Amlodipiini + lisinopriili
Latinankielinen nimi: Amlodipine + Lisinopril
ATX-koodi: C09BB03
Vaikuttava aine: amlodipiini (amlodipiini) + lisinopriili (lisinopriili)
Valmistaja: CJSC Severnaya Zvezda (Venäjä)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.10.2019
Amlodipiini + lisinopriili on yhdistetty verenpainelääke, joka sisältää hitaan kalsiumkanavasalpaajan ja angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjän.
Vapauta muoto ja koostumus
Lääke on saatavana tablettien muodossa: pyöreä, litteä, lieriömäinen, melkein valkoinen tai valkoinen, viistolla ja jakolinjalla (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, 3, 5 tai 6 pakkausta sisältävässä pahvilaatikossa; 30 kpl. Tölkeissä tai pulloissa, pahvilaatikossa 1 tölkki tai pullo. Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Amlodipine + Lisinopril Accord -valmisteen käytöstä.
Yksi tabletti sisältää:
- vaikuttavat aineosat: amlodipiini (amlodipiinibesylaatin muodossa) + lisinopriili (lisinopriilidihydraatin muodossa) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21), 86 mg) tai 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
- apukomponentit: natriumkarboksimetyylitärkkelys, vedetön aerosili (vedetön kolloidinen piidioksidi), mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Amlodipiini + lisinopriili on yhdistetty verenpainelääke, jonka toimintamekanismi johtuu sen aktiivisten komponenttien - amlodipiinin ja lisinopriilin - ominaisuuksista.
Amlodipiini on kalsiumkanavasalpaaja, joka on johdettu dihydropyridiinistä. On verenpainetta alentavia ja antianginaalisia vaikutuksia. Sen verenpainetta alentava vaikutus johtuu rentouttavasta vaikutuksesta, joka kohdistuu suoraan verisuoniseinän sileisiin lihassoluihin. Aine estää kalsiumionien transmembraanisen siirtymisen verisuonten seinämän ja kardiomyosyyttien sileisiin lihassoluihin. Amlodipiinin antianginaalinen vaikutus määrää sepelvaltimo- ja perifeeristen valtimoiden ja arteriolien laajenemisen. Angina pectoriksen kanssa tämä auttaa vähentämään sydänlihaksen iskemian vakavuutta. Perifeeristen arteriolien laajeneminen johtaa OPSS: n (perifeerisen verisuoniresistenssin) vähenemiseen, sydämen jälkikuormituksen vähenemiseen ja sydänlihaksen hapenkulutukseen. Sepelvaltimoiden ja arteriolien laajeneminen sydänlihaksen iskeemisillä ja muuttumattomilla alueilla lisää sydänlihakseen tulevan hapen määrää (erityisesti vasospastisessa angina pectorisissa). Amlodipiini estää sepelvaltimoiden kouristukset, joita voi aiheuttaa, myös tupakointi.
Pitkäaikainen verenpainetta alentava vaikutus on annoksesta riippuvainen. Valtimoverenpainetaudissa amlodipiinin ottaminen kerran päivässä antaa kliinisesti merkittävän verenpaineen (BP) laskun 24 tunnin kuluessa seisten ja makuuasennossa.
Amlodipiinin kohdalla akuutti valtimoiden hypotensio on harvinaista, koska verenpainetta alentava vaikutus alkaa hitaasti. Vakaan angina pectoriksen kanssa yksi päivittäinen annos lisää harjoittelutoleranssia, hidastaa angina pectoris-iskujen ja iskeemisen ST-segmentin masennuksen kehittymistä, vähentää angina-iskujen esiintymistiheyttä ja tarvetta ottaa nitroglyseriiniä tai muita nitraatteja.
Amlodipiinilla ei ole vaikutusta sydänlihaksen supistuvuuteen ja johtokykyyn, se vähentää vasemman kammion sydänlihaksen hypertrofiaa. Se estää verihiutaleiden aggregaatiota, ei aiheuta refleksistä sykkeen (HR) nousua, lisää glomerulusten suodatusnopeutta (GFR), sillä on heikko natriureettinen vaikutus.
Kliinisesti merkittävä verenpaineen lasku tapahtuu 6-10 tunnin kuluttua, vaikutus kestää 24 tuntia. Diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla lääkkeen ottaminen ei lisää mikroalbuminurian vakavuutta. Amlodipiinilla ei ollut merkittävää haitallista vaikutusta metaboliaan tai plasman lipidipitoisuuteen. Sen käyttö on tarkoitettu potilaille, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten keuhkoastma, diabetes mellitus, kihti.
Amlodipiinin käyttö angina pectoriksen, kaulavaltimon ateroskleroosin, sepelvaltimoiden ateroskleroosin (yhden astian vaurioista kolmen tai useamman valtimon ahtaumaan) ja muiden sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksien hoitoon sekä potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti tai perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimoiden angioplastia, estää kompleksin kasvun. kaulavaltimoiden intima-media, auttaa vähentämään sydäninfarktista, aivohalvauksesta, sepelvaltimon ohitussiirrosta tai perkutaanisesta transluminaalisesta sepelvaltimoiden angioplastiasta johtuneiden kuolemien määrää. Lisäksi kroonisen sydämen vajaatoiminnan ja epästabiilin angina pectoriksen etenemiseen liittyvien sairaalahoitojen määrä pienenee ja sepelvaltimoiden verenkierron palauttamista koskevien toimenpiteiden tiheys vähenee.
