Flexid - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit, 500 Mg

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2024-01-31 05:03

Joustava

Flexid: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Flexid

ATX-koodi: J01MA12

Vaikuttava aine: levofloksasiini (levofloksasiini)

Tuottaja: LEK dd (Slovenia), Pharmaceutical Works POLPHARMA (Puola)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 241 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Flexid 500 mg

Flexid on laajakirjoinen antimikrobinen bakterisidinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Flexidin annosmuodot:

kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, kahdeksankulmainen, vaaleanoranssi-vaaleanpunainen, jakouurteella yhdellä (500 mg) tai kahdella (250 mg) puolella (5, 7 tai 10 kpl. läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 2, 3 tai 5 rakkulaa);
infuusioneste, liuos: läpinäkyvä neste, keltainen, vihreällä sävyllä (50 tai 100 ml kertakäyttöisessä pussissa, joka on valmistettu pienitiheyksisestä polyeteenistä ja ripustettavalla silmukalla, 1, 5 tai 20 pussin pahvilaatikossa).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: levofloksasiinihemihydraatti - 256,23 tai 512,46 mg (vastaa levofloksasiinia vastaavasti 250 tai 500 mg);
lisäkomponentit: natriumkarboksimetyylitärkkelys, laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, povidoni, glyseryylidibehenaatti, kroskarmelloosinatrium, talkki;
kalvokuori: titaanidioksidi, makrogoli 6000, hyproloosi, keltainen rautaoksidi, hypromelloosi, punainen rautaoksidi, talkki.

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: levofloksasiinihemihydraatti - 5,12 mg (vastaa 5 mg levofloksasiinia);
lisäkomponentit: 0,1 M natriumhydroksidiliuos ja 1 M kloorivetyhappoliuos, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumkloridi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Levofloksasiini, Flexidin vaikuttava aine, on laajakirjoinen antibakteerinen bakterisidinen aine, joka kuuluu fluorokinolonien ryhmään. Aine estää DNA-gyraasin (topoisomeraasi IIA) ja topoisomeraasi IV: n, häiritsee DNA-synteesiä. Osoittaa aktiivisuutta useimpia mikro-organismikantoja vastaan sekä in vitro että in vivo.

Alla on yhteenveto vaikuttavan aineen aktiivisuudesta kliinisten havaintojen ja in vitro -tutkimusten tulosten perusteella.

Mikro-organismit, jotka ovat herkkiä levofloksasiinille [minimaalinen estävä pitoisuus (MIC) enintään 2 mg / l]:

gramnegatiiviset aerobit: Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Escherichia coli, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetob (herkkä / vastustuskykyinen), Klebsiella oxytoca, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae non.png" />
gram-positiiviset aerobit: Corynebacterium striatum, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus coagulase-negatiivinen methi-S (I) (metisilliinille herkkä / epidermaalinen-kohtalaisen herkkä), Streptococcus agalactiae, Streptococci-ryhmät C ja G, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penisilliinille herkkä / kohtalaisen herkkä / vastustuskykyinen), Viridans streptococci peni-S / R, Streptococcus pyogenes;
anaerobiset mikro-organismit: Bifidobacterium spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Veillonella spp., Clostridium perfringens;
muut mikro-organismit: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalasis, Mycobacterium leprae. Uppl. spp.

Kohtalaisen herkät mikro-organismit (MIC vastaa 4 mg / l):

gramnegatiiviset aerobit: Campylobacter jejuni / coli, Burkholderia cepacia;
gram-positiiviset aerobit: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Staphylococcus haemolyticus methi-R, Staphylococcus epidermidis methi-R (metisilliiniresistentti);
anaerobiset mikro-organismit: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Levofloksasiinille resistentit mikro-organismit (MIC ylittää 8 mg / l):

gramnegatiiviset aerobit: Alcaligenes ksylosoksidaanit;
gram-positiiviset aerobit: Staphylococcus coagulase-negative methi-R, Staphylococcus aureus methi-R, Corynebacterium jeikeium;
anaerobiset mikro-organismit: Bacteroides thetaiotaomicron;
muut mikro-organismit: Mycobacterium avium.

