Ribaviriini - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Analogit, Tabletit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ribaviriini

Ribaviriini: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ribaviriini

ATX-koodi: J05AB04

Vaikuttava aine: ribaviriini (ribaviriini)

Tuottaja: Ozon, LLC (Venäjä), Pranafarm (Venäjä), Valenta Pharmaceuticals, OJSC (Venäjä), Kanonpharma -tuotanto, CJSC (Venäjä), Severnaja zvezda, CJSC (Venäjä), Pharmproject, AO (Venäjä), VERTEX, CJSC (Venäjä))

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 106 ruplaa.

Ostaa

Ribaviriini on lääke, jolla on voimakas antiviraalinen vaikutus, laaja vaikutusvalikoima erilaisia DNA- ja RNA-viruksia vastaan; synteettinen nukleosidianalogi.

Vapauta muoto ja koostumus

• Tabletit: litteät, sylinterimäiset, viistolla ja viivalla, valkoisesta kellertävänvalkoiseen (10 tai 20 kpl. Läpipainopakkauksissa 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 tai 100 muotopakkausta pahvilaatikossa; 100 tai 200 kpl. Polymeeriä, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 tölkkiä pahvilaatikossa; 50 kpl. Polymeeritölkissä, 1,2, 5, 10, 20, 30 tai 50 tölkkiä pahvilaatikossa; sairaaloille - 1000-50 000 tablettia pakkauksessa);
• Kapselit: nro 0, kermanvärinen korkki ja runko; sisältö - jauhe tai rakeiden ja jauheen seos valkoisesta kellertävänvalkoiseen; sisällön tiivistäminen kapselin muodossa on sallittua, kun sitä painetaan, muodostuminen hajoaa (5 tai 6 kpl läpipainopakkauksissa, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 läpipainopakkausta pahvilaatikossa; 10 kpl polymeerisäiliöissä, 1 5, 10, 20 astiaa pahvilaatikossa; 10 kpl läpipainopakkauksissa, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 tai 800 läpipainopakkausta pahvilaatikossa; 10 kpl pulloissa, 1, 5, 10 tai 20 pulloa pahvilaatikossa; 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 kpl. 1, 5, 10 tai 20 astiaa pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus:

• Vaikuttava aine: ribaviriini - 200 mg;
• Apukomponentit: perunatärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kalsiumstearaatti, povidoni.

Yhden kapselin koostumus:

• Vaikuttava aine: ribaviriini - 200 mg;
• Apukomponentit: perunatärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, laktoosimonohydraatti (maitosokeri), magnesiumstearaatti;
• Kapselin runko ja korkki: rautaväriaine keltainen oksidi, titaanidioksidi, gelatiini - jopa 100%.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Oraalisen annon jälkeen ribaviriini tunkeutuu helposti viruksen vaikuttamiin soluihin ja solunsisäinen adenosiinikinaasi fosforyloi sen nopeasti ribaviriinitri-, di- ja monofosfaatiksi, metaboliiteiksi, joilla on voimakas viruslääke (erityisesti ribaviriinitrifosfaatti).

Lääkkeen toimintamekanismia ei ole täysin vahvistettu, mutta tiedetään varmasti, että se estää IMP-dehydrogenaasia (inosiinimonofosfaattidehydrogenaasia), minkä seurauksena solunsisäinen guanosiinitrifosfaatti (GTP) vähenee merkittävästi, johon liittyy viruksen RNA: n ja virusspesifisten proteiinien synteesin esto. Ribaviriini estää uusien virusten replikaatiota ja vähentää siten viruskuormitusta. Lääke estää selektiivisesti RNA-synteesiä, toisin sanoen se ei estä sitä normaalisti toimivissa soluissa.

Ribaviriini on tehokas monia RNA- ja DNA-viruksia vastaan. Herkimpiä sen toiminnalle ovat Marekin taudin DNA-virukset, Simplex-herpesvirus ja Poks-virus, RNA-virukset RNA-kasvainvirukset, reovirukset, paramiksovirus (Nucaslin tauti, epideminen parotiitti, paragrippi), influenssa A ja B.

DNA-virukset Varicella Zoster, lehmän isorokko ja pseudorabies, Semlicy Forestin RNA-virukset, rinovirukset ja enterovirukset ovat epäherkkät lääkkeen vaikutukselle.

Ribaviriini on aktiivinen hepatiitti C -virusta vastaan, mutta sen toimintamekanismia ei tunneta täysin. Oletettavasti fosforylaation aikana kertyvä ribaviriinitrifosfaatti estää kilpailevasti guanosiinitrifosfaatin muodostumista ja vähentää siten viruksen RNA: n synteesiä. Uskotaan myös, että ribaviriinin ja alfa-interferonin vaikutusmekanismi hepatiitti C -virusta vastaan johtuu ribaviriinin lisääntyneestä fosforylaatiosta interferonin vaikutuksesta.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen ribaviriini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Sen hyötyosuus on> 45%. Aine jakautuu plasmassa, punasoluissa ja hengitysteiden limakalvon erityksissä. Metaboliitti ribaviriinitrifosfaatti kerääntyy suurina määrinä punasoluihin, saavuttaa tasangon lääkkeen ottamisen 4. päivänä ja jatkuu useita viikkoja.