Potilailla, joilla on NYHA-luokituksen (New York Heart Association) mukaan III-IV-toiminnallisen luokan krooninen sydämen vajaatoiminta, amlodipiinin samanaikainen käyttö digoksiinin, ACE: n estäjien tai diureettien kanssa ei lisää komplikaatioiden ja kuolemien riskiä.
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan ei-iskeemisen etiologian (NYHA: n toiminnalliset luokat III - IV) kanssa amlodipiinin ottaminen lisää keuhkopöhön riskiä.
Lisinopriili, joka on ACE: n estäjä, vähentää angiotensiini II: n muodostumista angiotensiini I: stä, mikä johtaa angiotensiini II: n pitoisuuden laskuun ja aldosteronin erityksen välittömään vähenemiseen. Lisinopriilin vaikutuksesta bradykiniinin hajoaminen vähenee ja prostaglandiinien synteesi lisääntyy. Vähentämällä OPSS: ää, esikuormitusta, verenpainetta ja paineita keuhkojen kapillaareissa aine auttaa lisäämään minuutin veritilavuutta ja lisäämään sydänlihaksen sietokykyä fyysiseen aktiivisuuteen kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa. Valtimot laajenevat enemmän kuin suonet. Osa lisinopriilin vaikutuksista johtuu vaikutuksesta kudoksen reniini-angiotensiinijärjestelmään. Pitkäaikaisen hoidon taustalla sydänlihaksen hypertrofia ja resistiivisten valtimoiden seinät vähenevät.
Lisinopriili parantaa iskeemisen sydänlihaksen verenkiertoa.
ACE: n estäjien käyttö kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla pidentää elinajanodotetta, ja potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti ilman sydämen vajaatoiminnan kliinisiä oireita, hidastaa vasemman kammion toimintahäiriön etenemistä.
Oraalisen annon jälkeen lisinopriili alkaa vaikuttaa tunnissa, suurin verenpainetta alentava vaikutus ilmenee 6-7 tunnin kuluttua ja kestää 24 tuntia. Potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti, kliininen vaikutus havaitaan muutamassa päivässä hoidon aloittamisen jälkeen, ja lääkkeen vakaan vaikutuksen saavuttamiseksi säännöllinen saanti on tarpeen 30-60 päivän ajan. Äkillinen vetäytyminen ei aiheuta voimakasta verenpaineen nousua. Verenpainetta alentavan vaikutuksen lisäksi lisinopriili auttaa vähentämään albuminuriaa ja hyperglykemiaa - normalisoimaan vaurioituneen glomerulaarisen endoteelin toimintaa. Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla se ei vaikuta veren glukoosipitoisuuden tasoon eikä hypoglykemian esiintyvyyden lisääntymiseen.
Amlodipine + Lisinopril Orion -tablettien yhdistelmä yhdessä lääkkeessä antaa sinulle mahdollisuuden saavuttaa vertailukelpoinen verenpaineen hallinta ja estää mahdollisten haittavaikutusten esiintyminen.
Farmakokinetiikka
Amlodipiini + lisinopriili -valmisteen ottamisen jälkeen vaikuttavat aineet imeytyvät maha-suolikanavassa (GIT): amlodipiini imeytyy hitaasti ja melkein kokonaan, lisinopriili - noin 25% otetusta annoksesta. Ruoan samanaikainen saanti ei vaikuta niiden imeytymiseen. Amlodipiinin suurin pitoisuus (C max) veriplasmassa saavutetaan 6-12 tunnin kuluttua, lisinopriili - 6-8 tunnin kuluttua annostelusta. Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus: amlodipiini - 64-80%, lisinopriili - 25-29%.
Amlodipiinin jakautumistilavuus (V d) on keskimäärin 21 litraa painokiloa kohden, mikä osoittaa sen merkittävää jakautumista kudoksissa.
Amlodipiinin sitoutuminen veriplasman proteiineihin on 97,5% veren osasta. Sen tasapainopitoisuus (C ss) veriplasmassa saavutetaan 7–8 päivän säännöllisen saannin jälkeen.
Lisinopriili sitoutuu heikosti veriplasman proteiineihin.
Molemmat vaikuttavat aineet ylittävät veri-aivojen ja istukan esteet.
Amlodipiini metaboloituu hitaasti, mutta aktiivisesti maksassa, jolloin muodostuu metaboliitteja, joilla ei ole merkittävää farmakologista aktiivisuutta. "Ensimmäisen passin" vaikutus maksan läpi on merkityksetön.
Lisinopriili ei ole elimistössä biotransformoitunut, se erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Lisinopriilin puoliintumisaika (T 1/2) on 12 tuntia.
T 1/2 amlodipiinista yhden annoksen jälkeen voi olla 35-50 tuntia toistuvan käytön taustalla - noin 45 tuntia. Jopa 60% annoksesta erittyy munuaisten kautta: 10% - muuttumattomana, loput - metaboliittien muodossa. Suoliston kautta 20–25% lääkkeestä erittyy sappeen. Amlodipiinin kokonaispuhdistuma on 0,116 ml / s / kg tai 7 ml / min / kg. Amlodipiinia ei poisteta hemodialyysin aikana.
