminta;
Ruoansulatuskanavan sairaudet, mukaan lukien mahahaava ja 12 pohjukaissuolihaava;
Sarkoidoosi tai muu granulomatoosi;
Hyperfosfatemia;
Fosfaatti-nefrourolitiaasi, mukaan lukien historia;
Kilpirauhasen vajaatoiminta;
Raskaus ja imetys;
D3-vitamiinin ylimääräinen saanti, myös osana muita lääkkeitä.

Vigantolin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ohjeiden mukaan Vigantol tulee ottaa suun kautta maidon tai muun nesteen kanssa.

Suositellut annokset käyttöaiheista riippuen:

Riisien ehkäisy: terveelliset täysiaikaiset vauvat - 1 tippa päivässä (2 viikon iästä alkaen); keskoset - 2 tippaa päivässä (2 viikon iästä alkaen). Vigantolia tulee ottaa ensimmäisen ja toisen elinvuoden aikana, erityisesti talvikuukausina.
Riisien hoito: 2-8 tippaa päivässä, pääsyn kesto - 1 vuosi;
D3-vitamiinin puutteeseen liittyvien sairauksien kehittymisen ehkäisy: 1-2 tippaa päivässä;
D3-vitamiinipuutoksen ehkäisy potilailla, joilla on imeytymishäiriöoireyhtymä: 5-8 tippaa päivässä;
Osteoporoosin ylläpitohoito: 2-5 tippaa päivässä;
D3-vitamiinin puutoksesta johtuvan osteomalasian hoito: 2-8 tippaa päivässä, hoidon kesto - 1 vuosi;
Hypoparatyreoosin ja pseudohypoparatyreoosin hoito: 15-30 tippaa päivässä. Veren kalsiumpitoisuus on tarkistettava säännöllisesti ensimmäisten 4-6 hoitoviikon aikana, sitten 3-6 kuukauden välein. Tulevaisuudessa annosta voidaan säätää veren kalsiumpitoisuuden mukaan.

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanava: vatsakipu, pahoinvointi, ripuli tai ummetus, ruokahalun heikkeneminen, ilmavaivat;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: rytmihäiriöt, kohonnut verenpaine;
Tuki- ja liikuntaelimistö: nivelkipu, lihaskipu;
Aineenvaihdunta: polyuria; suurina annoksina pitkään - hyperkalsuria ja hyperkalsemia;
Allergiset reaktiot: ihottuma, nokkosihottuma, kutina;
Muut: heikentynyt munuaisten toiminta, päänsärky, tuberkuloosiprosessin paheneminen keuhkoissa.

Yliannostus

Akuutti tai krooninen yliannostus voi aiheuttaa hyperkalsemiaa. Jatkuvan luonteen vuoksi hyperkalsemia on potentiaalinen hengenvaara. Oireita ovat yleiset ja niihin kuuluvat jano, sydämen rytmihäiriöt, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, dehydraatio, polyuria, polydipsia, munuaiskivien aiheuttama hyperkalsuria, nefrokalsinoosi, adynamia, lihasheikkous ja sekavuus. Kroonisessa yliannostuksessa voi esiintyä kalsiumin kertymistä kudoksiin ja verisuoniin.

Päivittäiset annokset alle 500 IU

Jos pitkittynyt yliannostuksen D-vitamiinin ₃, hyperkalsemia ja hyperkalsiuria voi esiintyä. Merkittävällä liiallisella käytöllä pitkään aikaan parenkymaalielinten kalkkeutumisen kehittyminen on mahdollista.

Päivittäiset annokset yli 500 IU

Kolekalsiferoli (D-vitamiini ₃) ja ergokalsiferoli (D-vitamiinia ₂) on suhteellisen pieni terapeuttinen indeksi. Kanssa normaalia toimintaa lisäkilpirauhasten aikuisilla potilailla kynnys päihtymyksen D-vitamiinin ₃ on 40000 ja 100000 IU päivässä 1-2 kuukautta. Vastasyntyneiden tai pienten lasten herkkyys pienemmille pitoisuuksille on olemassa. Potilaiden tulee olla tietoisia siitä, että Vigantolia ei suositella käytettäväksi ilman lääkärin valvontaa.

Yliannostustapauksissa fosforipitoisuus virtsassa ja veriseerumissa nousee, kehittyy hyperkalsemista oireyhtymää, jota seuraa kalsiumin kertyminen kudoksiin, pääasiassa verisuoniin ja munuaisiin (nefrokalsinoosi ja urolitiaasi).