Jakautumistilavuus on noin 647–802 litraa. Puoliintumisaika on 3,7 tuntia, ja se sitoutuu hieman plasman proteiineihin.

Kun lääke otetaan tietyllä kurssilla, ribaviriini kerääntyy plasmassa suurina määrinä. Sen hyötyosuuden indikaattoreiden suhde (käyrän "pitoisuus - aika" tai AUC-arvon alapuolella oleva alue) toistuvien ja yksittäisten annosten ollessa 6. Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä yli 67% pitoisuudesta löytyy aivo-selkäydinnesteestä.

Plasman maksimipitoisuus (_Cmax) saavuttaa 1–1,5 tunnin sisällä, ja aika terapeuttisen plasmapitoisuuden saavuttamiseksi riippuu minuuttitilavuuden arvosta.

Plasman enimmäispitoisuuden keskiarvo on ~ 5 μmol / L ensimmäisen lääkkeen ottamisviikon lopussa 200 mg: n annoksella 8 tunnin välein, ~ 11 μmol / L ensimmäisen lääkkeen ottamisviikon lopussa 400 mg: n annoksella 8 tunnin välein.

Ribaviriini metaboloituu maksassa fosforyloimalla, jolloin muodostuu ribaviriinidi-, mono- ja trifosfaatin aktiivisia metaboliitteja, jotka metaboloituvat sitten 1,2,4-triatsolikarboksamidiksi (amidihydrolyysi trikarboksyylihapoksi ja deribosylointi triatsolikarboksyylimetaboliitin muodostamiseksi).

Lääke erittyy hitaasti kehosta. 200 mg ribaviriinin kerta-annoksen jälkeen puoliintumisaika (T _½) plasmasta on 1-2 tuntia, punasoluista - jopa 40 päivää. Hoitojakson päättymisen jälkeen T _½ - noin 300 tuntia.

Ribaviriini ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan, ulosteiden kanssa - noin 10%. Ensimmäisen päivän aikana noin 7% erittyy muuttumattomana, noin 10% kahden päivän aikana.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla todellisen puhdistuman vähenemisen vuoksi C _max ja AUC kasvavat. Maksan vajaatoiminnassa (Child-Pugh-luokituksen mukaan luokat A, B ja C) ribaviriinin farmakokineettiset parametrit eivät muutu.

Jos lääkettä käytetään rasvaa sisältävän ruoan kanssa, ribaviriinin C _max ja AUC kasvavat 70%.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan ribaviriini on tarkoitettu käytettäväksi kroonisessa hepatiitti C: ssä seuraavissa tapauksissa:

• Yhdistetty hoito peginterferoni alfa-2b: llä tai interferoni alfa-2b: llä potilailla, joita ei ole aiemmin hoidettu näillä lääkkeillä;
• Taudin paheneminen peginterferoni alfa-2b: n tai interferoni alfa-2b: n monoterapiakurssin vuoksi;
• Potilaan immuniteetti peginterferoni alfa-2b: n tai interferoni alfa-2b: n monoterapialle.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• Vakava masennus itsemurha-aikomuksilla;
• Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) IIb-III;
• Sydäninfarkti;
• Vaikea anemia;
• Munuaisten vajaatoiminta, kun kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 50 ml / min;
• Vaikea maksan vajaatoiminta;
• Autoimmuunisairaudet (mukaan lukien autoimmuunihepatiitti);
• Dekompensoitu maksakirroosi;
• Kilpirauhasen sairaudet, jotka eivät reagoi hoitoon;
• Raskaus ja imetysjakso;
• Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret;
• Yliherkkyys.

Suhteellinen (ribaviriinia tulee käyttää varoen):

• Dekompensoitu diabetes mellitus, ml. johon liittyy ketoasidoosikohtauksia;
• Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD);
• Keuhkoveritulppa;
• CHF I-IIa -aste;
• Kilpirauhasen sairaudet, mukaan lukien tyrotoksikoosi;
• Veren hyytymishäiriöt, myelodepressio, tromboflebiitti, hemoglobinopatia (mukaan lukien talassemia ja sirppisoluanemia);
• Masennus, itsemurhataipumukset (historiatiedot mukaan lukien);
• HIV-infektio (lisääntynyt maitohappoasidoosin riski yhdessä erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon kanssa)
• Lisääntymisikä naisilla, koska raskaus on ei-toivottu;
• Vanhukset.