Maksan vajaatoiminnan myötä amlodipiinin T 1/2 pidennetään 60 tuntiin, pitkittyneellä lääkehoidolla odotetaan sen kumulaation lisääntymistä kehossa.
Kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa lisinopriilin imeytyminen ja puhdistuma vähenevät, sen hyötyosuus ei ylitä 16%.
Munuaisten vajaatoiminnassa, jonka kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 30 ml / min, lisinopriilipitoisuus veriplasmassa on useita kertoja korkeampi kuin potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta. Tämä pidentää aikaa C max: n saavuttamiseen veriplasmassa ja T 1/2.
Iäkkäillä potilailla lisinopriilipitoisuus veriplasmassa nousee keskimäärin 60%, AUC (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue) on 2 kertaa suurempi kuin nuorilla potilailla.
Lisinopriilin hyötyosuus maksakirroosissa vähenee 30% ja puhdistuma 50% potilaista, joilla on normaali maksan toiminta.
Amlodipiinin ja lisinopriilin välistä yhteisvaikutusta ei ole varmistettu, lääkkeen vaikuttavien aineiden farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa ei ole häiriintynyt verrattuna kunkin aineen indikaattoreihin erikseen.
Lääkkeen pitkäaikainen verenkierto kehossa mahdollistaa halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamisen annosteluohjelmalla kerran päivässä.
Käyttöaiheet
Amlodipine + Lisinopril Accord -valmisteen käyttö on tarkoitettu essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon potilailla, jotka tarvitsevat yhdistelmähoitoa.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- angioedeema, mukaan lukien tapaukset, jotka liittyvät ACE: n estäjien käyttöön;
- perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema;
- sokki, mukaan lukien kardiogeeninen;
- epävakaa angina (paitsi Prinzmetalin angina)
- vaikea valtimon hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mm Hg);
- hemodynaamisesti merkittävä mitraalinen ahtauma, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, vaikea aortan ahtauma ja muu vasemman kammion ulosvirtauskanavan hemodynaamisesti merkittävä tukos;
- hemodynaamisesti epästabiili sydämen vajaatoiminta akuutin sydäninfarktin jälkeen;
- yhdistelmä lääkkeiden kanssa, jotka ovat angiotensiini II -reseptorin antagonisteja diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla;
- samanaikainen hoito aliskireenin tai aliskireenia sisältävien aineiden kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus ja / tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 60 ml / min);
- raskauden aika;
- imetys;
- ikä enintään 18 vuotta;
- yliherkkyys muille ACE-estäjille tai dihydropyridiinijohdannaisille;
- yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.
Amlodipine + Lisinopril Accord -tabletteja on suositeltavaa käyttää varoen vaikean munuaisten vajaatoiminnan, munuaisensiirron jälkeisen tilan, molemminpuolisen munuaisvaltimon ahtauman tai yksittäisen munuaisen valtimoiden ahtauman, maksan vajaatoiminnan, atsotemian, hyperkalemian, primaarisen aldosteronismin, aivoverenkierron sairauksien (mukaan lukien aivoverenkierron häiriöt) yhteydessä valtimon hypotensio, iskeeminen sydänsairaus, sairas sinusoireyhtymä (takykardia, vaikea bradykardia), sepelvaltimoiden vajaatoiminta, krooninen ei-iskeemisen alkuperän sydämen vajaatoiminta (III-IV toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaan), aortan tai mitraalin ahtauma, akuutti sydäninfarkti ja 30 päivän kuluessa hänen jälkeensä luuytimen hematopoieesin sorron,sidekudoksen autoimmuunisairaudet (mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus, skleroderma), ruokasuolaan rajoitetun ruokavalion noudattaminen, hemodialyysi korkean virtauksen dialyysikalvoilla (kuten AN69), oksentelu, ripuli ja muut olosuhteet, jotka aiheuttavat BCC: n (kiertävän veritilavuuden) vähenemistä vanhuksilla potilaan ikä.
Amlodipiini + Lisinopriili, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Tabletit Amlodipine + Lisinopriili otetaan suun kautta riittävän nestemäärän kanssa ruoan saannista riippumatta samaan aikaan joka päivä.
Lääkkeen annos valitaan titraamalla yksittäiset aktiiviset komponentit ottamalla amlodipiini ja lisinopriili monoterapiana.
Amlodipine + Lisinopril Orion -tablettien käyttö on tarkoitettu vain tapauksissa, joissa potilaan optimaalinen amlodipiinin ja lisinopriilin ylläpitoannos vastaa seuraavia kiinteitä annoksia (vastaavasti): 5 mg ja 10 mg, 5 mg ja 20 mg, 10 mg ja 20 mg.
Optimaalisen annoksen valinta tulisi suorittaa lääkärin valvonnassa.
Suositeltu annos: 1 tabletti annoksella 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg tai 10 mg + 20 mg kerran päivässä. Suurin päivittäinen annos on 1 tabletti.
Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä hoitoon on liitettävä munuaisten toimintakyvyn, natrium- ja kaliumpitoisuuden veriplasmassa seuranta. Jos munuaisten toiminta heikkenee hoidon aikana, Amlodipine + Lisinopril Accord -valmisteen käyttö on lopetettava ja vaihdettava hoitoon erillisillä vaikuttavien aineiden annosmuodoilla.
Määrättäessä lääkettä potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, on otettava huomioon amlodipiinin mahdollinen viivästynyt erittyminen.
Sivuvaikutukset
Kriteerit esiintymisen arvioimiseksi: hyvin usein - ≥ 10%; usein - ≥ 1% - <10%; harvoin - ≥ 0,1% - <1%; harvoin - ≥ 0,01% - <0,1%; hyvin harvoin - <0,01%; taajuutta ei ole vahvistettu - haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei ole mahdollista määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella:
- allergiset reaktiot: harvoin - nokkosihottuma, angioedeema (mukaan lukien kasvojen, huulten, kielen, epiglottiksen ja / tai kurkunpään, raajojen turvotus); hyvin harvoin - suoliston angioedeema;
- mielenterveyden häiriöt: usein - unihäiriöt; harvoin - mielialan heikkous, unettomuus, epätavalliset unet, yliherkkyys, masennus, ahdistuneisuus; hyvin harvoin - levottomuus, apatia, sekavuus, muistinmenetys; taajuutta ei ole vahvistettu - sekavuus, masennus;
- hermostosta: usein - lisääntynyt väsymys, päänsärky, uneliaisuus, huimaus; harvoin - makuun perverssi, huonovointisuus, unettomuus, voimattomuus, hypestesia, makuhäiriö, parestesia, perifeerinen neuropatia, lihasten jäykkyys, vapina; harvoin - kouristukset, asteninen oireyhtymä; hyvin harvoin - migreeni, ataksia, parosmia, perifeerinen neuropatia; taajuutta ei ole vahvistettu - kasvojen ja raajojen lihasten kouristukset, pyörtyminen;
- hematopoieettisen järjestelmän puolelta: harvoin - hemoglobiinin ja hematokriitin tason lasku; hyvin harvoin - neutropenia, agranulosytoosi, leukopenia, trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura, luuytimen suppressio, lymfadenopatia, anemia, hemolyyttinen anemia; taajuutta ei ole vahvistettu - erytropenia;
- sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - kuumia aaltoja, liiallinen verenpaineen lasku, lisääntynyt syke, nilkkojen ja jalkojen turvotus; harvoin - ortostaattinen hypotensio, merkittävä verenpaineen lasku, sydäninfarkti ja / tai aivoverisuonitapahtuma (potilaille, jotka verenpaineen voimakkaan alenemisen takia kuuluvat lisääntyneeseen riskiluokkaan), rintakipu, Raynaudin oireyhtymä harvoin - takykardia, bradykardia, sydämentykytys, kroonisen sydämen vajaatoiminnan esiintyminen tai paheneminen, atrioventrikulaarisen johtumisen rikkominen; hyvin harvoin - sydämen rytmihäiriöt (mukaan lukien bradykardia, eteisvärinä, kammiotakykardia), sydäninfarkti, pyörtyminen, vaskuliitti;
- hengityselimistä: usein - sinuiitti, kuiva yskä, allerginen alveoliitti tai eosinofiilinen keuhkokuume; harvoin - nenäverenvuoto, hengenahdistus, nuha; hyvin harvoin - bronkospasmi;
- aineenvaihdunnan puolelta: hyvin harvoin - hyperglykemia, hypoglykemia;
- ruoansulatuskanavasta: usein - vatsakipu, pahoinvointi, maksan vajaatoiminta; harvoin - jano, suun limakalvon kuivuus, makuun perverssi, ilmavaivat, ummetus, ripuli, dyspepsia, oksentelu, ruokahaluttomuus; harvoin - lisääntynyt ruokahalu, ikenien liikakasvu; hyvin harvoin - haimatulehdus, gastriitti, maksasolu- ja kolestaattinen keltaisuus, hyperbilirubinemia, hepatiitti;
- virtsajärjestelmästä: usein - munuaisten vajaatoiminta; harvoin - usein virtsaaminen, kipu virtsaamisen aikana, nokturia; harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta, uremia; hyvin harvoin - dysuria, oliguria, anuria, polyuria; taajuutta ei ole vahvistettu - proteinuria;
- näköelimen puolelta: harvoin - kipu silmissä, diplopia, sidekalvotulehdus, majoituksen rikkominen, näkövamma, kseroftalmia;
- kuuloelimen puolelta: harvoin - tinnitus;
- sukuelinten ja maitorauhasen kohdalla: harvoin - heikentynyt teho, erektiohäiriöt, gynekomastia;
- ihon ja ihonalaisen kudoksen puolelta: harvoin - kutina, ihottuma (mukaan lukien punoittava, makulopapulaarinen ihottuma); harvoin - nokkosihottuma, valoherkkyys, dermatiitti, hiustenlähtö, psoriaasi; hyvin harvoin - lisääntynyt hikoilu, pemfigus, kylmä hiki, erythema multiforme, ihon pigmentaatiohäiriö, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, ihon pseudolymfooma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, kseroderma, eksudatiivinen erythema multiforme;
- tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - lihaskrampit, selkäkipu, nivelkipu, niveltulehdus, lihaskipu, niveltulehdus; harvoin - myasthenia gravis;
- endokriinisestä järjestelmästä: taajuutta ei ole vahvistettu - antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä;
- laboratorioparametrit: harvoin - hyponatremia, kohonneet seerumin urea- ja kreatiniinipitoisuudet, hyperkalemia; harvoin - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen; hyvin harvoin - lisääntynyt ESR (punasolujen sedimentaatio), lisääntynyt antinukleaaristen vasta-aineiden tiitteri; taajuutta ei ole vahvistettu - leukosytoosi, eosinofilia;
- muut: harvoin - lisääntynyt väsymys, määrittelemättömän paikan kipu, perifeerinen turvotus, muutokset painossa; hyvin harvoin - autoimmuunisairaudet; taajuutta ei ole vahvistettu - kuume (lupuksen kaltaisen oireyhtymän kehittyminen, johon liittyy kuume, lihaskipu, nivelkipu tai niveltulehdus, antinukleaaristen vasta-aineiden tiitterin kasvu, eosinofilia, leukosytoosi, ESR: n lisääntyminen, ihottuman esiintyminen, valoherkkyysreaktiot ja muut ihon ilmenemismuodot).