Mikro-organismit, jotka ovat infektioiden aiheuttajia, joiden hoidossa lääkkeen tehokkuus on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa:

gramnegatiiviset aerobit: Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marsut;
gram-positiiviset aerobit: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
muut mikrobit: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Ristiresistenssi havaitaan levofloksasiinin ja muiden fluorokinoloniryhmän lääkkeiden välillä. Sen vaikutusmekanismin erityispiirteiden vuoksi ristiresistenssiä ei yleensä esiinny muiden ryhmien antibioottien ja levofloksasiinin välillä.

Farmakokinetiikka

Terveille vapaaehtoisille levofloksasiinin 500 mg: n annoksen 60 minuutin laskimonsisäisen (IV) infuusion jälkeen levofloksasiinin maksimipitoisuus plasmassa (_Cmax) on keskimäärin 6,2 μg / ml. Annosalueella 50-1000 mg aineen farmakokinetiikka on lineaarista. Levofloksasiinin vakaan tilan pitoisuus veressä (C _ss), kun sitä annetaan 1 tai 2 kertaa päivässä 500 mg: n annoksena, havaitaan 48 tunnin kuluessa. Kun 10 päivää on annettu tiputettuja IV-injektioita kerran päivässä, 500 mg vaikuttavan aineen _Cmax veriplasmassa on 6,4 ± 0,8 μg / l ja pienin pitoisuus [havaittu ennen seuraavaa infuusiota (C _min)] - 0,6 ± 0,2 μg / ml. Päivänä 10 levofloksasiinin laskimonsisäinen infuusio 2 kertaa päivässä C_min vastaa 2,3 ± 0,5 μg / ml ja _Cmax - 7,9 ± 1,1 μg / ml. Jakautumistilavuus (V _d) aineen on noin 100 litraa niin yksittäisen ja sen jälkeen useita infuusio, joka osoittaa hyvää lääkeaineen läpipääsyä kudoksiin ja elimiin.

Suun kautta otettuna Flexid imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan ruoansulatuskanavasta, C _max veressä saavutetaan 1-2 tunnissa. Ruoan saannilla ei ole käytännössä mitään vaikutusta vaikuttavan aineen imeytymiseen. Lääkkeen biologinen hyötyosuus on melkein 99-100%, yhteys plasman proteiineihin on 30-40%. Kun lääkettä käytetään suun kautta 500 mg: n annoksena kerran päivässä, aktiivisen aineen kertymistä ei käytännössä havaita, kun sama annos otetaan 2 kertaa päivässä, on huomattava merkitys. C _ss saavutetaan 3 päivän kuluessa.

Kun suun kautta on annettu 500 mg Flexidia keuhkoputken epiteelin ja keuhkoputkien limakalvon eritykseen, C _max havaitaan noin 1 tunnin kuluttua ja on vastaavasti 10,8 ja 8,3 μg / ml. Keuhkokudoksessa C _max saavutetaan 4–6 tunnin kuluttua ja on noin 11,3 μg / ml. Levofloksasiinin pitoisuudet keuhkoissa ovat suuremmat kuin plasmassa. Aine tunkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen huonosti. Lääkkeen keskimääräinen pitoisuus virtsassa 8–12 tuntia 150, 300 tai 500 mg: n kerta-annosten oraalisen annon jälkeen on vastaavasti 44 mg / l, 91 mg / l tai 200 mg / l.

