Siozam

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Siozam: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Siozam

ATX-koodi: N06AB04

Vaikuttava aine: sitalopraami (sitalopraami)

Valmistaja: JSC "VEROPHARM" (Venäjä)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Siozam on masennuslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, viistetty, valkoinen (10 tai 14 kpl. Läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 4 pakkausta; 14, 28 tai 56 kpl. Polymeeripurkissa / injektiopullo tai valoa suojaavassa lasitölkissä, pahvilaatikossa 1 tölkki / pullo; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Siozamin käytöstä).

Yhden kalvopäällysteisen tabletin koostumus:

vaikuttava aine: sitalopraami (hydrobromidin muodossa) - 20 tai 40 mg;
apukomponentit: glyseroli (glyseriini), natriumkarboksimetyylitärkkelys (primogeeli), povidoni (polyvinyylipyrrolidoni 25 000), laktoosimonohydraatti (maitosokeri), magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys;
kalvokuori: Opadray II, joka sisältää laktoosimonohydraattia, hypromelloosia (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), titaanidioksidia, makrogolia (polyetyleeniglykoli 4000).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Siozamin vaikuttava aine sitalopraami on masennuslääke selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ryhmästä. Sillä on voimakas kyky estää serotoniinin takaisinoton, vaikka se sitoutuu hyvin heikosti tai ei sitoudu lainkaan lukuisiin reseptoreihin, mukaan lukien muskariini-, histamiini- ja adrenergiset reseptorit.

Lääke tukahduttaa sytokromi P450IID6: n hyvin vähän, joten se ei ole vuorovaikutuksessa lääkkeiden kanssa, jotka metaboloituvat näiden entsyymien osallistumisella. Näin ollen myrkyllisten vaikutusten ja sivuvaikutusten riski pienenee.

Sitalopraami ei käytännössä vaikuta verenpaineeseen ja sydämen johtumisjärjestelmään, munuaisten ja maksan toimintaan, hematologisiin parametreihin. Ei ole rauhoittavaa vaikutusta. Ei heikennä ihmisen kognitiivisia toimintoja. Ei aiheuta painonnousua. Kokeellisissa tutkimuksissa lääkkeellä ei ollut teratogeenista vaikutusta, se ei vaikuttanut lapsen lisääntymistoimintaan ja perinataaliseen kehitykseen.

Masennuslääke kehittyy 2-4 viikon kuluessa Siozamin säännöllisestä saannista.

Farmakokinetiikka

Aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen on 2-4 tuntia Siozamin ottamisen jälkeen. Biologinen hyötyosuus - noin 80%, ei riipu melkein ruoan samanaikaisesta saannista. Enintään 80% vastaanotetusta annoksesta sitoutuu plasman proteiineihin. Jakautumistilavuus on 12 l / kg. Plasmassa sitalopraami havaitaan muuttumattomana. Tunkeutuu äidinmaitoon.

Kun lääkettä otetaan päivittäisinä annoksina 10-60 mg, sitalopraamin farmakokineettisillä parametreilla on lineaarinen suhde.

Kun lääkettä otetaan päivittäin kerran päivässä, tasapainopitoisuus (C _ss) määritetään 7-14 päivän kuluttua.

Se metaboloituu sytokromi P450 -isoentsyymien (CYP3A4 ja CYP2C19) mukana oksidoitumalla, demetyloimalla ja deaminoimalla vähemmän farmakologisesti aktiivisten metaboliittien muodostumisen kautta.

Puoliintumisaika (T _½) on 36 tuntia, ja se erittyy munuaisten kautta ja suoliston kautta.

Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat) T _½ nousee (36–90 h), puhdistumaarvo pienenee (0,08–0,3 l / min). Samoilla annoksilla C _{ss on} melkein kaksi kertaa suurempi kuin nuoremmilla potilailla.

Maksan toiminnan heikkenemisen myötä havaitaan lääkkeen hitaampi erittyminen elimistöstä, _{T½: n} ja C _ss: n nousu _on melkein kaksinkertainen verrattuna samoihin parametreihin potilailla, joilla on normaali maksan toiminta.

Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, lääkkeen erittyminen hidastuu, mutta farmakokineettisissä parametreissä ei havaita merkittävää muutosta.

Käyttöaiheet

erilaisten etiologioiden masennus (hoito ja ehkäisy);
pakko-oireinen häiriö (pakko-oireinen häiriö);
paniikkihäiriö (mukaan lukien agorafobia).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 18 vuotta;
MAO: n (monoamiinioksidaasi) estäjien samanaikainen käyttö sekä 14 päivän ajan niiden peruuttamisesta;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen:

kohtausten historia;
mania ja hypomania;
huumeriippuvuus, mukaan lukien historia;
munuaisten / maksan vajaatoiminta;
raskaus ja imetys (edellyttäen, että hoidon odotetut hyödyt äidille ovat selvästi suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit);
ikä yli 65.

Siozam, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Siozam-kalvopäällysteiset tabletit tulee ottaa suun kautta. Aterioiden ja vuorokaudenajan merkitys ei ole väliä.

Suositellut annostusohjelmat:

masennus, pakko-oireinen häiriö: päivittäinen aloitusannos on 20 mg. Riittämätön vaikutus ja vakavammissa kliinisissä tapauksissa päivittäistä annosta voidaan nostaa 60 mg: aan;
paniikkihäiriö: päivittäinen aloitusannos on 10 mg, viikon kuluttua se nostetaan 20 mg: aan. Jos vaikutus ei ole riittävä, annoksen lisäys on mahdollista, mutta enintään 60 mg päivässä.

Yli 65-vuotiaiden potilaiden suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 40 mg.

Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa varten annosta ei muuteta.

Maksan vajaatoiminnassa suurin sallittu päivittäinen annos on 30 mg.

Masennuslääke kehittyy yleensä 2-4 viikon kuluessa lääkkeen säännöllisestä käytöstä. Siozamin ottamisen kesto on pitkä. Relapsien välttämiseksi hoitoa suositellaan vähintään 6 kuukaudeksi. Säännöllisen (toistuvan) masennuksen ylläpitohoitoa suoritetaan useita vuosia taudin seuraavien vaiheiden puhkeamisen estämiseksi.

Hoidon lopussa Siozam-hoito tulee keskeyttää asteittain, usean viikon ajan.

Paniikkihäiriöiden hoidossa suurin terapeuttinen vaikutus kehittyy 3 kuukauden kuluttua, pakko-oireiset häiriöt - 2-4 viikon kuluttua (pidemmällä hoidolla lisäparannus on mahdollista).

Sivuvaikutukset

allergiset reaktiot: ihottuma; harvoin - sinuiitti, nuha, epidermaalinen nekroosi;
hermostosta: harvoin - unettomuus / uneliaisuus, euforia, levottomuus, voimattomuus, apatia, vapina, ahdistuneisuus, amnesia, depersonalisaatio, paniikkireaktiot, aggressiivinen käyttäytyminen, mielialan muutokset, ekstrapyramidaaliset vaikutukset, emotionaalinen labiliteetti, maaniset ja / tai psykoottiset häiriöt (in mukaan lukien hallusinaatiot), serotoniinioireyhtymä (sekavuus, levottomuus, hyperrefleksia, hypertermia, ataksia, ripuli);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - verenpaineen lasku, rytmihäiriöt, bradykardia, ortostaattinen hypotensio;
aisteista: harvoin - maun rikkominen, majoituksen paresis, mydriaasi;
ruoansulatuskanavasta: harvoin - vatsakipu, pahoinvointi, liiallinen syljeneritys, suun kuivuminen, ripuli, ilmavaivat, oksentelu, ruokahaluttomuus;
hematopoieettisista elimistä: harvoin - verenvuoto, trombosytopenia;
lisääntymisjärjestelmästä: kuukautisten epäsäännöllisyydet, heikentynyt libido, heikentynyt siemensyöksy, impotenssi;
muut: harvoin - hampaiden kiristys, haukottelu, hypertermia, virtsatiehäiriöt, galaktorrea, mastodynia, polyuria, hyponatremia, painon kasvu tai lasku, lihaskipu, nivelkipu, hengenahdistus.

