Temozolomide - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Temotsolomidi

Temozolomide: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Temozolomide

ATX-koodi: L01AX03

Vaikuttava aine: temotsolomidi (temotsolomidi)

Valmistaja: VMG Pharmaceuticals, Private Ltd. (Intia), JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Kiina), Kemiallisen monimuotoisuuden tutkimuslaitos, JSC (JSC "IIHR"), Pharmstandard-UfaVITA (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Temotsolomidi on antineoplastinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Temozolomidia on saatavana kapseleina: hyytelömäinen kiinteä, läpinäkymätön, runko on valkoinen, kannen väri riippuu kapselin annoksesta: nro 3 (5 mg) - vihreä, nro 2 (20 mg) - keltainen, nro 1 (100 mg) - vaaleanpunainen, Nro 0 (140 mg) - sininen, nro 0 (180 mg) - oranssi, nro 0 (250 mg) - valkoinen; kapselien sisällä - jauhe vaaleanpunaisesta valkoiseen (20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ja 250 mg - 5 tai 20 kpl. muovipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo; 5 mg, 20 mg kukin, 100 mg, 140 mg, 180 mg ja 250 mg - 5 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 4 pakkausta).

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: temotsolomidi - 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg tai 250 mg;
apukomponentit: laktoosi, viinihappo, kolloidinen piidioksidi, steariinihappo, natriumkarboksimetyylitärkkelys;
kapselin rungon ja kannen koostumus: titaanidioksidi (E171), gelatiini.

Lisäksi kapselin korkki sisältää:

5 mg kapselit: väriaineet - kirkkaan sininen (E133) ja kinoliinikeltainen (E104);
kapselit, joissa on 20 mg: väriaineet - auringonlaskun keltainen (E110) ja kinoliinikeltainen (E104);
100 mg kapselit: rautaväriaine punainen oksidi (E172);
kapselit, joissa on 140 mg: väriaineet - musta rautaoksidi (E172), kirkkaan sininen (E133) ja keltainen rautaoksidi (E172);
180 mg kapselit: väriaineet - viehättävä punainen (E129) ja auringonlaskun keltainen (E110).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Temotsolomidi on alkyloiva yhdiste, jolla on kasvainten vastaista vaikutusta. Fysiologisten happamuusarvojen taustalla, kun temotsolomidi pääsee systeemiseen verenkiertoon, se muuttuu nopeasti monometyylitriaseenimidatsolikarboksamidiksi (MTIK). Sytotoksinen vaikutus MTIK johtuu pääasiassa alkyloinnin guaniini O ⁶ asema, ja lisäksi N ⁷ asentoon, joka edistää laukaiseminen mekanismin poikkeavan vähentäminen metyyliradikaalia. Tuloksena oleva aktiivinen yhdiste (MTIK), joka sisällytetään molekyyliin, häiritsee DNA: n (deoksiribonukleiinihappo) rakennetta ja synteesiä, solusykliä.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna temotsolomidi imeytyy nopeasti, sen maksimipitoisuus (C _max) veriplasmassa saavutetaan 0,5-1,5 tunnin kuluttua. Samanaikainen ruoan saanti vähentää _Cmax- arvoa 33% ja temotsolomidin kokonaispitoisuus (AUC) veriplasmassa 9%.

Temozolomidi tulee nopeasti aivo-selkäydinnesteeseen ylittämällä veri-aivoesteen. Jakautumistilavuus plasmassa on riippumaton annoksesta.

Sitoutuminen plasman proteiineihin - 12-16%.

Otetusta annoksesta riippumatta puoliintumisaika on 1,8 tuntia. Annos, ikä, munuaisten toiminta tai tupakointi eivät vaikuta temotsolomidin puhdistumaan. Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö, temotsolomidin farmakokineettinen profiili ei muutu.

Temotsolomidin erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta. Osa temotsolomidiannoksesta erittyy muuttumattomana (5–10%), toinen osa temotsolomidihapon, 4-amino-5-imidatsolikarboksamidihydrokloridin ja tunnistamattomien polaaristen metaboliittien muodossa.

AUC on korkeampi lapsilla kuin aikuisilla. Suurin siedetty annos (MTD) hoito lasten ja aikuisten sykliä kohti on 1000 mg per 1 m ² potilaan kehon pinta.