Parenteraalisesti annettuna levofloksasiini tunkeutuu hyvin keuhkoputken limakalvoon, epiteelivuorenesteeseen ja alveolaarisiin makrofageihin. Laskimonsisäisen annon jälkeen Flexid jakautuu hyvin myös keuhkokudokseen ja alveolaariseen nesteeseen, tunkeutumiskerroin on vastaavasti 2–5 ja veriplasman pitoisuus veressä. Infusoimalla Flexid 500 mg 1 tai 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan alveolaarisessa nesteessä, lääkkeen maksimipitoisuus havaittiin 2-4 tuntia antamisen jälkeen ja oli vastaavasti 4 ja 6,7 μg / ml. Levofloksasiinille on ominaista hyvä jakautuminen eturauhasessa, samoin kuin kortikaalisessa ja kennollisessa luukudoksessa distaalisessa ja proksimaalisessa reisiluussa. Tunkeutumiskerroin luukudoksen / veriplasman suhteessa on 0,1–3;eturauhanen / veriplasman keskimääräinen pitoisuussuhde on 1,84. Aineen pitoisuudet virtsassa ovat useita kertoja korkeammat kuin plasmassa.

Levofloksasiini metaboloituu erittäin vähäisessä määrin levofloksasiini-N-oksidin ja desmetyylilevofloksasiinin muodostumisen myötä. Nämä metaboliitit muodostavat alle 5% munuaisten kautta erittyvän aineen määrästä. Levofloksasiinin puoliintumisaika (T½) on 6–8 tuntia. Lääke erittyy pääasiassa munuaisten kautta (yli 85% annetusta annoksesta).

Suun kautta ja laskimoon otettuna levofloksasiinin farmakokinetiikassa ei ole merkittäviä eroja. Tämä osoittaa, että Flexidin molemmat antoreitit ovat keskenään vaihdettavissa.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Flexidiä suositellaan käytettäväksi infektioiden hoidossa, jotka aiheutuvat levofloksasiinille herkistä mikro-organismikannoista:

virtsatieinfektiot (monimutkaiset ja mutkikkaat, mukaan lukien pyelonefriitti);
alempien hengitysteiden infektiot (yhteisössä hankittu keuhkokuume; akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus - pillereitä varten);
krooninen bakteeri-eturauhastulehdus;
ihon ja pehmytkudosten infektiot;
ENT-infektiot (akuutti sinuiitti) - pillereitä varten;
keuhkojen pernarutto (ehkäisy / hoito) - liuosta varten;
lääkeresistentit tuberkuloosimuodot (osana monimutkaista hoitoa).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

raskaus ja imetysaika;
jänteen vauriot, jotka johtuvat edellisestä fluorokinolonihoidosta;
pseudoparalyyttinen myasthenia gravis (myasthenia gravis) (johtuen lisääntyneestä hermo-lihassalpauksen riskistä);
epilepsia;
heikentynyt glukoosin / galaktoosin imeytyminen, laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi - tableteille (koska laktoosi sisältyy koostumukseen);
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys jollekin lääkkeen ainesosalle tai muille kinoloneille.

Suhteellinen (käytä Flexidia varoen):

sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, bradykardia ja muut sydänsairaudet;
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (lisääntyneen hemolyysiriskin takia), munuaisten vajaatoiminta, yhdistetty käyttö tubulaariseen eritykseen vaikuttavien lääkkeiden kanssa (mukaan lukien simetidiini, probenesidi), diabetes mellitus;
riskitekijöiden esiintyminen QT-ajan pidentymisessä: synnynnäinen pitkittyneen QT-ajan oireyhtymä, yhdistetty käyttö QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa (trisykliset masennuslääkkeet, luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet, psykoosilääkkeet, makrolidit; on pidettävä mielessä, että iäkkäät potilaat ja naiset voivat olla alttiimpi QT-aikaa pidentäville lääkkeille), korjaamattomat elektrolyyttihäiriöt (hyponatremia, hypokalemia, hypomagnesemia);
psykoosien ja muiden mielenterveyshäiriöiden historia;
vanhusten ikä;
maksan porfyria;
taipumus kouristuskohtauksiin: keskushermoston orgaaniset sairaudet, aivojen alusten ateroskleroosi; historia aivojen verenkiertohäiriöistä (koska Flexid voi alentaa kouristuskyvyn kynnystä);
samanaikainen käyttö lääkkeillä, jotka voivat alentaa aivojen kohtauskynnystä, kuten fenbufeeni ja muut vastaavat steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID), teofylliini.

