Lendasiini

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Lendacin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Lendacin

ATX-koodi: J01DD04

Vaikuttava aine: keftriaksoni (keftriaksoni)

Valmistaja: LEK dd (Slovenia), SANDOZ, GmbH (Itävalta)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.11.2018

Jauhe liuoksen valmistamiseksi laskimo- ja lihaksensisäistä injektiota varten Lendacin

Lendasiini on laajakirjoinen antibakteerinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lendasiinin annosmuodot:

jauhe suonensisäisten (suonensisäisten) ja lihaksensisäisten (lihaksensisäisten) injektioiden valmistamiseksi: valkoinen tai valkoinen, vaaleankeltaisella sävyllä (värittömässä lasipullossa 250 tai 1000 mg, pahvilaatikossa 1, 5, 10 tai 50) pullot);
jauhe infuusionesteen valmistamista varten: valkoinen tai valkoinen, vaaleankeltainen sävy (värittömässä lasipullossa 250, 1000 tai 2000 mg, pahvilaatikossa 1, 5, 10 tai 50 pulloa).

Molempien annosmuotojen jauheella on identtinen koostumus, josta 1 mg sisältää vaikuttavaa ainetta keftriaksonia (keftriaksoninatriumsuolan muodossa) - 1 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Keftriaksoni on kolmannen sukupolven kefalosporiiniantibiootti, jolla on laaja vaikutusvalikoima parenteraaliseen antoon. Bakterisidinen vaikutus johtuu mikro-organismien soluseinien synteesin estämisestä (peptidoglykaanien silloittumisen rikkominen). Vaikuttavalla aineella on bakterisidinen vaikutus moniin gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin mikro-organismeihin, se osoittaa vastustuskykyä beetalaktamaasien vaikutukselle.

Keftriaksoni on aktiivinen seuraavia gram-positiivisia aerobisia bakteereja vastaan: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (mukaan lukien penisillinaasia tuottavat kannat), Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.

Keftriaksonin vaikutukselle alttiit gramnegatiiviset aerobiset mikro-organismit: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (mukaan lukien penisillinaasia muodostavat kannat, mukaan lukien Kapppiella sppina, myös Kapppiella sppra. (mukaan lukien Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (mukaan lukien penisillinaasia muodostavat kannat), Morganella morganii, Serratia spp. (mukaan lukien Serratia marcescens), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, jotkut Pseudomonas aeruginosa -kannat.

Keftriaksonille herkkiä anaerobisia mikro-organismeja: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (paitsi Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Keftriaksoni on aktiivinen in vitro useimpien seuraavien bakteerien kantoja vastaan: Providencia rettgeri, Providencia spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri (diversus), Shigella spp., Salmonella spp. (mukaan lukien Salmonella typhi), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae. Niihin kohdistuvan antibioottitoimenpiteen kliinistä merkitystä ei kuitenkaan ole tutkittu.

Keftriaksonille vastustuskykyisiä ovat Bacteroides fragilis, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile ja metisilliinille resistentit stafylokokit.

Osoita resistenssiä mykobakteerien, mykoplasman ja klamydian kefalosporiiniantibiooteille.

Jotkut muille kefalosporiineille resistentit kannat voivat olla herkkiä keftriaksonille.

Lendasiinia voidaan antaa kerran päivässä johtuen sen pitkittyneestä (noin 8 tunnin) erittymisestä elimistöstä.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: i / m-annon jälkeen keftriaksoni imeytyy hyvin injektiokohdassa saavuttaen korkean pitoisuuden veriseerumissa. Vaikuttavan aineen biologinen hyötyosuus on 100%;
jakautuminen: keftriaksonille on ominaista hyvä tunkeutuminen kudoksiin ja kehon nesteisiin ja suuri jakautumistilavuus. Lapsilla (mukaan lukien vastasyntyneet) aine tunkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen saavuttaen pitoisuuden, joka on noin 17% plasman pitoisuudesta. Keftriaksonin 50 mg / kg kerta-annoksen jälkeen aikuisilla 2–24 tunnin kuluttua sen sisältö aivo-selkäydinnesteessä ylittää vähimmäistä estävän pitoisuuden (MIC) useimmille yleisimmille aivokalvontulehduksen patogeeneille;
erittyminen: 50-60% vaikuttavasta aineesta erittyy virtsaan, 40-50% suoliston kautta. Keskimääräinen T _1/2 (puoliintumisaika) on 8 tuntia.