Käyttöaiheet

pitkälle edennyt metastaattinen pahanlaatuinen melanooma ensisijaisena hoitona;
uusi diagnosoitu glioblastoma multiforme - osana yhdistelmähoitoa sädehoidolla ja adjuvanttimonoterapialla;
anaplastinen astrosytooma, glioblastoma multiforme (pahanlaatuinen gliooma) - taudin uusiutumisella tai etenemisellä tavallisen hoidon jälkeen.

Vasta-aiheet

vaikea myelosuppressio;
galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 3 vuotta (uusiutuvan tai etenevän pahanlaatuisen gliooman hoitoon);
ikä enintään 18 vuotta (vasta diagnosoidun multippelisen glioblastooman, pahanlaatuisen melanooman hoitoon);
yliherkkyys dakarbatsiinille;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Temozolomidea vaikean munuaisten tai maksan vajaatoiminnan, iäkkäiden potilaiden (yli 70-vuotiaiden), lasten (yli 3-vuotiaiden) hoidossa toistuvan tai etenevän multippelisen glioblastooman tai anaplastisen astrosytooman hoidossa tavallisen hoidon jälkeen.

Temozolomidin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kapselit otetaan suun kautta, 1 tunti ennen ateriaa, nielemällä ne kokonaisina vesilasillisen kanssa.

Temozolomide Accord -annos tulee määrätä mahdollisimman pienellä määrällä kapseleita.

Hoito temotsolomidia voidaan käynnistää vain, jos absoluuttinen neutrofiilien lukumäärä ylittää 1,5 x 10 ⁹ / l ja verihiutaleiden määrä on enemmän kuin 100 x 10 ⁹ / l.

Suositeltu annos:

alun perin tunnistettu glioblastoma multiforme yli 18-vuotiailla potilailla: 75 mg / 1 m ² potilaan ruumiinpintaa päivässä yhdessä sädehoidon kanssa (30 fraktiota kokonaisannoksella 60 harmaata). Kurssin kesto on 42 päivää. Jos sietokyky on heikko, kapselien ottaminen voidaan väliaikaisesti keskeyttää. Hoito on aloitettava uudelleen samalla annoksella. Annoksen pienentämistä kurssin aikana ei suositella. Kurssin aikana (49. päivään saakka) Temozolomide Accord -valmisteen antoa voidaan jatkaa vain seuraavilla laboratorioindikaattoreilla: neutrofiilien absoluuttinen määrä on 1,5 x 10 ⁹ / l ja enemmän, verihiutaleiden määrä on 100 x 10 ⁹/ l ja enemmän. Samanaikaisesti myrkyllisyyden yleinen kriteeri National Cancer Institute (NCI) -myrkyllisyysasteikon (CTC) myrkyllisyysasteikon mukaan ei ole korkeampi kuin ensimmäinen aste (lukuun ottamatta hiustenlähtöä, pahoinvointia, oksentelua). Kapselien ottamiseen on liitettävä viikoittainen verisolujen määrä. Kuusi lisäsykliä adjuvanttihoitoa määrätään 28 päivän kuluttua yhdistelmähoidon päättymisestä. Syklin kesto on 28 päivää, josta Temozolomide Orion otetaan 5 ensimmäisen päivän ajan ja sitten tehdään tauko. Ensimmäinen hoitosykli suoritetaan päivittäisenä annoksena 150 mg / m ², kapselit otetaan 5 päivän ajan, sitten on tauko 23 päivää. Syklissä, annos temotsolomidia voidaan nostaa 200 mg per 1 m ²edellyttäen, että ensimmäisen jakson aikana laboratoriotulokset vastasivat sädehoidon kanssa yhdistetyn kurssin indikaattoreita ja ei-hematologinen toksisuus ei ylittänyt astetta 2 CTC-asteikolla (lukuun ottamatta pahoinvointia, oksentelua, hiustenlähtöä). Levitä toisen syklin annos kolmannessa ja seuraavissa sykleissä, jos toksisuutta ei ole. Verikoe, jossa lasketaan solujen lukumäärä, suoritetaan syklin 21 päivän jälkeen;
toistuvat ja progressiivinen glioblastooma, anaplastinen astrosytooma potilaat yli 3 vuotta, laajalle levinnyt metastaattinen pahanlaatuinen melanooma aikuisilla: potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa - annoksella 200 mg 1 m2 ^ja kehon pinta kerran päivässä 5 päivän ajan, jonka jälkeen tauko sisäänpääsyssä 23 päiväksi (yksi jakso on 28 päivää); potilaat, joille on annettu solunsalpaajahoito: ensimmäisen syklin annos on 150 mg / m ² 1 kerran päivässä 5 päivän ajan, minkä jälkeen seuraa 23 päivän tauko. Toisessa syklissä päivittäinen annos nostetaan 200 mg: aan 1 m ^{2: n kohdalla,} jos toisen syklin ensimmäisenä päivänä neutrofiilien absoluuttinen määrä on vähintään 1,5 x 10 ⁹/ L, verihiutaleet - vähintään 100 x 10 ⁹ / l.