Yliannostus
Oireet
Amlodipine + Lisinopril Accord -valmisteen yliannostuksessa on otettava huomioon kunkin aktiivisen komponentin negatiivisen vaikutuksen oireet.
Amlodipiini: suositellun annostuksen ylittäminen aiheuttaa merkittävän verenpaineen laskun. Refleksisen takykardian ja merkittävän perifeerisen vasodilataation kehittyminen on mahdollista, johon liittyy lisääntynyt vakavan ja jatkuvan valtimon hypotension, mukaan lukien sokki ja kuolema, riski.
Lisinopriili: suuri annos voi aiheuttaa potilaan ahdistusta ja ärtyneisyyttä, suun kuivumista, uneliaisuutta, virtsaumpiä, ummetusta.
Hoito
Yliannostuksen hoitona on ilmoitettava välitön mahahuuhtelu ja aktiivihiilen saanti. Sitten potilas on asetettava vaakasuoralle pinnalle nostamalla jalkojaan hieman. On välttämätöntä varmistaa sydän- ja verisuonisto- ja hengityselinten toiminnan ylläpito ja hallinta, kreatiniinin, urean ja elektrolyyttien hallinta veriseerumissa, BCC, diureesi. Verisuonten sävyn palauttamiseksi on osoitettu verisuonia supistavien aineiden nimittäminen edellyttäen, että potilaalla ei ole vasta-aiheita niiden käyttöön. Kalsiumkanavien estämisen seurausten eliminoimiseksi kalsiumglukonaattia annetaan laskimonsisäisesti (iv), ja BCC: n täydentämiseen käytetään plasmaa korvaavia liuoksia.
Hemodialyysin käyttö on tehokasta vain lisinopriilin poistamiseksi.
erityisohjeet
Hoidettaessa lääkettä Amlodipine + Lisinopril, on tarpeen noudattaa suosituksia kunkin vaikuttavan aineen käytöstä.
Amlodipiini
Amlodipiinin läsnäolosta lääkkeen koostumuksessa aiheutuvien kipujen, verenvuodon tai ikenien liikakasvun estämiseksi on välttämätöntä ylläpitää hammashygieniaa ja hammaslääkärin säännöllistä tarkkailua.
Huolimatta siitä, että kalsiumkanavasalpaajilla ei ole vieroitusoireita, on suositeltavaa lopettaa amlodipiinihoito vähentämällä asteittain lääkkeen päivittäistä annosta.
On pidettävä mielessä, että amlodipiinin käyttö ei-iskeemisen geneesi III - IV -toimintaluokan kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa NYHA-luokituksen mukaan lisää keuhkoödeeman ilmaantuvuutta, jos potilaalla ei ole merkkejä sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta.
Tällä hetkellä ei ole riittävästi kliinistä tietoa, joka osoittaisi amlodipiinin mahdollisen vaikutuksen hedelmällisyyteen. On kuitenkin pidettävä mielessä, että joillakin potilailla hitaiden kalsiumkanavasalpaajien saanti aiheutti palautuvia biokemiallisia muutoksia siittiöiden pään.
Lisinopriili
Lisinopriilimonoterapian yhteydessä yleisin syy verenpaineen liialliseen laskuun on BCC: n lasku, joka voi johtua diureettien samanaikaisesta saannista, ruokasuolan vähenemisestä ruoan kanssa, ripulista ja / tai oksentamisesta tai dialyysistä. Kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa oireenmukaisen valtimon hypotension kehittyminen on mahdollista sekä potilailla, joilla on samanaikainen munuaisten vajaatoiminta, että ilman sitä. Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla valtimoiden hypotensiota esiintyy useammin suurten diureettiannosten, munuaisten vajaatoiminnan tai hyponatremian yhteydessä. Tässä potilasryhmässä lisinopriiliannos ja diureetti on valittava lääkärin tarkassa valvonnassa. Sitä paitsi,Lisinopriilia määrättäessä potilaille, joilla on aivoverenkierron vajaatoiminta ja sepelvaltimotauti, tarvitaan huolellista asiantuntijan valvontaa, koska verenpaineen voimakas lasku tässä potilasryhmässä voi aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen.