Ohjeet Flexidin käyttöön: menetelmä ja annostus

Flexid-annos ja hoidon kesto määritetään ottaen huomioon infektion käyttöaiheet, luonne ja vaikeusaste. Lääkehoitoa on jatkettava vähintään 48–72 tuntia sen jälkeen, kun vaurion oireet ovat hävinneet. Hoitoa ei voida keskeyttää tai keskeyttää ennenaikaisesti ilman lääkärin määräystä.

Flexid-tabletit tulee ottaa suun kautta 1-2 kertaa päivässä, nieltävä ilman pureskelua runsaan nesteen kera. Ruoan saanti ei vähennä lääkkeen tehokkuutta. Tarvittaessa annoksen valinnan helpottamiseksi tabletti voidaan jakaa osiin erotusriskin mukaan. Suun kautta otettuna suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää 1000 mg.

Liuos on annettava hitaasti tiputtamalla laskimoinfuusiona 1 tai 2 kertaa päivässä. Infuusion keston tulisi olla vähintään 30 minuuttia, kun levofloksasiini otetaan 250 mg: n annoksena, ja 60 minuuttia 500 mg: n annoksen jälkeen. Infuusioneste voidaan yhdistää 0,9% natriumkloridiliuoksen, 5% glukoosiliuoksen tai 2,5% Ringerin liuoksen glukoosiliuoksen sekä parenteraaliseen ravitsemukseen tarkoitettujen yhdistettyjen liuosten (hiilihydraatit, elektrolyytit ja aminohapot) kanssa.

Flexid-liuosta ei saa sekoittaa emäksisten liuosten tai hepariinin kanssa!

2–4 päivän laskimonsisäisen infuusion jälkeen, kun potilaan tila paranee, hänet voidaan siirtää antibakteerisen aineen oraaliseen antamiseen. Koska levofloksasiinin oraalinen hyötyosuus on 99-100%, annosta ei tarvitse muuttaa, kun potilas vaihdetaan tablettimuotoon.

Suositeltu annostusohjelma potilaille, joilla on normaali munuaisten toiminta (CC yli 50 ml / min) molemmille Flexid-muodoille:

yhteisössä hankittu keuhkokuume: 1 tai 2 kertaa päivässä, 500 mg, kurssi - 7-14 päivää;
akuutti sinuiitti (tableteille): kerran päivässä, 500 mg, kurssi - 10-14 päivää;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen pahenemisjakso (tableteille): kerran päivässä, 250-500 mg, kurssi - 7-10 päivää;
monimutkaiset virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti): tableteille - kerran päivässä, 250-500 mg, kurssi - 7-14 päivää; liuosta varten - 500 mg kerran päivässä, kurssi - 7-14 päivää; pyelonefriitin hoidossa hoitojakso on 7-10 päivää;
komplisoitumattomat virtsatieinfektiot: 250 mg kerran päivässä, kurssi - 3 päivää;
krooninen bakteeri-eturauhastulehdus: 500 mg kerran päivässä, kurssi - 28 päivää;
ihon ja pehmytkudosten infektiot: tableteille - 1-2 kertaa päivässä, 250–500 mg, kurssi –7–14 päivää; liuosta varten - 1-2 kertaa päivässä, 500 mg, kurssi - 7-14 päivää;
lääkeresistentit tuberkuloosin muodot (osana monimutkaista hoitoa): 1 tai 2 kertaa päivässä, 500 mg, kurssi - enintään 3 kuukautta;
keuhkojen pernarutto (ehkäisy / hoito - liuosta varten): kerran päivässä, 500 mg, kurssi - enintään 8 viikkoa.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt (CC alle 50 ml / min), annos on valittava yksilöllisesti.