Yliannostus

Oireet: uneliaisuus, huimaus, sekavuus, dysartria, syanoosi, lisääntynyt hikoilu, vapina, amnesia, sydämen rytmihäiriöt ja johtumishäiriöt (sinustakykardia, QT-ajan pidentyminen, liitosrytmi), kouristukset, pahoinvointi, rabdomyolyysi, kooma.

Hoito: mahahuuhtelu, oireenmukainen ja tukihoito. Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.

erityisohjeet

Huumeiden väärinkäytön välttämiseksi potilaiden, joilla on huumeriippuvuutta (tällä hetkellä tai aiemmin), tulisi olla erityisen valvonnassa hoidon aikana.

Jos maaninen tila kehittyy, Siozamin käyttö on lopetettava.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Siozamin komponentit eivät pääsääntöisesti aiheuta henkisen ja psykomotorisen toiminnan häiriöiden kehittymistä ihmisillä. Potilaiden tulee kuitenkin ottaa huomioon, että heidän keskittymiskykynsä voi heikentyä jossain määrin itse taudin, käytettyjen lääkkeiden vaikutuksen tai näiden kahden tekijän yhdistelmän vuoksi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Siozam on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana, ellei hoidosta odotettu hyöty äidille ole selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Rajoitus johtuu siitä, että sitalopraamin käytön turvallisuudesta naisilla ei ole riittävästi tietoa näinä ajanjaksoina.

Kun lääkettä otetaan imetyksen aikana, sitalopraami voi vähentää imeväisten refleksiä, aiheuttaa uneliaisuutta ja laihtumista.

Lapsuuden käyttö

Siozamia ei käytetä pediatriassa.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminta on suhteellinen vasta-aihe Siozamin nimittämiselle (ts. Lääkettä voidaan käyttää, mutta äärimmäisen varovaisesti ja lääkärin tarkassa valvonnassa). Lievissä tai keskivaikeissa toimintahäiriöissä määrätään tavanomainen annos. Kokemus vaikeaa toiminnallista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta (kreatiniinipuhdistuma <20 ml / mol) on rajallinen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminta on suhteellinen vasta-aihe Siozamin nimittämiselle (ts. Lääkettä voidaan käyttää, mutta äärimmäisen varovaisesti ja lääkärin tarkassa valvonnassa). Annosta on pienennettävä.

Käyttö vanhuksille

Siozam-tabletteja käytetään varoen yli 65-vuotiailla potilailla. Lääkkeen päivittäisen annoksen pienentäminen on tarpeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Siozam ei ole vuorovaikutuksessa seuraavien lääkkeiden kanssa: trisykliset masennuslääkkeet, huumeiden kipulääkkeet, psykoosilääkkeet (neuroleptit), bentsodiatsepiinit, beetasalpaajat, antihistamiinit ja verenpainelääkkeet, litiumlääkkeet, fenotiatsiinit.

Sitalopraami lisää sumatriptaanin ja muiden serotonergisten lääkkeiden vaikutusta.

Simetidiini, samanaikaisesti käytettynä, lisää sitalopraamin pitoisuutta veressä ja lisää sen vaikutusta.

Siozam on heikosti vuorovaikutuksessa lääkkeiden kanssa, jotka metaboloituvat sytokromi CYP2D6: n mukana.

Simetidiini, jota käytetään yhdessä varfariinin kanssa, pidentää protrombiiniaikaa 5%.

Jos masennuslääkkeiden aikana käytetään MAO-estäjiä, voi kehittyä hypertensiivinen kriisi (serotoniinioireyhtymä).

Analogit

Siozamin analogit ovat: Adepress, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifteva, Flex Tsitol, Eisipe, Efevelon jne.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Siozam

Pohjimmiltaan potilaat jättävät positiivisia arvosteluja Siozamista, huomauttaen tämän masennuslääkkeen tehokkuuden.

Harvinaisissa negatiivisissa viesteissä on valituksia sellaisten haittavaikutusten kehittymisestä, joiden vuoksi hoito oli keskeytettävä, mukaan lukien uneliaisuus, uneliaisuus, ruokahaluttomuus, mielialan heikkous, vapina, sydämentykytys, heikkous.