Keftriaksonin pitoisuudet kudoksissa ja veriplasmassa, jotka ylittävät kaikkein herkimpien mikro-organismien MIC-arvon, jatkuvat 24 tunnin ajan lääkkeen pitkittyneen T _{1/2: n vuoksi}.

Lapsilla 8 ensimmäisen päivän aikana ja yli 75-vuotiailla potilailla T _1/2 on 16 tuntia.

Vastasyntyneillä noin 70% keftriaksonista erittyy munuaisten kautta.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Lendacin on tarkoitettu keftriaksonille herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoitoon:

ylemmän ja alemman hengitysteiden bakteeri-infektiot;
endokardiitti;
ENT-infektiot;
bakteerien aivokalvontulehdus;
vatsaelinten infektiot (mukaan lukien maha-suolikanavan tulehdussairaudet, sappitiehyet, peritoniitti);
septikemia;
urogenitaalisen järjestelmän tartuntataudit (mukaan lukien gonorrhea ja chancre);
ihon, pehmytkudosten infektiot;
punkkien välittämä borrelioosi (Lyme-tauti);
tartunnan saaneet haavat ja palovammat;
shigelloosi, invasiivinen salmonelloosi, lavantauti;
neutropeeninen kuume pahanlaatuisten kasvainten taustalla;
nivelten, luiden infektiot.

Vasta-aiheet

Lendasiinin käytön vasta-aiheet ovat imetysjakso sekä lisääntynyt yksilön herkkyys kefalosporiiniantibiooteille.

Lääkettä ei tule antaa vastasyntyneille, joilla on hyperbilirubinemia.

Lendasiinin määrääminen potilaille, joilla on yliherkkyys penisilliinille, samanaikainen munuaisten ja maksan vajaatoiminta, sappirakon ja ruoansulatuskanavan sairauksien historia, vaatii varovaisuutta ristiallergisten reaktioiden riskin takia. Antibioottia tulee käyttää myös varoen raskauden aikana.

Lendasiinin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Aikaisemmin liuennut Lendacin-jauhe annetaan suonensisäisesti, lihaksensisäisesti ja hitaana laskimoinfuusiona, joka kestää vähintään 30 minuuttia.

Liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä antamista varten laimennetaan 1000 mg jauhetta 10 ml: aan (250 mg - 5 ml) steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Liuos tulee pistää hitaasti 2-4 minuutin aikana.

Lääkkeen i / m antamista varten 1000 mg jauhetta laimennetaan 3,5 ml: aan (250 mg - 2 ml: aan) 1-prosenttista lidokaiiniliuosta. Injektio suoritetaan syvälle pakaralihakseen. On suositeltavaa, että kumpaankin pakaraan ei ruiskuta enempää kuin 1000 mg keftriaksonia. Injektiot oikeaan ja vasempaan pakaraan on vaihdettava paikallisten reaktioiden välttämiseksi. Lidokaiiniliuosta ei voida antaa laskimoon.

Liuos laskimonsisäistä infuusiota varten valmistetaan seuraavasti: 2000 mg keftriaksonia laimennetaan 40 ml: aan infuusionestettä, joka ei sisällä kalsiumia. Liuottimina voit käyttää: 0,9 tai 0,45% natriumkloridiliuosta, 5% levuloosiliuosta, dekstroosiliuosta (2,5; 5 tai 10%), 6% dekstriiniliuosta dekstroosissa. Infuusion keston tulisi olla vähintään 30 minuuttia.