Kun verenpaine laskee voimakkaasti, potilaan on otettava vaakasuora asento. Tarvittaessa 0,9% natriumkloridiliuoksen laskimonsisäinen anto on osoitettu täyttämään nestehäviö. Tällaiset reaktiot ovat luonteeltaan ohimeneviä, eivätkä ne ole perusteena seuraavan lisinopriiliannoksen peruuttamiselle.
Ennen hoidon aloittamista potilaille, joilla on lisääntynyt oireenmukaisen valtimoverenpainetaudin kehittymisriski, on välttämätöntä täydentää nesteen ja suolojen menetys; lisinopriilin aloitusannoksen ottamisen jälkeen verenpainetta alentavan vaikutuksen hallinta on tarpeen.
Trombosytopenian, anemian, neutropenian tai agranulosytoosin olemassa olevan riskin yhteydessä on suositeltavaa noudattaa erityistä varovaisuutta, jos on tarpeen määrätä lisinopriilia samanaikaisen immunosuppressanttien, allopurinolin tai prokainamidin käytön yhteydessä potilailla, joilla on systeemisiä sidekudossairauksia, erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. On suositeltavaa suorittaa ajoittain tutkimuksia leukosyyttien määrästä veriplasmassa. Jos sinulla on kurkkukipu, kuume tai muita tartuntatautien oireita, sinun on mentävä lääkäriin, koska tälle potilasryhmälle voi kehittyä vakavia infektioita, jotka ovat vastustuskykyisiä intensiiviselle antibioottihoidolle. Näiden raskauttavien tekijöiden ja munuaisten vajaatoiminnan puuttuessa neutropeniaa esiintyy harvoin.
Lisinopriilin ja nitroglyseriinin (IV tai transdermaalinen) yhdistetty käyttö on sallittua.
Lisinopriilihoitoa ei pidä aloittaa akuutissa sydäninfarktissa potilailla, joilla on vakavan hemodynaamisen heikkenemisen riski vasodilataattorien käytön jälkeen (systolinen verenpaine 100 mm Hg tai alempi, kardiogeeninen sokki). Sydäninfarktin jälkeisten kolmen ensimmäisen päivän aikana on suositeltavaa pienentää lisinopriiliannosta, jos systolinen verenpaine on 120 mm Hg tai alle. Jos systolinen verenpaine on 100 mm Hg tai alle, lisinopriilin ylläpitoannoksen tulisi olla 5 mg tai se tulisi väliaikaisesti alentaa 2,5 mg: aan.
Jos valtimon hypotensio jatkuu yli tunnin ajan, älä jatka lisinopriilin käyttöä.
Kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa liiallinen verenpaineen lasku lisinopriilin käytön aikana voi heikentää munuaisten toimintaa edelleen akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantumiseen saakka.
ACE: n estäjien käyttö potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yksittäisen munuaisvaltimon ahtauma, lisää palautuvaa seerumin urea- ja kreatiniinipitoisuutta.
Jos munuaisten toimintahäiriö kehittyy lisinopriilin käytön taustalla, hoidon jatkamisen tarve on arvioitava.
Kun kasvojen, huulten, kielen, epiglottiksen, kurkunpään ja / tai raajojen angioödeema kehittyy, lisinopriilihoito tulee lopettaa mahdollisimman pian ja ryhtyä toimenpiteisiin sopivan hoidon suorittamiseksi välittömästi.
Koska ACE: n estäjiä käytettäessä harvinaisissa tapauksissa suolen angioedeemaa voi esiintyä, lisinopriilia käyttävien potilaiden vatsakivun differentiaalidiagnoosissa on otettava huomioon suoliston angioedeeman kehittymisen todennäköisyys. Diagnoosin selventämiseksi tarvitaan maha-suolikanavan tietokonetomografia tai ultraääni (ultraääni).
Hengenvaarallisten anafylaktisten reaktioiden kehittymisen estämiseksi on keskeytettävä lääkkeen käyttö väliaikaisesti ennen jokaisen desensibilisointimenettelyn aloittamista (mukaan lukien hymenoptera-myrkky).
Maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyessä ja kolestaasin oireiden ilmaantuessa lisinopriili tulee lopettaa.
Hemodialyysin aikana suurivirtauskalvojen käyttöä ei pidä sallia, jolloin vältetään anafylaktisten reaktioiden kehittyminen potilaalla.
Kun tunnistetaan yskän syitä potilaille, jotka käyttävät ACE-estäjää, on pidettävä mielessä, että yskä voi johtua lääkkeen ottamisesta.
Potilaan tulee ilmoittaa lisinopriilihoidosta ennen kirurgista toimenpidettä (mukaan lukien hammasleikkaus) lääkärille tai anestesiologille. Tämä johtuu siitä, että lisinopriili voi estää angiotensiini II: n muodostumisen reniinin kompensoivan vapautumisen aikana yhdistettynä yleisiin anestesia-aineisiin, jotka voivat aiheuttaa valtimoiden hypotensiota. Verenpaineen liiallisen laskun estämiseksi on tarpeen lisätä BCC: tä.
