Citol

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Citol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Citol

ATX-koodi: N06AB04

Vaikuttava aine: sitalopraami (sitalopraami)

Tuottaja: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Turkki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 13.4.20120

Citol on masennuslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kalvopäällysteiset tabletit: valkoiset, elliptiset, toisella puolella yrityksen logo (AI), toisella - riski (PVC-kalvosta ja alumiinifoliosta valmistetuissa läpipainopakkauksissa, 14 kpl., Pahvilaatikossa, 2 pakkaukset ja Citolin käyttöohjeet).

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:

vaikuttava aine: sitalopraami - 20/40 mg (sitalopraamihydrobromidin muodossa - 24,98 / 49,96 mg);
lisäkomponentit: MCC (mikrokiteinen selluloosa) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; maissitärkkelys - 38,1 / 76,2 mg; magnesiumstearaatti - 0,87 / 1,74 mg; laktoosimonohydraatti - 23,05 / 46,1 mg; povidoni K90 - 3 / 7,7 mg;
kalvokuori: makrogoli 400 - 0,4 / 0,8 mg; hypromelloosi - 2/4 mg; titaanidioksidi (E171) - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Citol on masennuslääke, SSRI (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä), jonka vaikuttava aine on sitalopraami, jolla on voimakas kyky estää serotoniinin takaisinoton. Se ei käytännössä vaikuta GABA: n (gamma-aminovoihappo), dopamiinin ja noradrenaliinin hermosoluihin. Sitalopraamilla on hyvin vähän tai ei lainkaan affiniteettia histaminergisiin, kolinergisiin ja useimpiin dopaminergisiin, adrenergisiin ja serotonergisiin reseptoreihin. Aineen vaikutus verenpaineeseen (verenpaine), sydämen, munuaisten ja maksan toiminnan johtumisjärjestelmään, hematologisiin parametreihin on vähäinen. Masennuslääkkeen vaikutus havaitaan 14–28 päivää lääkehoidon aloittamisen jälkeen.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettu sitalopraami imeytyy riittävän nopeasti, aineen T _Cmax (aika saavuttaa enimmäispitoisuus) veriplasmassa keskimäärin 4 tuntia. Imeytymisaste ei riipu ruoan saannista. Aineen oraalinen hyötyosuus on noin 80%. Sitalopraamin ja sen metaboliittien yhteys veriplasman proteiineihin on alle 80%. V _d (näennäinen jakautumistilavuus) vaihtelee 12-17 l / kg.

Sitalopraami metaboloituu sitalopraami-14-oksidiksi, didemetyylisitalopraamiksi, demetyylisitalopraamiksi ja deaminoiduiksi propionihappojohdannaisiksi. Jälkimmäisillä ei ole farmakologista aktiivisuutta. Demetyylisitalopraamilla, sitalopraami-14-oksidilla ja didemetyylisitalopraamilla, vaikka ne ovat SSRI-lääkkeitä, on heikompi vaikutus kuin itse sitalopraamilla.

Lääkkeen puoliintumisaika plasmasta on noin 36 tuntia. Sitalopraamin puhdistuma plasmassa lääkkeen oraalisen annon jälkeen on 0,4 l / min.

Sitalopraami erittyy pääasiassa (85%) suoliston, loput (15%) munuaisten kautta. Virtsalla muuttumaton muoto poistuu kehosta 12-23%: lla otetusta sytoliannoksesta. Sitalopraamin puhdistuma munuaisissa on noin 0,05–0,08 l / min, maksassa - 0,3 l / min. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, iäkkäillä potilailla, plasmapitoisuudet ja puoliintumisaika suurenevat noin 2 kertaa.

Plasman sitalopraamin tasapainopitoisuudet havaitaan 7-14 päivän kuluttua. Otetun sytoliannoksen ja sen vaikuttavan aineen tasapainopitoisuuden välillä on lineaarinen suhde veriplasmassa. Kun sitalopraamin keskimääräinen pitoisuus veriplasmassa on 40 mg / vrk, se on noin 300 nmol / l.

