Hydrasek
Hydrasek: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
- 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
- 13. Huumeiden vuorovaikutus
- 14. Analogit
- 15. Varastointiehdot
- 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 17. Arvostelut
- 18. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Hidrasek
ATX-koodi: A07XA04
Vaikuttava aine: racecadotril (Racecadotril)
Valmistaja: Sophartex (Ranska)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 11.11.2019
Hinnat apteekeissa: alkaen 210 ruplaa.
Ostaa
Hydrasek on lääke, jota käytetään ripulin oireenmukaiseen hoitoon.
Vapauta muoto ja koostumus
Annostelumuoto - kapselit: kovat hyytelömäiset, vaaleankeltaiset, koko nro 2, kapselit sisältävät valkoista jauhetta, jolla on tyypillinen haju (pahvilaatikossa 1 tai 2 10 kapselin läpipainopakkausta ja Hydrasekin käyttöohjeet).
Yhden kapselin koostumus:
- vaikuttava aine: racekadotriili - 100 mg;
- apukomponentit: magnesiumstearaatti - 4 mg; laktoosimonohydraatti - 41 mg; Esigelatinoitu maissitärkkelys 78 mg kolloidinen piidioksidi - 2 mg;
- kapselin kuori: titaanidioksidi (E171) - 2%; keltainen väriaine rautaoksidi (E172) - 0,1%; gelatiini - jopa 100%.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Racecadotril - vaikuttava aine Hydrasec on aihiolääke, joka hydrolysoituu tiorfaaniksi. Se on aktiivinen metaboliitti, joka estää enkefalinaasia, pintapeptidaasia (joka sijaitsee solukalvolla), joka sijaitsee eri kudoksissa, erityisesti ohutsuolen epiteelisoluissa. Entsefalinaasientsyymiä tarvitaan eksogeenisten peptidien hydrolyysiin ja endogeenisten peptidien, kuten enkefaliinien, hajoamiseen. Täten racekadotriili suojaa endogeenisiä enkefaliineja, joilla on fysiologista aktiivisuutta ruoansulatuskanavan tasolla, ja pidentää niiden eritysvaikutusta.
Suolen antisekretoorisena aineena racekadotriililla on kohdennettu vaikutus tulehduksen tai koleran enterotoksiinin aiheuttaman veden ja elektrolyyttien suolen ylierittymisen vähenemiseen. Aineella ei ole vaikutusta suoliston peruseritykseen.
Kliinisissä tutkimuksissa todettiin, että sekundaarisen ummetuksen ilmaantuvuus racekadotriilia käytettäessä ei eroa lumelääkettä käytettäessä.
Racecadotrililla, jolla on nopea ripulilääke, ei ole vaikutusta suoliston sisällön kulkemiseen suoliston läpi eikä se johda turvotukseen.
Farmakokinetiikka
Rasekadotriili imeytyy nopeasti oraalisen annon jälkeen. Plasman enkefalinaasin estämisen alkamiseen tarvittava aika on 30 minuuttia.
Ruoan saannilla ei ole vaikutusta aineen biologiseen hyötyosuuteen, mutta jos lääkettä käytetään syömisen jälkeen, sen aktiivisuus ilmenee noin 90 minuutin viiveellä.
Radioaktiivisella isotoopilla 14 C leimatun racekadotriilin ottamisen jälkeen aineen plasmapitoisuus on monta kertaa suurempi kuin sen pitoisuus verisoluissa ja 3 kertaa suurempi kuin kokoveressä. Siten lääke sitoutuu verisoluihin vain vähän. Muissa elimistön kudoksissa, radiohiili jakaantuu kohtalaisesti, osoituksena näennäinen V d (jakaantumistilavuus) plasmassa. Jopa 90% tiorfaanista sitoutuu plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Aineen farmakokineettiset ominaisuudet eivät muutu toistuvien annosten ottamisen seurauksena, samoin kuin kun sitä käytetään iäkkäillä potilailla.
Annettavan toiminnan tehokkuus ja kesto riippuvat annoksesta. Plasman enkefalinaasin eston huippuaika aikuisilla potilailla on noin 2 tuntia. Plasman enkefalinaasin eston kokonaisaika on noin 8 tuntia.
Rasekadotriilin biologinen T 1/2 (puoliintumisaika) (vastaa plasman enkefalinaasin eston aikaa) on noin 3 tuntia.
Racekadotriili hydrolysoituu nopeasti tiorfaaniksi ja sitten tiorfaani muuttuu inaktiivisiksi metaboliiteiksi. Kun lääke otetaan uudelleen, sen kertymistä elimistöön ei tapahdu. Rasekadotriili / tiorfaani ja CYP-entsyymin isoformin neljä pääasiallista inaktiivista metaboliittia (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 ja 2C19) eivät ole kliinisesti merkittäviä. Lisäksi kliinisesti merkittävässä määrin ne eivät indusoi konjugoituja entsyymejä UGT: itä (uridiiniglukuronosyylitransferaasi) ja sytokromi-CYP-isoformeja (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racekadotriili ei vaikuta seuraavien vaikuttavien aineiden sitoutumiseen proteiineihin: varfariini, tolbutamidi, niflumiinihappo, fenytoiini, digoksiini.