On pidettävä mielessä, että hyperkalemian kehittymisen riskitekijöihin kuuluvat munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, kaliumia säästävien diureettien, kuten triamtereenin, amiloridin, spironolaktonin, eplerenonin (spironolaktonin johdannainen), kaliumia sisältävien suolankorvikkeiden tai kaliumvalmisteiden samanaikainen käyttö, erityisesti munuaisten vajaatoiminnassa. Siksi, jos on tarpeen käyttää lisinopriilia yhdessä näiden aineiden kanssa, on suositeltavaa seurata säännöllisesti kaliumpitoisuutta veriseerumissa.
Diabetespotilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä tai saavat insuliinia, tarvitsevat plasman glukoosipitoisuuden huolellista seurantaa ACE-estäjähoidon ensimmäisten 30 päivän aikana.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
Amlodipiini + lisinopriili -hoidon aikana on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja suorittaessaan muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka liittyvät lisääntyneeseen huomion keskittymiseen ja psykomotoristen reaktioiden nopeuteen, erityisesti potilaille, jotka ovat huomanneet verenpaineen merkittävän laskun tai huimauksen, uneliaisuuden ja muiden vastaavien ilmiöiden esiintymisen johtuu lääkkeen ottamisesta.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Amlodipine + Lisinopril Orion -valmisteen käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.
Lapsuuden käyttö
Amlodipiini + lisinopriili -hoidon turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla ei ole varmistettu, joten sen määrääminen alle 18-vuotiaille potilaille on vasta-aiheista.
Munuaisten vajaatoiminta
Amlodipiini + lisinopriili on määrättävä varoen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yksittäisen munuaisen valtimoiden ahtauma sekä munuaisensiirron jälkeen.
Maksan toiminnan rikkomuksista
Amlodipiini + lisinopriili on suositeltavaa käyttää varoen maksan toimintahäiriön yhteydessä.
Käyttö vanhuksille
Iäkkäillä potilailla tavanomaisten lisinopriiliannosten ottaminen lisää tämän aineen pitoisuutta veressä. Siksi huolimatta siitä, että potilaan ikä ei vaikuta lääkkeen verenpainetta alentavaan vaikutukseen, annoksen valinnassa iäkkäillä potilailla on oltava erityisen varovainen.
Huumeiden vuorovaikutus
Kun lääkettä käytetään samanaikaisesti Amlodipine + Lisinopril Sandoz -valmisteen kanssa, on tarpeen ottaa huomioon lääkkeen kaikkien aktiivisten komponenttien vuorovaikutus.
Amlodipiini
Valtimoverenpainetaudin hoidossa amlodipiini voidaan yhdistää ACE: n estäjien, tiatsididiureettien, alfa- ja beetasalpaajien kanssa potilailla, joilla on vakaa angina pectoris - muiden antianginaalisten lääkkeiden, mukaan lukien lyhyt- tai pitkävaikutteiset nitraatit, beetasalpaajat.
Amlodipiinilla ei ole kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta tulehduskipulääkkeiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet), mukaan lukien indometasiini, sekä oraalisesti annettavien antibioottien ja hypoglykeemisten aineiden kanssa.
Potilaat, joilla hoidetaan pahanlaatuista hypertermiaa tai jotka ovat alttiita tälle taudille, ovat vasta-aiheisia amlodipiinilla lisääntyneen hyperkalemiariskin vuoksi.
Amlodipiinin samanaikainen käyttö rifampisiinin, mäkikuisvalmisteiden ja muiden CYP3A4-isoentsyymin indusoijien kanssa voi johtaa amlodipiinin pitoisuuden laskuun plasmassa.
On pidettävä mielessä, että ketokonatsoli, itrakonatsoli ja muut voimakkaat CYP3A4-isoentsyymin estäjät lisäävät merkittävämmin amlodipiinipitoisuutta veriplasmassa verrattuna diltiatseemiin. Amlodipiinin pitoisuus plasmassa lisää ritonaviiria ja muita viruslääkkeitä.
Amlodipiinin antianginaalisen ja verenpainetta alentavan vaikutuksen voimistuminen voi tapahtua yhdistettynä ACE: n estäjiin, silmukka- ja tiatsididiureetteihin, beetasalpaajiin tai nitraatteihin. Kalsiumkanavasalpaajien verenpainetta alentava vaikutus paranee samanaikaisella alfa-salpaajien tai psykoosilääkkeiden kanssa.
10 mg: n amlodipiinihoidon taustalla 80 mg: n simvastatiinialtistus kasvaa 77%. Siksi lääkkeiden yhdistelmällä simvastatiinin annos ei saisi ylittää 20 mg.
On todettu, että dihydropyridiinijohdannaisten verenpainetta alentavaa vaikutusta voidaan tehostaa samanaikaisesti käytettäessä neuroleptejä, isofluraania, baklofeenia, joten munuaisten toimintaa ja verenpainetta on seurattava huolellisesti amlodipiiniannoksen säätämiseksi ajoissa.
Kalsiumkanavasalpaajien verenpainetta alentava vaikutus voi heikentyä yhdistettynä kalsiumlisäaineisiin.