Suositeltu annostelu potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joiden CC on alle 50 ml / min, ottaen huomioon infektion vakavuus (CC mitataan ml / min) molemmille Flexid-muodoille:

CC 50–20: I annos - 250 mg / 24 tuntia, seuraava - 125 mg / 24 tuntia; I annos - 500 mg 12/24 tunnin ajan, seuraava - 250 mg 12/24 tunnin ajan, vastaavasti;
CC 19-10: I annos - 250 mg / 24 tuntia, seuraava - 125 mg / 48 tuntia; I annos - 500 mg 12/24 tunnin ajan, seuraava - 125 mg 12/24 tunnin ajan, vastaavasti;
CC alle 10 (mukaan lukien hemodialyysi ja CAPD) *: I annos - 250 mg / 24 tuntia, seuraava - 125 mg / 48 tuntia; Annostelen - 500 mg 12/24 tunnin ajan, seuraava - 125 mg / 24 tuntia.

* Lisäannoksia ei tarvita hemodialyysin tai jatkuvan ambulatorisen peritoneaalidialyysin (CAPD) jälkeen.

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanava: usein - oksentelu, ripuli, pahoinvointi; harvoin - dyspepsia, vatsakipu, ummetus, ilmavaivat; tuntemattomalla taajuudella - haimatulehdus, hepatiitti, stomatiitti, ripuli, johon on sekoitettu verta (harvinaisissa tapauksissa se voi viitata enterokoliitin, mukaan lukien pseudomembranoottisen koliitin, kehittymiseen);
maksa ja sappitie: usein - alkalisen fosfataasin (ALP), maksan transaminaasien ja gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - bilirubiinin pitoisuuden nousu plasmassa; tuntemattomalla taajuudella - keltaisuus, hepatiitti, vaikea maksan vajaatoiminta, mukaan lukien akuutti maksan vajaatoiminta, joissakin tapauksissa kuolemaan johtava, pääasiassa potilailla, joilla on vaikea perussairaus (esimerkiksi sepsis);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - flebiitti (Flexid-liuosta varten); harvoin - verenpaineen lasku, sinustakykardia, sydämentykytys; tuntemattomalla taajuudella - kammioperäiset rytmihäiriöt, QT-ajan pidentyminen, "piruetti" -tyyppinen kammiotakykardia (useimmissa tapauksissa QT-ajan pidentymisen riskitekijöiden läsnä ollessa, mikä voi johtaa sydämen pysähtymiseen);
hermosto: usein - huimaus, unettomuus, päänsärky; harvoin - lisääntynyt ärtyneisyys, ahdistuneisuus, ahdistuneisuus, uneliaisuus, vapina, sekavuus; harvoin - kouristukset, parestesiat, painajaiset, levottomuus, desorientaatio, masennus, psykoottiset reaktiot (mukaan lukien paranoia, hallusinaatiot); tuntemattomalla taajuudella - hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio, pyörtyminen, perifeerinen sensorinen neuropatia, dyskinesia, perifeerinen sensorinen-motorinen neuropatia, koordinaatiohäiriöt (mukaan lukien ekstrapyramidaaliset häiriöt), itsemurha-ajatukset / yritykset, mielenterveyshäiriöt, joihin liittyy käyttäytymishäiriöitä itsensä vahingoittamiseen;
aineenvaihdunta ja ravitsemushäiriöt: harvoin - ruokahaluttomuus; harvoin - hypoglykemia (lisääntynyt hikoilu, lisääntynyt ruokahalu, vapina - pääasiassa diabetes mellitusta sairastavilla potilailla); erittäin harvoin - porfyrian iskut (porfyria on harvinainen metabolinen patologia, hyökkäyksiä esiintyy potilailla, jotka jo kärsivät tästä taudista muiden kinolonien käytöstä saatujen kokemusten mukaan; tämän komplikaation todennäköisyyttä ei myöskään ole suljettu pois levofloksasiinia käytettäessä); tuntemattomalla taajuudella - hyperglykemia, hypoglykeeminen kooma;
aistielimet: harvoin - huimaus, makuherkkyyden rikkominen (dysgeusia); harvoin - korvien soiminen, heikentynyt näkökyky; tuntemattomalla taajuudella - kuulon heikkeneminen / menetys, ohimenevä näköhäviö, hajun heikkeneminen / menetys, makuherkkyyden menetys (ageusia);
virtsajärjestelmä: harvoin - hyperkreatininemia; harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta (myös interstitiaalisen nefriitin kehittymisen seurauksena);
tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihaskipu, nivelkipu; harvoin - lihasheikkous (erityisen tärkeä potilaille, joilla on myasthenia gravis), jännetulehdus; tuntemattomalla taajuudella - jänteen repeämä (esim. Achilles-jänne), lihaksen / nivelsiteen repeämä, niveltulehdus, rabdomyolyysi;
hengityselimet: harvoin - hengenahdistus; tuntemattomalla taajuudella - allerginen pneumoniitti, bronkospasmi;
immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot, angioedeema; tuntemattomalla taajuudella - anafylaktinen sokki, anafylaktoidinen sokki (joskus ensimmäisen Flexid-injektion jälkeen IV);
iho ja pehmytkudokset: harvoin - ihottuma, kutina, liikahikoilu, nokkosihottuma; tuntemattomalla taajuudella - valoherkkyysreaktiot, leukosytoklastinen vaskuliitti, eksformatiivinen erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
veri ja imukudos: harvoin - leukopenia, eosinofilia; harvoin - trombosytopenia, neutropenia; tuntemattomalla taajuudella - pansytopenia, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia;
muut: usein - reaktiot pistoskohdassa (kipu, punoitus); harvoin - superinfektio, sieni-infektiot, voimattomuus; harvoin - kuume (kuume); tuntemattomalla taajuudella - kipu, mukaan lukien rintakehä, selkä, raajat.