Aktiivisen metaboliitin racekadotriilin kineettinen profiili maksan vajaatoiminnassa (Child-Pugh-luokituksen mukaan - luokka B) osoittaa näiden indikaattoreiden arvoihin verrattuna terveillä ihmisillä samanlaisia indikaattoreita T 1/2 ja T max (aika saavuttaa maksimipitoisuus) veressä ja alemmassa indikaattorit C max (aineen enimmäispitoisuus) veressä ja AUC (käyrän alla oleva alue "pitoisuus - aika") (vastaavasti 65 ja 29%).
Aktiivisen metaboliitin racekadotriilin kineettinen profiili vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 11–39 ml / min) verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin, osoittaa pienemmän C max: n ja korkeamman AUC: n ja T 1/2.
C max lääkkeen käytön jälkeen saavutetaan 2 tuntia 30 minuuttia.
Hydrasekin toistuvaa käyttöä 8 tunnin välein 7 päivän ajan ei havaita kumulaatiota.
Rasekadotriilin erittyminen elimistöstä tapahtuu metaboliittien muodossa (aktiivisia ja passiivisia) pääasiassa munuaisten kautta ulosteiden mukana - paljon vähemmän. Pieni osa annoksesta erittyy keuhkojen läpi.
Käyttöaiheet
Hydrasek on määrätty akuutin ripulin oireenmukaiseen hoitoon.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- laktaasipuutos, synnynnäinen galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
- raskaus ja imetys;
- ikä enintään 18 vuotta;
- yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.
Suhteellinen (Hydrasekin käyttö vaatii varovaisuutta): munuaisten vajaatoiminta ja / tai maksan vajaatoiminta.
Hydrasek, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Hydrasek-kapselit otetaan suun kautta.
Ensimmäinen kapseli voidaan ottaa kellonajasta riippumatta. Tulevaisuudessa lääke otetaan kolme kertaa päivässä ennen ateriaa, 1 kapseli.
Hoito suoritetaan, kunnes uloste on normalisoitunut (vähintään kaksi kertaa normaalin ulosteen ulkonäkö), mutta enintään 7 päivää. Hydrasecin pitkäaikaista käyttöä ei suositella.
Sivuvaikutukset
Hoidon aikana seuraavat haittatapahtumat voivat kehittyä [> 10% - hyvin usein; (> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1%) - harvoin; <0,01% - hyvin harvinainen]:
- iho ja ihonalainen kudos: harvoin - punoitus, ihottuma; tuntemattomalla taajuudella - myrkyllinen dermatiitti, polymorfinen punoitus, silmäluomien, kasvojen, kielen, huulten turvotus, nokkosihottuma, angioedeema, papulaarinen ihottuma, nodosumin punoitus, kutina, kutina;
- hermosto: usein - päänsärky.
Yliannostus
Tällä hetkellä yksittäisiä racekadotriilin yliannostustapauksia on raportoitu ilman haittatapahtumien kehittymistä.
Yksi annos, joka vastaa 20-kertaista terapeuttista annosta, ei johtanut sivuvaikutuksiin.
erityisohjeet
Hydrasek-hoito ei lievitä suun kautta tapahtuvaa nesteytystä tarvittaessa.
Invasiivisen bakteeri-infektion tai muun vakavan ripulia aiheuttavan sairauden oireita voivat olla mätä / verinen uloste ja kuume. Tämä on perusta etiotrooppiselle hoidolle (mukaan lukien antibiootit) tai lisätutkimuksille. Näissä olosuhteissa racekadotriilin käyttö monoterapiana on vasta-aiheista. Hydrasekia voidaan käyttää yhdessä antibioottien kanssa lisälääkkeenä.
Hydrasek-kapseleita ei suositella kroonisen ja antibiooteihin liittyvän ripulin hoitoon.
Toistuvan oksentamisen yhteydessä racekadotriilin biologinen hyötyosuus voi heikentyä.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Hydrasekia ei ole määrätty raskauden / imetyksen aikana.
Rasekadotriilin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa, jotta voidaan määrittää lääkkeen turvallisuus ja teho näinä naisen elämänjaksoina. Eläintutkimuksissa racekadotriililla ei ollut suoraa / epäsuoraa haitallista vaikutusta raskauden kulkuun, alkionkehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Lapsuuden käyttö
Alle 18-vuotiaille potilaille Hydrasekia ei määrätä.
Munuaisten vajaatoiminta
Hydrasekin käyttö munuaisten vajaatoiminnassa vaatii varovaisuutta.
Maksan toiminnan rikkomuksista
Hydrasekin käyttö maksan vajaatoiminnassa vaatii varovaisuutta.
Huumeiden vuorovaikutus
Hydrasecin vuorovaikutuksesta muiden aineiden / lääkkeiden kanssa ei ole tietoa.
Loperamidilla tai nifuroksatsidilla, jota käytetään samanaikaisesti racekadotriilin kanssa, ei ole vaikutusta jälkimmäisen kinetiikkaan.
Analogit
Hydrasekin analogit ovat Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide jne.
Varastointiehdot
Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut: Hydrasek
Muutamissa Hydrasek-arvosteluissa potilaat huomauttavat, että lääkkeellä on nopea ripulilääke.
Hydrasekin hinta apteekeissa
Arvioitu hinta tuotteelle Hydrasek, 100 mg kapselit, 10 kpl. pakkauksessa on 329-484 ruplaa.
Hydrasek: hinnat online-apteekeissa
|
Lääkkeen nimi Hinta Apteekki |
|
Hydrasek 100 mg kapseli 10 kpl. 210 RUB Ostaa |
|
Hydrasek-korkit. 100mg. Nro 10 469 r Ostaa |
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