Lendasiinin suositellut annosteluohjelmat:

aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 1000-2000 mg kerran päivässä. Ehkä käyttöönotto 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein). Suurin päivittäinen annos on 4000 mg (2000 mg annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 30 minuutin aikana 12 tunnin välein);
alle 12-vuotiaat lapset: päivittäinen annos - 50-75 mg / kg ruumiinpainoa, mutta enintään 2000 mg / vrk. Lendasiinia annetaan pääsääntöisesti kerran päivässä, mutta tarvittaessa se voidaan antaa 2 kertaa päivässä 12 tunnin välein;
vastasyntyneet: 20-50 mg / kg ruumiinpainoa laskimonsisäisenä hitaana infuusiona.

Vauvoille ja alle 12-vuotiaille lapsille, joilla on bakteeri-aivokalvontulehdus, määrätään keftriaksonia annoksena 100 mg / kg ruumiinpainoa, mutta enintään 4000 mg päivässä. Kurssin kesto on 7-14 päivää.

Naisten ja miesten mutkaton komplikaatioiden yhteydessä suositellaan yhtä lihaksensisäistä injektiota 250 mg: n annoksena.

Kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Lendacin-annosta ei tarvitse pienentää, jos maksa toimii normaalisti.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 10 ml / min tai vähemmän), annosteluohjelma on korjattava.

Lendasiinin annosta ei tarvitse pienentää maksan vajaatoiminnan yhteydessä, jos munuaiset toimivat normaalisti.

Vakavan samanaikaisen munuaisten ja maksan vajaatoiminnan tapauksessa on suositeltavaa pienentää Lendacin-annosta puoleen ja seurata systemaattisesti keftriaksonin pitoisuutta veriplasmassa.

Lendacin-annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset järjestelmistä ja elimistä:

ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ripuli, stomatiitti, hyperbilirubinemia, maksan transaminaasien entsymaattisen aktiivisuuden lisääntyminen; harvoin - pseudomembranoottinen koliitti;
hematopoieettinen järjestelmä: leukopenia, trombosytopenia, trombosytoosi, eosinofilia, lyhentynyt protrombiiniaika, hemolyyttinen anemia;
virtsajärjestelmä: oliguria, lisääntynyt seerumin kreatiniinipitoisuus;
keskushermosto: huimaus, päänsärky;
allergiset reaktiot: kutina, allerginen dermatiitti, nokkosihottuma, angioedeema; harvoin - kuume, erythema multiforme eksudatiivinen, anafylaktinen sokki (valtimon hypotensio, bronkospasmi);
paikalliset reaktiot: arkuus pistoskohdassa, flebiitti.

Yliannostus

Lendasiinin yliannostuksen yhteydessä voi esiintyä oireita, kuten ripulia, pahoinvointia, oksentelua, sekavuutta ja kouristuksia.

Keftriaksonille ei ole spesifistä vastalääkettä. Yliannostustapauksessa suositellaan oireenmukaista hoitoa. Hemodialyysimenettely on tehoton.

erityisohjeet

Kefalosporiinien (mukaan lukien keftriaksoni) käytön yhteydessä on raportoitu kuolemaan johtaneita anafylaktisia reaktioita, vaikka potilaan historiassa ei olisikaan allergisia reaktioita. Yliherkkyysreaktioiden kehittyessä Lendacin-valmisteen käyttö on lopetettava ja asianmukainen hoito on suoritettava.

Potilaat, joilla on K-vitamiinipuutos, saattavat joutua määräämään tätä vitamiinia annoksella 10 mg viikossa, jos protrombiiniaika kasvaa ennen lääkehoitoa tai sen aikana, jos sen synteesiä rikotaan tai virheitä ravinnossa.

Lendasiinin käyttö sekä hoito muilla antibakteerisilla lääkkeillä lisää antibioottiresistenttien mikro-organismien aiheuttaman superinfektion riskiä. Pseudomembranoottisen koliitin kehittyminen on epätodennäköistä.