Yliannostus

Flexidin yliannostuksen oireita voivat olla: maha-suolikanavan limakalvojen eroosio, pahoinvointi, huimaus, vapina, kouristukset, hallusinaatiot, tajunnan heikkeneminen / menetys, QT-ajan pidentyminen. Tässä tilassa seurataan EKG-parametreja ja oireenmukaista hoitoa. Hemodialyysi on tehotonta ja spesifistä vastalääkettä ei tunneta.

erityisohjeet

Flexid-tabletit tulee ottaa vähintään 2 tuntia ennen alumiinia ja / tai magnesiumia sisältävien rautasuolojen tai antasidien sekä sukralfaatin ja didanosiinin (vain sellaiset didanosiinivalmisteet, joissa apuaineet ovat magnesium ja alumiini). Näitä varoja ei voida ottaa samanaikaisesti levofloksasiinin kanssa, koska ne vähentävät merkittävästi sen imeytymistä. Jos sukralfaattia on käytettävä samanaikaisesti Flexidin kanssa, jälkimmäinen on suositeltavaa ottaa 2 tuntia levofloksasiinin ottamisen jälkeen.

Jos kohtaus kehittyy hoidon aikana, lääke on peruutettava välittömästi.

Kun levofloksasiinia käytetään yhdessä epäsuorien antikoagulanttien kanssa, jotka ovat kumariinijohdannaisia, veren hyytymisparametreja on seurattava.

Harvinaisissa tapauksissa kinolonihoidon aikana esiintyvä jännetulehdus voi aiheuttaa nivelsiteiden, pääasiassa Achilles-jänteen, repeämisen. Tämä komplikaatio kehittyy 48 tunnin kuluessa kurssin alkamisesta. Iäkkäillä ja glukokortikosteroideja käyttävillä potilailla tendiniitin riski kasvaa, joten tällaisia potilaita tulee seurata tarkasti levofloksasiinihoidon aikana. Jos epäilet jänetulehduksen kehittymistä, Flexidin käyttö on lopetettava ja toteutettava asianmukaiset toimenpiteet (esimerkiksi kyseisen jänteen immobilisointi).