Käyttöaiheet

Citol on määrätty eri alkuperää olevan masennuksen sekä paniikkihäiriöiden (mukaan lukien agorafobia) hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos tai perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi;
vaikea-asteinen munuaisten vajaatoiminta [CC (kreatiniinipuhdistuma) <20 ml / min];
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (koska tietojen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa);
yhdistetty saanti MAO: n (monoamiinioksidaasin) estäjien kanssa, mukaan lukien kahden viikon jakso niiden saannin päättymisen jälkeen;
yhdistetty käyttö serotonergisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden kanssa (esimerkiksi tramadolin, sumatriptaanin, oksitriptaanin, tryptofaanin kanssa);
yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen koostumuksessa olevalle apuaineelle.

Suhteellinen (Citol-tabletit on otettava varotoimenpiteitä noudattaen):

lievä / kohtalainen munuaisten ja maksan vajaatoiminta;
diabetes mellitus (on välttämätöntä säätää veren glukoosipitoisuutta);
epilepsia, mukaan lukien farmakologisesti hallitsematon;
kohtaukset;
mania, hypomanian historia;
masennus itsemurhayrityksillä;
raskaus ja imetys (edellyttäen, että äidille koituvat hyödyt ylittävät sikiön / lapsen mahdolliset terveysriskit);
yhdistetty käyttö lääkkeiden kanssa, jotka alentavat kouristuskyvyn kynnystä aiheuttaen hyponatremiaa;
vanhukset.

Citol, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Citol-tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä (aamulla tai illalla) ateriasta riippumatta.

Terapeuttinen vaikutus alkaa ilmetä 14 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. On suositeltavaa ottaa Citol oireiden katoamisen jälkeen vielä 4-6 kuukauden ajan.

Suositeltu annos:

paniikkihäiriö: ensimmäisen viikon aikana - 10 mg kerran päivässä, tulevaisuudessa annos voidaan nostaa 20 mg: aan päivässä. Tarvittaessa päivittäinen annos voidaan nostaa 60 mg: iin (enimmäisannos);
masennus: tavallinen annos on 20 mg kerran päivässä, suurin päivittäinen annos on 60 mg.

Iäkkäille potilaille Citol määrätään 10 mg: n annoksena kerran päivässä, päivittäinen annos voidaan tarvittaessa nostaa 30 mg: aan (enimmäisannos).

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla suositeltu päivittäinen annos on 10 mg, tarvittaessa se voidaan nostaa 30 mg: aan (enimmäisannos).

Henkilöiden, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt lievästä tai keskivaikeaan, ei tarvitse muuttaa Citol-annosta.

Masennuslääkkeen peruuttaminen tapahtuu hitaasti, pienentämällä annosta vähitellen 7-14 päivän aikana.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintyvyys luokitellaan seuraavasti: hyvin yleinen (> 10%); yleinen (> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1%); erittäin harvinainen (<0,01%).

Kun otetaan Citol-tabletteja, ei-toivottujen ilmiöiden kehittyminen on mahdollista:

keskushermoston (keskushermoston) puolelta: hyvin yleinen - hermostuneisuus, unettomuus, levottomuus, uneliaisuus, vapina, päänsärky, huimaus; yleiset - unihäiriöt, parestesiat, migreenit, keskittymisvaikeudet, apatia, ajatusten sekavuus, ahdistuneisuus, muistinmenetys, lisääntynyt ruokahalu, ruokahaluttomuus, heikentynyt libido, itsemurhayritykset harvinainen - henkinen labiliteetti, voimattomuus, ahdistuneisuus, psykoosi, mielialan muutokset, paniikkikäyttäytyminen, aggressiivinen käyttäytyminen, levottomuus, hypomania, mania, paranoidiset reaktiot, liiallinen väsymys, euforia, ekstrapyramidaaliset häiriöt, kouristukset, lisääntynyt libido, serotoniinioireyhtymä (ataksia, levottomuus), levottomuus, vapina, sekavuus, hypertermia, lisääntynyt hikoilu, hyperrefleksia, hallitsematon käyttäytyminen); erittäin harvinainen - paniikkikohtaukset,depersonalisaatio, hallusinaatiot;
hengityselimistä: yleinen - sinuiitti, nuha; harvinainen - yskä;
sydämestä ja verisuonista: hyvin yleinen - sydämen rytmihäiriöt (eteisvärinä); yleinen - takykardia; harvinainen - verenpaineen nousu tai lasku, ortostaattinen hypotensio, bradykardia; erittäin harvinaiset - kammiot ja supraventrikulaariset rytmihäiriöt;
hematopoieettisen järjestelmän osa: harvinainen - trombosytopenia, verenvuodon kehittyminen (esimerkiksi ekkymoosi, maha-suolikanavan verenvuoto, gynekologisista syistä johtuva verenvuoto);
ruoansulatuskanavasta: hyvin yleinen - ripuli, ummetus, suun kuivuminen, pahoinvointi; yleinen - lisääntynyt syljeneritys, oksentelu, ruokahaluttomuus, dyspepsia, ilmavaivat, vatsakipu; harvinainen - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen;
aineenvaihduntahäiriöt: yleinen - painon nousu / lasku;
virtsajärjestelmästä: yleinen - polyuria, usein virtsaaminen;
lisääntymisjärjestelmän puolelta: yleinen - naisten anorgasmia, kuukautisten epäsäännöllisyydet, dysmenorrea, siemensyöksyhäiriöt, impotenssi, heikentynyt libido; erittäin harvinainen - galaktorrea;
ihon puolelta: hyvin yleinen - lisääntynyt hikoilu; yleinen - kutina, ihottuma; harvinainen - epidermaalinen nekrolyysi, valoherkkyys; erittäin harvinainen - angioedeema;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: hyvin yleinen - lihaskipu; hyvin harvinainen - nivelkipu;
aisteista: yleinen - makuhäiriö;
näköelimen puolelta: hyvin yleinen - majoituksen rikkominen; yleinen - näkövamma; erittäin harvinainen - mydriaasi;
kuulo- ja vestibulaarisen laitteen puolelta: yleinen - tinnitus;
muut: hyvin yleinen - voimattomuus; yhteinen - väsymys; harvinainen - huonovointisuus, pyörtyminen, haukottelu, hampaiden hionta, hyponatremia, mastodynia, hengenahdistus, hypertermia, allergiset reaktiot; erittäin harvinainen - anafylaktoidinen reaktio.

Yliannostus

Sytolin yliannostuksen yhteydessä huimaus, uneliaisuus, muistinmenetys, sekavuus, oksentelu, syanoosi, lisääntynyt hikoilu, vapina, dysartria, sinustakykardia, QT-ajan pidentyminen, EKG: n solmurytmi (elektrokardiogrammi), kammioperäiset rytmihäiriöt, rytmihäiriöt, hyperventilaatiotyyppi keuhkot, muutokset elektroencefalogrammissa (liitosrytmi), rabdomyolyysi, kohtaukset, kooma.

Hoitona määrätään mahahuuhtelu ja tulevaisuudessa oireenmukainen ja tukeva hoito. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Kliininen kokemus sitalopraamin käytöstä yhdessä sähkökouristushoidon kanssa on erittäin vähäistä.

Citol on peruutettava, jos hoidon aikana kehittyy maaninen tila.

Imettävillä lapsilla, joiden äidit ottivat Citol-tabletteja imetyksen aikana, voi esiintyä uneliaisuutta, laihtumista ja imurefleksin heikkenemistä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Citol-hoitoa saavien potilaiden tulee olla varovaisia, kun he harjoittavat mahdollisesti vaarallista toimintaa, joka vaatii enemmän huomiota ja reaktionopeutta, mukaan lukien ajo ja muut ajoneuvot.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana oleville ja imettäville naisille Citol-tabletteja voidaan määrätä vain, jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin mahdolliset riskit sikiön / lapsen terveydelle.

Potilaiden, jotka käyttävät Citolia raskauden aikana, tulisi ottaa se pienennetyllä annoksella ja täydellinen hoito viimeistään viikkoa ennen synnytystä.

Lapsuuden käyttö

Lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska tietojen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa, sytolihoito on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC <20 ml / min) on vasta-aihe lääkkeen ottamiselle.

Lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa Citolia käytetään varoen. Annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lievässä tai keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa Citolia käytetään varoen. Suositeltu vuorokausiannos tämän luokan potilaille on 10 mg, ja se voidaan nostaa 30 mg: aan (suurin päivittäinen annos).

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden tulee olla varovaisia ottaessaan Citolia.

Suositeltu vuorokausiannos tämän luokan potilaille on 10 mg, ja se voidaan nostaa 30 mg: aan (suurin päivittäinen annos).