Keftriaksonihoidon aikana ultraäänitutkimuksen aikana sappirakon kumulaatiokohdissa saattaa olla tummumista, jota ei pidä sekoittaa kiviin. Tällaiset keftriaksonin kerrostumat eivät ole harvinaisia, mutta ne ovat yleensä oireettomia ja häviävät itsestään.

Lendasiinin käyttö voi johtaa vääriä positiivisia tuloksia Coombs-testiin, vääriä positiivisia testejä galaktosemiaan määritettäessä virtsan glukoosipitoisuutta (glykosuria tulisi suorittaa yksinomaan entsymaattisella menetelmällä).

Keftriaksonihoidon aikana, kuten muidenkin antibioottien kohdalla, alkoholijuomien käyttöä ei suositella.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Harvoissa tapauksissa Lendacin aiheuttaa huimausta. Siksi lääkehoidon aikana on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja suorittaessaan muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät suurempaa huomion keskittymistä ja nopeaa psykomotorista reaktiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lendasiinin määrääminen raskaana oleville naisille on mahdollista vain, kun aiottu terapeuttinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Koska keftriaksoni voi pieninä pitoisuuksina tunkeutua äidinmaitoon, imetyksen aikana on suositeltavaa lopettaa imetys, jos Lendacinia on määrättävä imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lendasiinia voidaan määrätä lapsille syntymähetkestä lähtien tarkasti noudattaen käyttöaiheita ja käyttämällä pienintä tehokasta annosta.

Munuaisten vajaatoiminta

Lendasiinia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on samanaikainen munuaisten ja maksan vajaatoiminta.

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma ei ylitä 10 ml / min) keftriaksonin annosta on pienennettävä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos potilaalla on vaikea munuaisten ja maksan toimintahäiriö, on suositeltavaa pienentää Lendacin-annosta puoleen ja seurata systemaattisesti keftriaksonin plasmapitoisuutta.

Käyttö vanhuksille

Lendacin-annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

Keftriaksonin käyttö samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa voi johtaa seuraavien vaikutusten kehittymiseen:

syklosporiini: lisääntynyt plasmataso ja toksisuus;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja muut verihiutaleiden aggregaation estäjät: lisääntynyt verenvuotoriski;
diklofenaakki: lisääntynyt keftriaksonin erittyminen sappeen ja pienentynyt virtsan kokonaispuhdistuma;
asetatsolamidi: keftriaksonin pitoisuuden lisääminen mahalaukussa;
bakteriostaattiset antibiootit: keftriaksonin bakterisidisen vaikutuksen vähentäminen;
probenesidi: vuorovaikutuksia ei ole havaittu;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: niiden tehokkuuden heikkeneminen. On suositeltavaa käyttää muita ei-hormonaalisia ehkäisyvalmisteita Lendacin-hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen lopettamisesta.

Keftriaksonia ei pidä sekoittaa kalsiumia sisältävien liuosten kanssa.

Lendasiiniliuosta ei suositella annettavaksi samanaikaisesti tai sekoitettuna muiden mikrobilääkkeiden kanssa.

Analogit

Lendasiinianalogit ovat Axone, Betasporin, Biotraxon, Lifaxon, Medaxon, Oframax, Rocefin, Triaxon, Cefatrin, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Vial ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 3 vuotta.

Valmistetun liuoksen kestoaika: 6 tuntia - varastoitaessa enintään 25 ° C: n lämpötilassa; 24 tuntia - säilytettäessä jääkaapissa 2–8 ° C: ssa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Lendacinista

Lendasiinin arvostelut osoittavat, että lääke on erittäin tehokas erilaisten infektio- ja tulehdussairauksien hoidossa, edellyttäen, että infektion aiheuttavat tälle antibiootille herkät bakteerit. Useimmissa tapauksissa hoito onnistuu ja menee ilman komplikaatioita.

Samaan aikaan käyttäjät valittavat usein kipua / m-injektioissa, jopa lidokaiinilla, ja tunkeutuvat pakaralihakseen.