Ribaviriinin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ribaviriinitabletit ja kapselit otetaan suun kautta, pestään vedellä, pureskelematta, samalla aterioiden yhteydessä.

Suositeltu annostusohjelma: 800-1200 mg päivässä, jaettuna kahteen annokseen (aamuisin ja illoin), yhdessä interferoni alfa-2b: n kanssa - 3 miljoonaa IU ihon alle 3 kertaa viikossa tai peginterferoni alfa 2b - 1,5 μg / kg ihon alle kerran viikossa.

Ribaviriinin vuorokausiannos yhdessä interferoni alfa-2b: n kanssa potilaan painosta riippuen:

• <75 kg - 1000 mg (400 mg aamulla ja 600 mg illalla);
• ≥75 kg - 1200 mg (600 mg aamulla ja 600 mg illalla).

Ribaviriinin päivittäinen annos yhdessä peginterferoni alfa-2b: n kanssa potilaan painosta riippuen:

• <65 kg - 800 mg (400 mg aamulla ja 400 mg illalla);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg aamulla ja 600 mg illalla);
• ≥85 kg - 1200 mg (600 mg aamulla ja 600 mg illalla).

Hoidon kesto eri potilasryhmissä:

• Aiemmin hoitamaton - vähintään 24 viikkoa;
• Hepatiitti C -viruksen genotyyppi 1 - 48 viikkoa;
• Ei reagoi monoterapiaan peginterferoni alfa-2b: llä tai interferoni alfa-2b: llä sekä uusiutumisen yhteydessä - kuudesta kuukaudesta vuoteen, riippuen taudin kliinisestä kulusta ja hoitovasteesta.

Sivuvaikutukset

• Hermosto: huimaus, päänsärky, huonovointisuus, yleinen heikkous, unettomuus, masennus, voimattomuus, ahdistuneisuus, ärtyneisyys, henkinen labiliteetti, hermostuneisuus, aggressiivinen käyttäytyminen, levottomuus, sekavuus; harvoin - itsemurhataipumus, vapina, lisääntynyt sileän lihaksen sävy, parestesia, hypestesia, hyperestesia, pyörtyminen;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen nousu tai lasku, bradykardia, sydämentykytys, takykardia, sydämenpysähdys;
• Hematopoieettiset elimet: leukopenia, hemolyyttinen anemia, trombosytopenia, neutropenia, granulosytopenia; erittäin harvinainen - aplastinen anemia;
• Hengityselimet: nielutulehdus, hengenahdistus, yskä, keuhkoputkentulehdus, sinuiitti, nuha, välikorvatulehdus;
• Ruoansulatuskanava: perverssi maku, ruokahalun heikkeneminen, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, ummetus, ilmavaivat, haimatulehdus, suutulehdus, ikenien verenvuoto, kielitulehdus, hyperbilirubinemia;
• Aistielimet: kyynelrauhan vaurio, näköhäiriöt, sidekalvotulehdus, tinnitus, kuulovamma / menetys;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, nivelkipu;
• Urogenitaalinen järjestelmä: menorragia, dysmenorrea, amenorrea, heikentynyt libido, eturauhastulehdus;
• Iho ja ihonalainen rasva: "kuumia aaltoja";
• Yliherkkyysreaktiot: ihottuma, nokkosihottuma, punoitus, angioedeema, bronkospasmi, hypertermia, anafylaksia, multiforminen erythema, valoherkkyys, Lyellin oireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• Muut reaktiot: hiustenlähtö, hiustenlähtö, hiustenlähtö, kuiva iho, kilpirauhasen vajaatoiminta, hikoilu, jano, rintakipu, mykoosit, virusinfektiot (mukaan lukien herpes), flunssan kaltainen oireyhtymä, lymfadenopatia.

Yliannostus

Yliannostustapauksessa haittavaikutusten vakavuus voi lisääntyä. Lopeta Ribavirin Orion -tablettien käyttö ja suorita oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Ribaviriinin teratogeenisuus on otettava huomioon: lisääntymisikäisten miesten ja naisten on käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä lääkehoidon aikana ja 7 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.

On suositeltavaa suorittaa ennen hoidon aloittamista, 2 ja 4 viikossa, ja sitten säännöllisesti seuraavat laboratoriotestit: kliininen verikoke verihiutaleiden ja leukosyyttien määrän laskemisella, maksan toimintakokeiden, elektrolyyttien ja kreatiniinipitoisuuden määrittäminen.

Yliherkkyysreaktioiden (angioedeema, nokkosihottuma, bronkospasmi, anafylaksia) akuutti ilmeneminen vaatii lääkkeen välittömän lopettamisen. Samanaikaisesti ohimenevät ihottumat eivät voi olla perustana hoidon keskeyttämiselle.