Myrkytysoireet: ensimmäisessä vaiheessa - pahoinvointi, oksentelu, ripuli; edelleen - ummetus, ruokahaluttomuus, päänsärky, heikkous, kipu nivelissä, lihaksissa, lihasheikkous, jatkuva uneliaisuus, atsotemia, polydipsia, polyuria; viimeisessä vaiheessa - kehon kuivuminen. Tyypilliset biokemialliset tiedot sisältävät merkkejä hyperkalsemiasta, hyperkalsuriasta, 25-hydroksikolekalsiferolin pitoisuuden noususta veriseerumissa.

erityisohjeet

Pseudohypoparatyreoosin hoitojakson aikana potilaan tilaa on seurattava myrkytyksen merkkien varalta. Potilaat, joilla on tämä tila, saattavat tarvita annoksen muuttamista. Kilpirauhasen kirurgisen hoidon jälkeen kehittyvän pseudohypoparatyreoosin varalta D-vitamiinimyrkytyksen estämiseksi Vigantol-hoito tulee lopettaa, kun lisäkilpirauhaset palautuvat.

Tutkimuksia Vigantolin vaikutuksesta reaktionopeuteen ja keskittymiskykyyn ei ole tehty.

Riittävä D3-vitamiinin saanti vaaditaan raskauden ja imetyksen aikana. Yliannostuksen tapauksessa hyperkalsemia ja D3-vitamiinin metaboliittien tunkeutuminen istukan läpi ovat mahdollisia, mikä on täynnä teratogeenisia vaikutuksia, jotka ilmenevät sikiön fyysisen ja henkisen kehityksen viivästymisenä sekä aortan ahtauman erityismuodoina.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden ja imetyksen aikana on välttämätöntä varmistaa riittävä D ₃ -vitamiinin saanti.

Raskauden aikana on suositeltavaa välttää ilmoitettujen annosten ylittämistä, koska hyperkalsemia voi viivästyttää sikiön fyysistä ja henkistä kehitystä, erityisiä aortan ahtauman muotoja ja retinopatiaa lapsilla.

Päivittäiset annokset alle 500 IU

Käytettäessä Vigantolia ilmoitetuissa annoksissa ei ole tietoa sivuvaikutusten riskistä.

Päivittäiset annokset yli 500 IU

Raskauden aikana lääkettä tulisi käyttää vain silloin, kun se on selvästi välttämätöntä, ja vain niissä annoksissa, joita tarvitaan täydentämään D ₃ -vitamiinin puutetta.

Vaikuttava aine ja sen metaboliitit erittyvät äidinmaitoon. Vastasyntyneiden yliannostustapauksia imetyksen aikana ei ole kirjattu.

Munuaisten vajaatoiminta

Kun Vigantolia käytetään munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon, on tarpeen hallita lääkkeen vaikutusta fosfaattien ja kalsiumin metaboliaan.

Huumeiden vuorovaikutus

Barbituraattiryhmän valmisteet, primidoni, fenytoiini: D3-vitamiinin biotransformaation nopeus kasvaa, mikä lisää sen tarvetta;
Bisfosfonaatit (pamidroni- ja etidronihapot mukaan lukien), kalsitoniini, plikamysiini: Vigantolin tehokkuus heikkenee;
Magnesiumia ja alumiinia sisältävät antasidit: niiden pitoisuus veressä kasvaa ja sen seurauksena myrkytysriski erityisesti potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta;
Kolestipoli, kolestyramiini: rasvaliukoisten vitamiinien imeytyminen vähenee (niiden annosta on lisättävä);
Glukokortikosteroidit, rifampisiini, isoniatsidi: Vigantolin tehokkuus heikkenee;
Bentsodiatsepiinijohdannaiset: hyperkalsemian kehittymisen riski kasvaa;
Sydämen glykosidit: niiden toksinen potentiaali kasvaa (on tarpeen säätää niiden annosta, seurata elektrokardiogrammia ja kalsiumpitoisuuksia)
Fosforia sisältävät lääkkeet: niiden imeytyminen lisääntyy, hyperfosfatemian riski kasvaa;
Tiatsididiureetit: kalsiumin erittyminen virtsaan vähenee, hyperkalsemian todennäköisyys kasvaa (veren kalsiumpitoisuutta on seurattava).

Vigantoli ei ole vuorovaikutuksessa ruoan kanssa. Tarvittaessa se voidaan yhdistää D-vitamiinin analogien tai metaboliittien kanssa, mutta vain poikkeustapauksissa ja seerumin kalsiumpitoisuuden tarkassa seurannassa.

Jos oraalisia tetrasykliinejä annetaan samanaikaisesti, lääkeannosten välillä on noudatettava vähintään 3 tunnin välein. Kun natriumfluoridia käytetään samanaikaisesti, annosten välisen välin ei tulisi olla alle 2 tuntia.

Analogit

Vigantolin analogit ovat: D3-vitamiini, D3-vitamiini BON, Aquadetrim, Videhol, kolekalsiferoli, kolekalsiferoli.

Varastointiehdot

Säilytä 15-25 ºС lämpötilassa, valolta suojattuna, lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Vigantolista

Vigantolin arviot pienten lasten vanhemmilta osoittavat, että kun lääkettä otetaan 1-2 vuoden ajan, luurakenteessa ei havaita patologisia muutoksia. Vastasyntyneiden ja pikkulasten sivuvaikutusten kehittymisestä ei ole käytännössä raportteja.