Loratavel

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Loratavel: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Loratavel

ATX-koodi: R06AX13

Vaikuttava aine: loratadiini (Loratadiini)

Valmistaja: Velpharm, LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 155 ruplaa.

Ostaa

Loratavel on antiallerginen lääke, H ₁ -histamiinireseptorin salpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan tablettien muodossa: tasainen lieriömäinen, pyöreä, melkein valkoinen tai valkoinen, viivalla ja viisteellä (10 kappaletta läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 3 pakkausta; 10, 20 tai 30 kappaletta polymeeripurkissa, pahvilaatikossa 1 tölkki ja ohjeet Loratavelin käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: loratadiini - 10 mg;
muut aineet: natriumkarboksimetyylitärkkelys (natriumtärkkelysglykolaatti, primogeeli), magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti (maitosokeri), maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, talkki, kolloidinen piidioksidi (aerosili).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Loratadiini on trisyklinen yhdiste, jolla on voimakas antihistamiinivaikutus ja joka liittyy perifeeristen H ₁ -histamiinireseptorien salpaajiin. Vaikuttavalla aineella on nopea ja pitkäaikainen antiallerginen vaikutus, joka alkaa vaikuttaa ensimmäisten 30 minuutin aikana oraalisen antamisen jälkeen. Antihistamiinivaikutus saavuttaa maksimiarvonsa 8-12 tunnin kuluttua vaikutuksen alkamisesta ja kestää yli 24 tuntia. Lääke ei vaikuta keskushermostoon eikä kulje veri-aivoesteen läpi.

Suositelluilla annoksilla käytettynä lääkkeellä ei ole sedatiivisia tai antikolinergisiä vaikutuksia - se ei vaikuta psykomotoristen reaktioiden nopeuteen eikä johda uneliaisuuteen. Loratavel-hoidon aikana QT-aika ei pidenty EKG: ssä, mikä johtuu lääkkeen saannista.

Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä ei kirjattu kliinisesti merkittäviä muutoksia fyysisten tutkimusten tiedoissa, elintoiminnoissa, laboratoriotestituloksissa tai EKG: ssä.

Vaikuttava aine ei käytännössä vaikuta sydän- ja verisuonijärjestelmään tai sydämentahdistimen toimintaan eikä estä noradrenaliinin takaisinottoa.

Loratadiinilla ei ole merkittävää selektiivisyyttä H ₂ -histamiinireseptoreihin.

Farmakokinetiikka

Lääke imeytyy voimakkaasti maha-suolikanavassa (GIT). Vaikuttavan aineen maksimipitoisuuden (T _max) saavuttaminen veriplasmassa on 1-1,5 tuntia ja sen aktiivinen metaboliitti (desloratadiini) 1,5-3,7 tuntia. Loratavelin otto ruoan kanssa ei muuta enimmäispitoisuutta (C _max) loratadiini ja desloratadiini johtavat kuitenkin niiden T _max: n nousuun 1 tunnilla, mutta eivät vaikuta aineen terapeuttiseen vaikutukseen.

Loratadiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on 97-99% ja desloratadiini 73-76%. Vaikuttavan aineen aktiivinen metaboliitti muodostuu sytokromi P450 3A4 -järjestelmän ja vähemmässä määrin P450 2D6: n osallistumisella.

Yli 10 päivän aikana keskimäärin 40% käytetystä oraalisesta annoksesta eliminoituu munuaisten kautta ja 42% suoliston kautta, pääasiassa konjugoitujen metaboliittien muodossa. Noin 27% lääkkeen annoksesta annon jälkeen erittyy virtsaan 24 tunnin kuluessa, kun taas alle 1% vaikuttavasta aineesta on muuttumaton.

Loratadiinin ja sen päämetaboliitin biologinen hyötyosuus on annoksesta riippuvainen. Loratadiinin puoliintumisaika (T _½) voi vaihdella 3 - 20 tunnista (keskiarvo - 8,4 tuntia) ja desloratadiinin - 8,8 - 92 tuntiin (keskiarvo - 28 tuntia).

Kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla _Cmax ja loratadiinin ja desloratadiinin pitoisuus-aikakäyrän alle _jäävä pinta-ala (AUC) kasvavat verrattuna potilaisiin, joilla on normaali munuaisten toiminta. Vaikuttavan aineen T _½ ja sen pääjohdannainen eivät eroa terveiden vapaaehtoisten. Tämän ryhmän potilailla hemodialyysi ei vaikuta loratadiinin ja sen päämetaboliitin farmakokineettisiin ominaisuuksiin.

Alkoholipitoisen maksavaurion läsnä ollessa loratadiinin ja desloratadiinin C _max ja AUC kasvavat 2 kertaa verrattuna näihin indikaattoreihin normaalissa maksan aktiivisuudessa, T _½ kasvaa vaurion vakavuudesta riippuen.

Iäkkäillä ja nuoremmilla terveillä vapaaehtoisilla loratadiinin ja sen aktiivisen johdannaisen farmakokineettiset profiilit olivat vertailukelpoisia. Iäkkäillä potilailla T _½ loratadiini on 6,7–37 tuntia (keskimäärin 18,2 tuntia), desloratadiini - 11–39 tuntia (keskimäärin 17,5 tuntia).

Käyttöaiheet

Loratavelia suositellaan käytettäväksi seuraavien sairauksien kaltaisten oireiden poistamiseksi: aivastelu, nuha, nenän limakalvon kutina, kyynelvuoto, kutina ja polttava tunne silmissä:

allerginen nuha - ympärivuotinen ja kausiluonteinen (heinänuha);
allerginen sidekalvotulehdus.