Täydellinen CBC tulisi suorittaa 21 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten viikoittain. Jos minkä tahansa hoitojakson aikana neutrofiilien absoluuttinen määrä on alle 1 x ¹⁰⁹ / l tai verihiutaleiden määrä on alle 50 x ¹⁰⁹ / l, seuraavassa syklissä annosta on pienennettävä yhdellä askeleella. Temotsolomidia voidaan käyttää seuraavina annoksina - 100 mg, 150 mg tai 200 mg / 1 m ² kehon pintaa. Hoidon enimmäiskesto on enintään 2 vuotta. Jos tauti etenee hoidon taustalla, kapselit tulee peruuttaa.

Temozolomide Orion -annoksen pienentäminen tai peruuttaminen yhdessä äskettäin diagnosoidun glioblastoma multiformen ja sädehoidon yhdistelmähoidossa suoritetaan ottaen huomioon seuraavat toksisuuskriteerit:

neutrofiilien absoluuttinen määrä: tauko sisäänpääsyssä - kun indikaattori on yli 0,5 x ¹⁰⁹ / l, mutta alle 1,5 x ¹⁰⁹ / l; saannin lopettaminen - alle 0,5 x ¹⁰⁹ / l;
verihiutaleiden määrä: tauko pääsy - jos ilmaisin on enemmän kuin 10 x 10 ⁹ / l, mutta vähemmän kuin 100 x 10 ⁹ / l; pääsyn keskeyttäminen - alle 10 x ¹⁰⁹ / l;
ei-hematologinen toksisuus CTC-asteikolla (lukuun ottamatta pahoinvointia, oksentelua, hiustenlähtöä): keskeytyminen pääsyluokassa - luokka 2, vieroitus - luokka 3 tai 4.

Adjuvanttihoidossa käytetään kolmea annostusvaihetta - 100 mg, 150 mg ja 200 mg / 1 m ² kehon pintaa.

Temozolomidin annosta pienennetään tai hoidon lopettaminen äskettäin diagnosoidun multiformisen glioblastooman adjuvanttihoidon aikana otetaan huomioon seuraavilla toksisuuskriteereillä:

neutrofiilien absoluuttinen määrä on alle 1 x ¹⁰⁹ / l - temotsolomidiannoksen lasku yhdellä askeleella;
verihiutaleiden määrä on alle 50 x ¹⁰⁹ / l - temotsolomidiannoksen lasku yhdellä askeleella;
ei-hematologinen toksisuus CTC-asteikolla (lukuun ottamatta pahoinvointia, oksentelua, hiustenlähtöä): aste 3 - temotsolomidiannoksen lasku yhdellä askeleella, aste 4 - temotsolomidin lopettaminen.

Hoitettaessa yli 70-vuotiaita potilaita, on otettava huomioon lisääntynyt neutropenian ja trombosytopenian riski.

Sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa kirjattiin seuraava haittavaikutusten ilmaantuvuus potilailla yhdistelmähoidon aikana sädehoidon kanssa äskettäin diagnosoidun glioblastoma multiformen suhteen:

infektiot: usein - suun kandidiaasi, herpes simplex, haava-infektio, nielutulehdus, muun tyyppiset tartuntataudit;
imusolmukkeista ja verestä: usein - trombosytopenia, lymfopenia, leukopenia, neutropenia; harvoin - kuumeinen neutropenia, anemia;
hormonaalisesta järjestelmästä: harvoin - cushingoid;
maha-suolikanavasta: hyvin usein - pahoinvointi, oksentelu, ummetus; usein - makuhäiriöt, ripuli, dyspepsia, dysfagia, vatsakipu, suutulehdus; harvoin - kielen värin muutos;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: hyvin usein - ruokahaluttomuus; usein - hyperglykemia, alentunut ruumiinpaino; harvoin - hypokalemia, lisääntynyt ruumiinpaino;
mielenterveyden häiriöt: usein - emotionaalinen labiliteetti, ahdistuneisuus, unettomuus; harvoin - apatia, aistiharhat, käyttäytymishäiriöt, levottomuus, masennus;
kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elimestä: usein - kuulon heikkeneminen; harvoin - tinnitus, korvakipu, välikorvatulehdus, hyperakusia;
näköelimen puolelta: usein - näön hämärtyminen; harvoin - näöntarkkuuden heikkeneminen, silmäkipu, näköhäiriöt, hemianopsia, näkökenttien rajoittaminen;
hermostosta: hyvin usein - päänsärky; usein - uneliaisuus, huimaus, tasapainohäiriöt, muistin heikkeneminen, heikentynyt keskittymiskyky, sekavuus, afasia, neuropatia, kouristukset, puhehäiriö, vapina, parestesia; harvoin - heikentynyt käsitys, jano, ekstrapyramidaaliset häiriöt, ataksia, dysfasia, kävelyhäiriöt, hyperestesia, hypestesia, hemipareesi, neurologiset häiriöt, parosmia, status epilepticus;
sydämen puolelta: harvoin - sydämentykytys;
alusten sivulta: usein - turvotus, verenvuoto; harvoin - kohonnut verenpaine (BP), aivoverenvuoto;
hengityselimistä: usein - hengenahdistus, yskä; harvoin - nenän tukkoisuus, ylempien hengitysteiden infektiot, keuhkokuume;
maksa- ja sappijärjestelmästä: usein - alaniiniaminotransferaasin (ALAT) lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - maksaentsyymien, gamma-glutamyylitransferaasin (GGT), alkalisen fosfataasin (ALP), aspartaattiaminotransferaasin (ACT) lisääntynyt aktiivisuus;
dermatologiset reaktiot: hyvin usein - ihottuma, hiustenlähtö; usein - kuiva iho, kutina, punoitus, dermatiitti; harvoin - pigmentaation, valoherkkyysreaktioiden, kuorinnan rikkominen;
virtsajärjestelmästä: usein - virtsankarkailu, usein virtsaaminen;
tuki- ja sidekudoksesta: usein - lihasheikkous, nivelkipu; harvoin - tuki- ja liikuntaelinten kipu, selkäkipu, lihaskipu, myopatia;
sukupuolielimistä ja maitorauhasesta: harvoin - impotenssi;
muut: hyvin usein - väsymys; usein - kipu-oireyhtymä, kuume, kasvojen turvotus, allerginen reaktio, säteilyvaurio; harvoin - vilunväristykset, voimattomuus, kuumat aallot kehoon, heikkeneminen.

Kliinisissä tutkimuksissa kirjattiin seuraava haittavaikutusten ilmaantuvuus potilailla vasta diagnosoidun glioblastooman multiformin adjuvanttivaiheessa:

infektiot: usein - suun kandidiaasi, muut tartuntataudit; harvoin - flunssan kaltainen oireyhtymä, vyöruusu, herpes simplex;
veri- ja imusuonijärjestelmä: usein - leukopenia, anemia, trombosytopenia, kuumeinen neutropenia; harvoin - petekiat, lymfopenia;
hormonaalisesta järjestelmästä: harvoin - cushingoid;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: hyvin usein - ruokahaluttomuus; usein - ruumiinpainon lasku; harvoin - painonnousu, hyperglykemia;
mielenterveyden häiriöt: usein - emotionaalinen labiliteetti, unettomuus, ahdistuneisuus, masennus; harvoin - muistinmenetys, aistiharhat;
hermostosta: hyvin usein - kouristukset, päänsärky; usein - uneliaisuus, sekavuus, huimaus, afasia, dysfasia, epätasapaino, puhehäiriöt, muistin heikkeneminen, hemipareesi, heikentynyt keskittymiskyky, neuropatia, neurologiset häiriöt, perifeerinen neuropatia, vapina, parestesia; harvoin - heikentynyt herkkyys, ataksia, kävelyhäiriöt, koordinaation puute, hyperestesia, hemiplegia;
maha-suolikanavasta: hyvin usein - pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ruokahaluttomuus; usein - suun kuivuminen, ripuli, makuaistin vääristyminen, stomatiitti, dyspepsia, dysfagia; harvoin - turvotus, hammassairaus, peräpukamat, ulosteen inkontinenssi, gastroenteriitti, määrittelemätön ruoansulatuskanavan toimintahäiriö;
maksa- ja sappijärjestelmästä: usein - lisääntynyt ALAT-aktiivisuus;
kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elimestä: usein - korvien soiminen, kuulovamma; harvoin - korvakipu, kuurous, huimaus;
näköelimen puolelta: usein - näkökenttien rajoittaminen, diplopia, näön hämärtyminen; harvoin - kuivat silmät, heikentynyt näöntarkkuus, silmäkipu;
alusten puolelta: usein - verenvuodot, alaraajojen turvotus, syvä laskimotromboosi; harvoin - keuhkoembolia, turvotus (mukaan lukien perifeerinen turvotus);
hengityselimistä: usein - hengenahdistus, yskä; harvoin - sinuiitti, ylempien hengitysteiden infektiot, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume;
dermatologiset reaktiot: hyvin usein - ihottuma, hiustenlähtö; usein - kutina, kuiva iho; harvoin - lisääntynyt hikoilu, pigmentaatiohäiriöt, punoitus;
tuki- ja sidekudoksen puolelta: usein - lihasheikkous, nivelkipu, tuki- ja liikuntaelinten kipu, lihaskipu; harvoin - myopatia, selkäkipu;
virtsajärjestelmästä: usein - virtsankarkailu; harvoin - dysuria;
sukupuolielimistä ja maitorauhasesta: harvoin - emättimen verenvuoto, menorragia, amenorrea, vaginiitti, kipu maitorauhasessa;
muut: hyvin usein - väsymys; usein - kipu-oireyhtymä, kuume, allerginen reaktio, säteilyvaurio; harvoin - kasvojen turvotus, voimattomuus, vilunväristykset, tilan paheneminen.

Yhdistettynä sädehoitoon ja hoidon adjuvanttivaiheeseen havaittiin seuraavat muutokset laboratorioparametreissa: myelosuppressio (trombosytopenia, neutropenia), neutropenia, asteen 3 ja 4 muutokset neutrofiileissä ja verihiutaleissa, trombosytopenia.

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin seuraava haittavaikutusten ilmaantuvuus potilailla, joilla oli progressiivinen tai uusiutuva pahanlaatuinen gliooma yli 3-vuotiailla ja pahanlaatuinen melanooma aikuisilla:

veri- ja imusuonijärjestelmä: hyvin usein - lymfopenia, trombosytopenia, neutropenia; usein - anemia, pansytopenia, leukopenia; tapauksia on raportoitu - trombosytopenia, neutropenian aste 3 tai 4;
infektiot: harvoin - opportunistiset infektiot (mukaan lukien pneumocystis-keuhkokuume);
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: hyvin usein - ruokahaluttomuus; usein - ruumiinpainon lasku;
maha-suolikanavasta: hyvin usein - ummetus, pahoinvointi, oksentelu; usein - makuun perverssi, vatsakipu, ripuli, dyspepsia;
hermostosta: hyvin usein - päänsärky; usein - huimaus, uneliaisuus, perifeerinen neuropatia, parestesia;
hengityselimistä: usein - hengenahdistus;
dermatologiset reaktiot: usein - kutina, ihottuma, petekiat, hiustenlähtö; hyvin harvoin - eksanteema, nokkosihottuma, erythema multiforme, erythroderma;
toiset: hyvin usein - lisääntynyt väsymys; usein - yleinen huonovointisuus, kuume, kipu, vilunväristykset, voimattomuus; hyvin harvoin - allergisen alkuperän reaktiot (mukaan lukien angioedeema, anafylaksia).