Ripuli (erityisesti vakava, jatkuva ja / tai verinen) lääkehoidon taustalla tai sen päättymisen jälkeen voi olla merkki Clostridium difficile -bakteerin aiheuttamasta sairaudesta, jonka vakavin muoto on pseudomembranoottinen koliitti. Jos epäillään tätä komplikaatiota, Flexid tulee välittömästi peruuttaa ja suorittaa oireenmukainen hoito (mukaan lukien vankomysiinin oraalinen anto). Peristaltiaa tukahduttavat lääkkeet ovat tässä tapauksessa vasta-aiheisia.

Liuoksen infuusion aikana voi ilmetä sellaisia sivureaktioita kuin takykardia ja voimakas verenpaineen lasku. Jos Flexidin laskimonsisäisen annon yhteydessä havaitaan merkittävä verenpaineen lasku, infuusio on lopetettava välittömästi.

Potilaiden, jotka noudattavat ruokavaliota ja joiden ruokasuolan kulutus on vähäistä, tulee ottaa huomioon, että 100 ml Flexid-liuosta sisältää noin 354 mg (15,4 mmol) pöytäsuolaa.

Hoidon aikana ja vähintään 48 tunnin ajan hoidon päättymisestä tulisi välttää altistumista suoralle auringonvalolle ja keinotekoiselle ultraviolettisäteilylle (solarium) valoherkistymisreaktioiden estämiseksi.

Jos kurssin aikana havaitaan maksavaurion oireiden kehittymistä, mukaan lukien virtsan tummuminen, kutina, keltaisuus, ruokahaluttomuus ja vatsakipu, lääkehoito on peruutettava ja otettava yhteys lääkäriin.

Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, jotka saavat insuliinihoitoa tai oraalisia hypoglykeemisiä lääkkeitä (esimerkiksi glibenklamidia), Flexidiä käytettäessä hypo / hyperglykemian riski kasvaa. Tämän seurauksena diabetes mellitusta sairastavia potilaita kehotetaan seuraamaan huolellisesti plasman glukoosipitoisuutta.

Fluorokinoloneja käytettäessä on raportoitu aistinvaraisen ja aistimotorisen perifeerisen neuropatian tapauksia, joille voi olla tunnusomaista nopea kehitys. Pysyvien tilojen ilmaantumisen estämiseksi levofloksasiinin käyttö on lopetettava kiireellisesti neuropatian oireiden ilmaantuessa.

Erityisesti pitkäaikainen levofloksasiinihoito voi aiheuttaa Flexidille epäherkkien mikro-organismien kasvun lisääntymisen. Kun superinfektio kehittyy, on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet.

Koska levofloksasiini kykenee estämään Mycobacterium tuberculosis -kasvun, on hoidon aikana mahdollista saada väärä negatiivinen tulos tuberkuloosin bakteriologisesta diagnoosista.

Kun annetaan antibakteerista ainetta, opiaattien virtsa-analyysi voi antaa väärän positiivisen tuloksen. Tässä tapauksessa on suositeltavaa käyttää tarkempia menetelmiä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Flexidin käytön aikana voi esiintyä huimausta, sekavuutta, näköhäiriöitä ja muita kielteisiä vaikutuksia, mikä voi heikentää keskittymiskykyä ja motoristen / henkisten reaktioiden nopeutta. Tämän seurauksena lääkettä saavien potilaiden tulee olla erityisen varovaisia ajaessaan ajoneuvoja ja muita monimutkaisia laitteita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläinkokeita tehdessään lääkkeen lisääntymistoksisuutta ei havaittu. Koska lääkkeen käytöstä ihmisillä ei ole vastaavia tietoja, ja ottaen huomioon myös fluorokinolonilääkkeiden kielteisen vaikutuksen mahdollisuus luuston ruston kasvupisteisiin (kokeellisten tietojen mukaan), Flexidin nimeäminen raskaana oleville naisille on vasta-aiheista.