Se on tarkoitettu myös kroonisen idiopaattisen urtikarian hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 3 vuotta ja paino alle 30 kg;
imetysjakso;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos;
yliherkkyys jollekin Loratavelin aineosalle.

Suhteellinen (käytä allergialääkettä varoen):

raskauden aika;
vakavat maksavauriot.

Loratavel, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Loratavel-tabletit otetaan suun kautta aterian ajasta riippumatta.

3--12-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 30 kg, yli 12-vuotiaille nuorille, aikuisille, myös iäkkäille potilaille, suositellaan lääkkeen ottamista kerran päivässä 10 mg: n annoksena (1 tabletti).

Sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 2–12-vuotiaita lapsia, jotka saivat Loratavelia, useammin kuin lumelääkeryhmän potilailla, häiriöitä havaittiin väsymyksen (1%), hermostuneisuuden (2,3%), päänsäryn (2,7%) muodossa. …

Aikuispotilailla tehdyissä tutkimuksissa haittavaikutuksia, joiden kehittymistiheys oli suurempi kuin lumelääkettä käytettäessä, havaittiin 2%: lla Loratavelia käyttäneistä potilaista. Näitä haittavaikutuksia olivat unettomuus (0,1%), päänsärky (0,6%), lisääntynyt ruokahalu (0,5%), uneliaisuus (1,2%).

Lisäksi markkinoille tulon jälkeisenä aikana raportoitiin erittäin harvoin (<1/10 000) seuraavista haittatapahtumista: suun kuivuminen, hiustenlähtö, väsymys, huimaus, maha-suolikanavan häiriöt, kuten pahoinvointi, gastriitti; allergiset reaktiot ihottuman muodossa, anafylaksia, mukaan lukien angioedeema; maksan toimintahäiriöt, takykardia, sydämentykytys, kouristukset.

Yliannostus

Loratadiinin yliannostuksen oireita ovat: päänsärky, uneliaisuus, takykardia.

Yliannostusta epäillessä on kiireellinen yhteys lääkäriin. Tässä tilassa tehdään oireenmukaista ja tukihoitoa, mahahuuhtelu tai adsorbenttien (mukaan lukien murskattu aktiivihiili vedellä) ottaminen voidaan määrätä. Hemodialyysin avulla lääke ei eritty elimistöstä. Kun kaikki määrätyt toimenpiteet on suoritettu, potilaan tulee olla tarkassa valvonnassa.

erityisohjeet

Jos lääkehoidon aikana on tarpeen tehdä allergisia ihotestejä, se on lopetettava vähintään 48 tuntia ennen näiden testien toteuttamista, koska loratadiini voi vaikuttaa niiden tuloksiin.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Loratavelin negatiivista vaikutusta kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja tai muita monimutkaisia ja mahdollisesti vaarallisia mekanismeja ei ole osoitettu. Samanaikaisesti tällaista toimintaa hoidon aikana on noudatettava varovaisuutta uneliaisuuden mahdollisen esiintymisen vuoksi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Loratadiinihoidon turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole varmistettu. Loratavelin käyttö raskauden aikana on mahdollista vain, jos odotettu hyöty naiselle ylittää merkittävästi sikiön terveydelle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

Loratadiini ja desloratadiini erittyvät äidinmaitoon, minkä seurauksena, jos lääkehoito on tarpeen imetyksen aikana, lapsi on siirrettävä keinotekoiseen ruokintaan.

Lapsuuden käyttö

Alle 3-vuotiaat ja alle 30 kg painavat lapset ovat vasta-aiheisia Loratavel-tablettien ottamisessa.

Munuaisten vajaatoiminta

Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vakavissa maksan toiminnan loukkauksissa lääkettä tulee käyttää varoen.

Aikuisten ja yli 30 kg painavien lasten, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, suositellaan käyttävän Loratavelia aloitusannoksena 10 mg joka toinen päivä.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

erytromysiini, ketokonatsoli, simetidiini: loratadiinin ja sen päämetaboliitin pitoisuus plasmassa on lisääntynyt, mutta tämä nousu ei ole kliinisesti merkittävää, myös EKG-tietojen mukaan;
etanoli: tämän aineen vaikutusta keskushermostoon ei ole kirjattu.

Analogit

Loratavelin analogit ovat: Alerpriv, Claridol, Clarisens, Claritin, Clarifer, Lomilan, Lomilan Solo, LoraGEXAL, Loratadin, Loratadin-Eco, Loratadin-Teva, Loratadin-Hemofarm, Loratadin-Akrikhinda, Loratadin Stah

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut: Loratavel

Lääketieteellisiltä verkkosivuilta löytyvät erittäin harvinaiset arvostelut Loratavelista ovat melko epämääräisiä. Jotkut potilaat huomauttavat, että lääke samoin kuin kaikki sen analogit, mukaan lukien loratadiini, auttavat selviytymään allergisen nuhan, sidekalvotulehduksen ja kroonisen idiopaattisen urtikarian oireista. Muut potilaat väittävät, että Loratavelilla ei ole väitettyä terapeuttista vaikutusta.

Haittavaikutuksista ei ole valituksia.

Loratavelin hinta apteekeissa

Loratavelin hinnasta ei ole luotettavaa tietoa, koska lääke ei ole tällä hetkellä saatavana apteekkiverkostossa. Lääkkeen analogin, Loratadiinin, hinta voi olla 25–42 ruplaa. (10 tablettia pakkauksessa) tai 55–95 ruplaa. (30 tablettia pakkauksessa).