Suurin veren hemoglobiinipitoisuuden lasku ribaviriinihoidon aikana havaitaan pääasiassa 4-8 viikon kuluttua kurssin alusta. Jos hemoglobiiniarvo on <110 g / l, ribaviriiniannosta tulee väliaikaisesti pienentää 400 mg päivässä; hemoglobiini <100 g / l - annos on pienennettävä 50 prosenttiin alkuperäisestä; hemoglobiini ≤85 g / l ja ribaviriini-intoleranssi jatkuu annoksen muuttamisen jälkeen - lääke tulee lopettaa.

Ennen hepatiitti C -hoidon aloittamista arvioidaan diagnoosin histologisen vahvistamisen tarve (genotyypin 2 tai 3 virusten hoito ei vaadi aikaisempaa maksabiopsiaa).

Ribaviriinihoidon aikana potilaita, joilla on uneliaisuutta, uupumusta, desorientaatiota, kehotetaan pidättäytymään harjoittamasta mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät nopeaa psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja lisääntynyttä huomiota, mukaan lukien ajaminen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden ja imetyksen aikana tämä viruslääke on vasta-aiheinen.

Lapsuuden käyttö

Ribaviriini on vasta-aiheinen lapsille ja nuorille (enintään 18-vuotiaille).

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkkeen määrääminen potilaille, joilla on samanaikainen munuaisten vajaatoiminta, on kielletty, jos kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml / min.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääke on kielletty potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, autoimmuunihepatiitti, dekompensoitu maksakirroosi.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden tulee olla varovaisia hoidon aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

• Aineet / valmisteet, jotka sisältävät alumiini- ja magnesiumsuolojen ioneja, simetikoni - vähentävät ribaviriinin hyötyosuutta vähentäen AUC-arvoa 14%, mutta tämä väheneminen on kliinisesti merkityksetöntä;
• Interferoni alfa-2b: llä tai peginterferoni alfa-2b: llä - on synergistinen vaikutus;
• Tsidovudiini ja / tai stavudiini - niiden fosforylaatio vähenee, tämä voi johtaa HIV-viremiaan ja edellyttää myös hoito-ohjelman muuttamista;
• Puriininukleosidien (mukaan lukien didanosiini, abakaviiri) fosforyloidut metaboliitit - ribaviriini lisää niiden pitoisuutta, mikä lisää maitohappoasidoosin riskiä;
• Sytokromi P ₄₅₀ - ei vaikuta maksan entsymaattiseen aktiivisuuteen;
• Runsaasti rasvaa sisältävät elintarvikkeet - lisää ribaviriinin hyötyosuutta (C _max ja AUC kasvavat 70%).

Analogit

Ribaviriinin analogit ovat: Rebetol, Trivorin, Arviron, Ribavin, Virazol, Ribavirin-LIPINT, Ribavirin-FPO, Ribapeg, Vero-Ribavirin, Devirs, Ribamidil, Ribavirin Meduna.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika:

• Tabletit - 4 vuotta;
• Kapselit - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Ribavirinista

Ribaviriiniarvostelut ovat yleensä positiivisia. Potilaat panevat merkille sen korkean antiviraalisen vaikutuksen hepatiitti C -virusta vastaan.

On olemassa erillisiä mielipiteitä siitä, että koska ribaviriini on monoterapiana tehotonta, terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi on välttämätöntä suorittaa yhdistetty interferonihoito.

Monet potilaat valittavat erilaisten haittavaikutusten kehittymisestä, useimmiten ne ilmentyivät kohtalaisesti, eivätkä siksi vaatineet lääkkeen lopettamista.

Ribaviriinin hinta apteekeissa

Lääkevalmistajasta riippuen Ribaviriinin hinnat voivat vaihdella laajalla alueella. 200 mg: n kapselien hinta vaihtelee 119–286 ruplaa 30 kpl. ja 150-300 ruplaa - 60 kpl. Voit ostaa 200 mg: n tabletteja noin 145-279 ruplaa 20 kpl: n pakkauksessa. 450-650 ruplaa varten 60 kpl: n pakkaus.

Ribaviriini: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Ribaviriini 200 mg tabletit 20 kpl. 106 RUB Ostaa

Ribaviriini 200 mg kapseli 30 kpl. 107 RUB Ostaa

Ribavirin Canon 200 mg tabletit 30 kpl. 139 RUB Ostaa

Ribaviriinitabletit 200mg 20kpl 153 r Ostaa

Ribaviriini 200 mg kapseli 30 kpl. RUB 350 Ostaa

Ribaviriini 200 mg kapseli 30 kpl. 428 r Ostaa

Ribaviriinin korkit. 200 mg 60 kpl. 582 r Ostaa

Ribaviriini 200 mg kapseli 60 kpl. 632 RUB Ostaa

Ribaviriini 200 mg kapseli 60 kpl. 687 r Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!