Huumeiden vuorovaikutus

MAO: n (monoamiinioksidaasin) estäjät: yhteiskäyttöä ei suositella, koska se voi johtaa serotoniinioireyhtymän kehittymiseen; samasta syystä lääkkeitä ei tule yhdistää potilaille, jotka ovat äskettäin lopettaneet SSRI-lääkkeiden käytön ja aloittaneet hoidon MAO-estäjillä;
serotonergisen vaikutuksen omaavat lääkkeet (oksitriptaani, tramadoli, sumatriptaani, tryptofaani): yhteiskäyttöä sitalopraamin kanssa ei suositella;
antikoagulantit; verihiutaleiden toimintaan vaikuttavat lääkkeet, kuten ASA (asetyylisalisyylihappo), NSAID-lääkkeet (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet), tiklopidiini, dipyridamoli; muut lääkkeet [esimerkiksi psykoosilääkkeet (psykoosilääkkeet), mukaan lukien fenotiatsiinit; trisykliset masennuslääkkeet]: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä sitalopraamia verenvuotoriskin lisääntyessä;
mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet: yhdistelmähoito voi lisätä haittavaikutusten ilmaantuvuutta;
etanoli: sitalopraamin ja etanolin farmakodynaamisia ja farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole tunnistettu, tästä huolimatta alkoholijuomien käyttöä tulisi välttää lääkehoidon aikana;
lääkkeet, jotka metaboloituvat CYP2D6-isoentsyymin kautta: Koska sitalopraami on heikko CYP2D6-isoentsyymin estäjä, yhdistelmähoidossa ei voida sulkea pois sen yhteisvaikutusta muiden CYP2D6-isoentsyymin kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa. Joten jos sitä annetaan samanaikaisesti metoprololin (isoentsyymin CYP2D6 substraatti) kanssa, jälkimmäisen plasmapitoisuus kasvaa 2 kertaa. Kliinisesti merkittävää vaikutusta sykkeeseen (sykkeeseen) ja verenpaineeseen ei havaittu;
simetidiini: nostaa sitalopraamin keskimääräistä plasmakonsentraatiota 40%, joten suuria simetidiini- ja sitalopraamiannoksia käytettäessä on oltava varovainen;
litiumvalmisteet: sitalopraamin vuorovaikutusta litiumvalmisteiden kanssa ei havaittu, mutta on todisteita siitä, että kun muita SSRI-lääkkeitä määrättiin litiumvalmisteiden taustalla, niiden serotonerginen vaikutus lisääntyi; tällaisessa tilanteessa on välttämätöntä seurata veriplasman litiumpitoisuutta;
imipramiini: vuorovaikutusta sitalopraamin kanssa ei havaittu, mutta desipramiinin (imipramiinin päämetaboliitin) plasmapitoisuus kasvaa; koska kun sitalopraamia käytetään yhdessä desipramiinin kanssa, jälkimmäisen pitoisuus plasmassa kasvaa, desipramiinin annoksen pienentäminen voi olla tarpeen;
levomepromatsiini, karbamatsepiini, digoksiini: vuorovaikutusta sitalopraamin kanssa ei havaittu;
varfariini: kun sitä käytetään yhdessä sitalopraamin kanssa, protrombiiniaika kasvaa 5%.

Analogit

Tsitolin analogit ovat Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI jne.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta. Viimeisen käyttöpäivän jälkeen lääkkeen käyttö on kielletty.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Citola

Citolilla on potilaiden mukaan lievä masennuslääke, joka kehittyy kurssin toisen tai kolmannen viikon loppuun mennessä. Joskus konkreettisen vaikutuksen saavuttamiseksi oli tarpeen säätää annostusohjelmaa lisäämällä annosta asteittain maksimiin.

Päivän uneliaisuus ja jaksolliset mielialan vaihtelut ovat merkittävimpiä haittoja.

Citolin hinta apteekeissa

Citolin hintaa ei tunneta, koska lääkettä ei ole myynnissä apteekkiketjuissa. Sen analogeja voi ostaa seuraavilla hinnoilla: Citalopram ALSI - 322 ruplaa. (30 tabletin 20 mg: n pakkauksessa), Tsipramil - 829 ruplaa. (pakkauksessa 14 tablettia 20 mg).