Yliannostus

Oireet: hypertermia, pansytopenia, monen elimen vajaatoiminta (infektion kanssa tai ilman), joka johtaa kuolemaan.

Hoito: ei erityistä vastalääkettä; oireenmukainen hoito, hematologinen säätö on määrätty.

erityisohjeet

Edellyttää samanaikaista profylaktista antiemeettistä hoitoa. Antiemeettisiä lääkkeitä on suositeltavaa ottaa ennen lääkkeen käytön aloittamista ja koko Temozolomide-hoidon ajan.

Jos oksentelu kehittyy kahden ensimmäisen tunnin sisällä kapselin ottamisen jälkeen, lääkettä ei tule ottaa uudelleen sinä päivänä.

Pneumocystis cariniin aiheuttaman lisääntyneen keuhkokuumeen riskin takia, kun Temozolomidea yhdistetään sädehoitoon, suositellaan samanaikaista ennaltaehkäisevää hoitoa Pneumocystis cariniia vastaan.

Lisäksi on suuri todennäköisyys kehittää pneumocystis-keuhkokuume temotsolomidihoidon aikana, erityisesti yhdistettynä glukokortikosteroidien kanssa.

Maksan vajaatoiminnan (mukaan lukien vakavat muodot) kehittyminen on mahdollista, joten maksan toiminnan analysointi on suositeltavaa ennen temotsolomidihoitoa ja hoidon aikana.

Temozolomide-hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta lääkityksen lopettamisen jälkeen hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Ennen hoidon aloittamista miehille on kerrottava peruuttamattoman hedelmättömyyden kehittymisen riskistä lääkkeen käytön jälkeen ja siittiöiden kylmäsäilytyksen mahdollisuudesta.

Jos vahingossa pääsee ihon tai limakalvojen kapselin sisältöön, huuhtele huolellisesti vedellä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja monimutkaisia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Temozolomidin käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lääkkeen käyttö lapsilla on vasta-aiheista: alle 3-vuotiaita - toistuvan tai etenevän pahanlaatuisen gliooman, alle 18-vuotiaiden, hoitoon äskettäin diagnosoitu multippelinen glioblastoma, pahanlaatuinen melanooma.

Temozolomide Orion -tablettien määräämistä on noudatettava varovasti yli 3-vuotiaille lapsille, joilla on uusiutunut tai etenevä glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma tavallisen hoidon jälkeen.

Munuaisten vajaatoiminta

Ohjeiden mukaan Temozolomidea tulee käyttää varoen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Kapseleita tulee käyttää varoen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa (luokka C Child-Pugh-asteikolla).

Käyttö vanhuksille

Yli 70-vuotiaiden potilaiden hoidossa on oltava varovainen, koska neutropenian ja trombosytopenian riski tässä potilasryhmässä on suurempi.

Huumeiden vuorovaikutus

Temozolomidin samanaikainen käyttö:

ranitidiini ei aiheuta kliinisesti merkittävää muutosta lääkkeen imeytymisasteessa;
fenobarbitaali, deksametasonin, fenytoiinin, ondansetroni, karbamatsepiini, salpaajien histamiini H ₂ -reseptorien, proklooriperatsiini eivät vaikuta puhdistumaan temotsolomidin;
valproiinihappo vaikuttaa kliinisesti merkittävästi lääkkeen vaikuttavan aineen puhdistuman vähenemiseen;
luuydintä tukahduttavat lääkkeet voivat lisätä myelosuppression riskiä.

Analogit

Temozolomidin analogit ovat: Temozolomid-Rus, Temozolomid-Teva, Temozolomid-TL, Tezalom, Temodal, Temomid, Temtsital.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 30 ° C: n lämpötilassa, suojattuna kosteudelta ja valolta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Temozolomide

Temozolomide-arvostelut ovat harvat. Niissä potilaat osoittavat suhteellisen lieviä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, hengenahdistusta.

Asiantuntijat pitävät lääkettä melko tehokkaana anaplastisen astrosytooman hoidossa, ja äskettäin diagnosoidulle multiformiselle glioblastoomalle lääke on ensilinjan hoito.