Samanaikaisen litiumlääkehoidon yhteydessä niiden neurotoksisuuden (tinnitus, pahoinvointi, oksentelu, ataksia, vapina, ripuli) ilmenemismuodot voivat pahentua.
Greippimehun samanaikainen käyttö voi parantaa amlodipiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Munuaistensiirron jälkeisillä potilailla amlodipiinin ja syklosporiinin yhdistelmähoidon kanssa on tarpeen säätää jälkimmäisen pitoisuutta veressä, koska joissakin tapauksissa tämä yhdistelmä johti syklosporiinin C max -arvon nousuun jopa 40%.
On pidettävä mielessä, että 69–87-vuotiailla valtimoiden hypertensiota sairastavilla potilailla diltiatseemin samanaikainen anto 180 mg ja amlodipiini 5 mg: n annoksena lisää amlodipiinin systeemistä altistusta 57%. Lisäksi tämän potilasryhmän suositellaan käyttävän amlodipiinia varoen yhdessä erytromysiinin kanssa.
Glukokortikoidien tai tetrakosaktidin samanaikainen käyttö voi heikentää amlodipiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Yleispuudutteet, trisykliset masennuslääkkeet lisäävät verenpainetta alentavaa vaikutusta ja lisäävät ortostaattisen hypotension riskiä.
Lisinopriili
Kaliumia säästävien diureettien samanaikainen käyttö lisinopriilin (spironolaktoni, eplerenoni, amiloridi, triamtereeni), kaliumvalmisteiden tai kaliumia sisältävien suolankorvikkeiden kanssa lisää hyperkalemian riskiä. Lisäksi lisinopriilin ottaminen diureettien kanssa voi aiheuttaa liiallisen verenpaineen laskun.
Lisinopriilin verenpainetta alentavan vaikutuksen vakavuus kasvaa, kun sitä käytetään yhdessä beetasalpaajien, diureettien, hitaiden kalsiumkanavasalpaajien, trisyklisten masennuslääkkeiden tai neuroleptien kanssa.
Yhdistettynä ACE: n estäjiin insuliinin tai suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden hypoglykeeminen vaikutus voi lisääntyä, mikä lisää hypoglykemian riskiä. Tätä vaikutusta voi esiintyä useammin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana ja munuaisten vajaatoiminnalla.
Lisinopriilin verenpainetta alentava vaikutus voi heikentyä antamalla samanaikaisesti sympatomimeettejä, tulehduskipulääkkeitä, tulehdusta estäviä annoksia (3000 mg päivässä tai enemmän) asetyylisalisyylihappoa, estrogeeneja, adrenomimeettejä.
Lisinopriili voidaan ottaa yhdessä asetyylisalisyylihapon (verihiutaleiden vastaisena aineena), beetasalpaajien, trombolyyttien ja / tai nitraattien kanssa.
Samanaikaisen aliskireenihoidon yhteydessä valtimon hypotension, hyperkalemian, munuaisten toimintahäiriöiden (mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta), insuliinin ja suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden - hypoglykemian, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien - riski lisääntyy.
Yhdistettynä lisinopriiliin litiumvalmisteiden poistuminen kehosta hidastuu.
Antasidit ja kolestyramiini hidastavat lisinopriilin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Lisinopriilin vaikutusta tehostetaan antamalla samanaikaisesti etanolia.
ACE: n estäjien vuorovaikutus kultavalmisteen (natrium-aurotiomalaatti) kanssa voi aiheuttaa seuraavan oireyhtymän: kasvojen punoitus, pahoinvointi, oksentelu ja verenpaineen lasku.
Lisinopriilin samanaikaisen käytön kanssa sytostaattien, allopurinolin, prokainamidin kanssa leukopenian riski kasvaa, lihasrelaksantit - voimakas verenpaineen lasku, ko-trimoksatsoli (trimetoprimi, sulfametoksatsoli) - hyperkalemia, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät.
Hoidettaessa ACE: n estäjiä on pidettävä mielessä, että yhdistelmä estramustiinin, sirolimuusin, everolimuusin, temsirolimuusin, omapatrilaatin, ilepatriilin, daglutriilin, sakubitriilin, linagliptiinin, vildagliptiinin, saksitagliptiinin kanssa lisää angioedeeman riskiä. Lisäksi angioedeemaa voi esiintyä lisinopriilin ja akuutin ripulin hoitoon käytetyn racekadotriilin ja kudosplasminogeeniaktivaattoreiden (reteplaasi, tenekteplaasi, alteplaasi) vuorovaikutuksen taustalla.
Analogit
Amlodipiinin + lisinopriilin analogit ovat: De-Kriz, Tenliza, Ekvakard, Päiväntasaaja, Eklamiz.
Varastointiehdot
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilytä 25 ° C: n lämpötilassa pimeässä.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut Amlodipine + Lisinopril
Amlodipine + Lisinopril: stä ei ole arvosteluja sosiaalisissa verkostoissa.
Amlodipiinin + lisinopriilin hinta apteekeissa
Amlodipiini + lisinopriili -hinta ei ole tiedossa johtuen siitä, että apteekkiketjussa ei tällä hetkellä ole lääkettä.
Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