Ei tiedetä tunkeutuko lääke äidinmaitoon; siksi, jos on tarpeen käyttää levofloksasiinia imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille Flexidin käyttö on vasta-aiheista nivelrustovaurion mahdollisen uhan vuoksi.

Munuaisten vajaatoiminta

Koska levofloksasiini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, munuaisten toimintaa on seurattava munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Munuaisten toiminnallisten häiriöiden läsnä ollessa, joiden CC on alle 50 ml / min, annos on valittava erikseen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnan yhteydessä ei tarvita erityistä Flexid-annosvalintaa, koska levofloksasiini metaboloituu maksassa vain vähän.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden ihmisten ei tarvitse muuttaa Flexid-annostusohjelmaa, mutta samanaikaisesti CC: tä on seurattava, koska tämän ikäryhmän potilailla riski samanaikaisesta munuaistoiminnan heikkenemisestä pahenee.

Huumeiden vuorovaikutus

teofylliini - farmakokineettistä vuorovaikutusta ei havaittu, mutta tämän lääkkeen ja kinolonien yhdistelmäkäytön kanssa on mahdollista alentaa kohtauskynnystä;
fenbufeeni - levofloksasiinin pitoisuus kasvaa noin 13%;
syklosporiini - tämän lääkkeen T½ nousee 33%;
probenesidi ja simetidiini - levofloksasiinin munuaispuhdistuma pienenee vastaavasti 34% ja 24% putkimaisen erityksen estämisen seurauksena (nämä yhdistelmät edellyttävät varovaisuutta etenkin toiminnallisten munuaisten vajaatoimintojen yhteydessä);
glibenklamidi, kalsiumkarbonaatti, digoksiini, ranitidiini - kliinisesti merkittävää vaikutusta levofloksasiinin farmakokinetiikkaan ei havaittu;
varfariini ja muut K-vitamiiniantagonistit - veren hyytymisparametrit (protrombiiniaika) lisääntyvät ja / tai verenvuotoriski kasvaa.

Analogit

Flexidin analogit ovat: Levoximed, Lebel, Ivacin, Glevo, Levotek, Levolet R, Levostar, Levotek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxabol, Levofloxacin STADA, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-SOLOpharm, Levofloxacin, Lefoblobin Lufy, MAKLEVO, OD-Levox, Oftaquix, Remedia, Roflox-Scan, Signicef, Tavanik, Tanflomed, Floracid, Haileflox, Ekolevid, Eleflox.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, suojattuna valon tunkeutumiselta, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Lääkkeen kestoaika - 3 vuotta, käyttövalmis infuusioneste, liuos - enintään 8 tuntia 22-25 ° C: n lämpötilassa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Flexidistä

Tabletin muodossa olevan Flexidin arvostelut ovat melko kiistanalaisia. Yksi potilasryhmä luonnehtii Flexidiä tehokkaaksi aineeksi, jota käytetään menestyksekkäästi monien tartuntatautien hoidossa. Lääke arvioidensa mukaan alentaa nopeasti lämpötilaa, lievittää tulehduksen oireita, parantaa yleistä tilaa, sitä on myös helppo käyttää ja sillä on alhaiset kustannukset.

Toinen potilasryhmä pitää antibioottivaikutusta riittämättömänä ja osoittaa suuren määrän hoidon aikana tapahtuneita negatiivisia reaktioita (yleisimmät ovat huimaus, unettomuus, pahoinvointi, oksentelu, vatsan ja maksan kipu, lihasheikkous, sydämen sydämentykytys), joista joissakin tapauksissa tuli syy sen peruuttamiseen.

Infuusionesteestä ei ole arvosteluja.

Flexid-hinta apteekeissa

Flexid-kalvopäällysteisten tablettien arvioitu annos 500 mg on: 5 kpl. pakkauksessa - 240-350 ruplaa, 14 kpl. - 670-720 ruplaa. Infuusioliuoksen luotettavaa hintaa ei tunneta, koska tällä hetkellä tätä lääkkeen annosmuotoa ei myydä apteekeissa.